监测儿科麻醉中的神经肌肉阻滞 (MOTOR)

迄今为止，关于儿科麻醉中神经肌肉阻滞监测和安全逆转的指征的科学证据仍然很少。 尽管罗库溴铵和舒更葡糖的使用越来越广泛，但应用的是定性监测或临床实践，而不是定量监测（加速肌电图EMG）。 神经肌肉监测的使用可以更好地控制术中麻痹、正确拔管时机，并降低术后残余麻痹（PORC）和相关并发症的风险。

该研究的主要目的是在有或没有定量神经肌肉监测的帮助下分析舒更葡糖的使用发生率和总剂量/公斤。

次要目标是：

• 不同患者拔管所需的时间，
• 拔管时呼吸系统并发症的发生率，
• 需要给予额外剂量的舒更葡糖。 前瞻性随机对照试验。 患者将被分为两个研究组；在第一组中，将使用基于肌电图（EMG）的定量神经肌肉监测，而在第二组中，将应用相同的监测但被覆盖（对麻醉师不知情），并且药理学策略完全基于临床实践年龄在 2 个月至 6 岁之间的儿童，计划接受选择性非心脏外科手术，持续约 1 至 2 小时（麻醉时间），采用全身麻醉和气管插管，接受非去极化阻断剂。
• 2个月至6岁的儿童
• 将接受选择性非心脏手术的儿童（气管插管麻醉时间最长两小时，接受非去极化阻断剂），

• 获得合法认可的代表的知情同意，该代表能够理解该文件并代表参与者提供同意。

  • 2个月以下或12岁以上的儿童，
  • ASA 分类> 3 的儿童，
  • 存在神经肌肉疾病、通道病或任何禁忌使用神经肌肉肌肉松弛剂的临床病症，
  • 确诊或疑似对舒更葡糖或罗库溴铵过敏，
  • 存在截肢或肢体畸形，导致无法进行神经肌肉监测，
  • 方案任何方面的任何具体禁忌症。 12 个月 随机化过程将使用计算机生成的随机数序列随机化的数字进行。 随机名单将由独立统计学家准备。 受试者将按照封闭信封中提供的随机代码以 1:1 的比例按顺序分配到治疗组。 研究者将按照随机代码进行治疗。

临床指导组有 100 名儿童接受治疗，神经肌肉监测组有 100 名儿童接受治疗，目标是总共 200 名儿童。

将为每个组生成人口统计数据和基线特征，包括平均值、中位数、标准差和范围（最小值、最大值）。 将总结每组的受试者处置，包括从研究中退出或中止的受试者数量。 该研究将遵循 CONSORT 统计分析和报告指南。 卡方检验或 Fisher 精确检验和 Student t 检验或 Mann Whitney 检验将分别应用于分类数据和连续数据，双边检验的显着性水平为 5%。 使用SPSS软件(ver.1)进行统计分析。 21.0)（IBM，美国纽约阿蒙克）。