MONITOROWANIE BLOKÓW NEURO-MIĘŚNIOWYCH W ZNIECZULENIU DZIECIĘCYM (MOTOR)

Do chwili obecnej istnieje niewiele dowodów naukowych dotyczących monitorowania bloku nerwowo-mięśniowego w znieczuleniu pediatrycznym oraz wskazań do bezpiecznego jego odwrócenia. Chociaż stosowanie rokuronium i sugammadeksu staje się coraz szersze, zamiast ilościowego (akceleromiografia-elektromiografia EMG) stosuje się monitorowanie jakościowe lub praktykę kliniczną. Stosowanie monitorowania nerwowo-mięśniowego prowadzi do lepszej kontroli paraliżu śródoperacyjnego, odpowiedniego momentu ekstubacji i zmniejszenia ryzyka resztkowego paraliżu pooperacyjnego (PORC) i powiązanych powikłań.

Głównym celem badania jest analiza częstości stosowania sugammadeksu i dawki całkowitej/kg, z ilościowym monitorowaniem nerwowo-mięśniowym i bez niego.

Cele drugorzędne to:

• czas potrzebny na ekstubację różnych pacjentów,
• częstość występowania powikłań oddechowych przy ekstubacji,
• konieczność podania dodatkowych dawek sugammadeksu. Przyszłe RCT. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy badawcze; w pierwszej grupie stosowane będzie ilościowe monitorowanie nerwowo-mięśniowe w oparciu o elektromiografię (EMG), natomiast w drugiej grupie stosowane będzie to samo monitorowanie, ale objęte zakresem (zaślepionym dla anestezjologa), a strategia farmakologiczna opiera się wyłącznie na praktyce klinicznej. dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6 lat, które mają zostać poddane planowym zabiegom niekardiochirurgicznym, trwającym około od jednej do dwóch godzin (czas znieczulenia), w znieczuleniu ogólnym i intubacji dotchawicy, otrzymujących niedepolaryzujący środek blokujący.
• Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6 lat
• Dzieci, które będą poddane planowej operacji niekardiochirurgicznej (maksymalnie dwie godziny czasu znieczulenia z intubacją dotchawiczą i podaniem niedepolaryzującego środka blokującego),

• Uzyskanie świadomej zgody przez prawnie uznanego przedstawiciela, który jest w stanie zrozumieć dokument i wyrazić zgodę w imieniu uczestnika.

  • Dzieci do 2 miesiąca życia lub powyżej 12 lat,
  • Dzieci z klasyfikacją ASA > 3,
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej, kanałopatii lub jakiegokolwiek stanu klinicznego przeciwwskazującego podanie środków zwiotczających mięśnie nerwowo-mięśniowe,
  • potwierdzona lub podejrzona alergia na sugammadeks lub rokuroniumt,
  • Obecność amputacji lub wad rozwojowych kończyn uniemożliwiających umieszczenie monitorowania nerwowo-mięśniowego,
  • Wszelkie szczególne przeciwwskazania do dowolnego aspektu protokołu. 12 miesięcy Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przy użyciu liczb losowych wygenerowanych komputerowo losowo. Lista randomizacyjna zostanie przygotowana przez niezależnego statystyka. Pacjenci zostaną przydzieleni do ramienia leczenia w kolejności zgodnie z kodem randomizacji dostarczonym w zamkniętej kopercie w stosunku 1:1. Badacz będzie podawać leczenie zgodnie z kodami randomizacji.

W grupie pod opieką kliniczną poddawanych jest 100 dzieci, a w grupach monitorujących stan nerwowo-mięśniowy 100 dzieci, co ma obejmować łącznie 200 dzieci.

Dane demograficzne i charakterystyka wyjściowa wraz ze średnią, medianą, odchyleniem standardowym i zakresem (minimum, maksimum) zostaną wygenerowane dla każdego ramienia. Podsumowana zostanie dyspozycja uczestników, w tym liczba pacjentów wycofanych lub przerwanych z badania, dla każdego ramienia. Badanie będzie zgodne z wytycznymi CONSORT dotyczącymi analizy statystycznej i raportowania. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera i test t-Studenta lub test Manna Whitneya zostaną zastosowane odpowiednio do danych kategorycznych i ciągłych, z poziomem istotności 5% w teście dwustronnym. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS (wer. 21.0) (IBM, Armonk, Nowy Jork, USA).