МОНИТОРИНГ НЕЙРОМЫШЕЧНОГО БЛОКАДА В ДЕТСКОЙ АНЕСТЕЗИИ (MOTOR)

На сегодняшний день еще мало научных данных относительно мониторинга нервно-мышечной блокады при детской анестезии и показаний к безопасному ее отмене. Хотя применение рокурония и сугаммадекса становится широким, в клинической практике вместо количественного контроля (акселеромиография-электромиография ЭМГ) применяется качественный мониторинг. Использование нервно-мышечного мониторинга приводит к лучшему контролю интраоперационного паралича, правильному выбору времени экстубации, а также снижению риска остаточного послеоперационного паралича-паралича (PORC) и связанных с ним осложнений.

Основная цель исследования – проанализировать частоту употребления сугаммадекса и общую дозу/кг с помощью количественного нервно-мышечного мониторинга и без него.

Второстепенные цели:

• время, необходимое для экстубации разных пациентов,
• частота респираторных осложнений при экстубации,
• необходимость введения дополнительных доз сугаммадекса. Перспективное РКИ. Пациенты будут разделены на две исследовательские группы; в первой группе будет использоваться количественный нервно-мышечный мониторинг на основе электромиографии (ЭМГ), тогда как во второй группе будет применяться тот же мониторинг, но прикрытый (слепой к анестезиологу), а фармакологическая стратегия основана исключительно на клинической практике. Все детям в возрасте от 2 месяцев до 6 лет, которым запланированы плановые несердечные хирургические процедуры продолжительностью примерно от одного до двух часов (время анестезии), с общей анестезией и интубацией трахеи, получающие недеполяризующий блокадный агент.
• Дети от 2 месяцев до 6 лет
• Дети, которым предстоит плановая несердечная операция (максимум два часа времени анестезии с интубацией трахеи и приемом недеполяризующего блокада),

• Получение информированного согласия законным представителем, способным понять документ и предоставить согласие от имени участника.

  • Дети в возрасте до 2 месяцев или старше 12 лет,
  • Дети с классификацией ASA > 3,
  • Наличие нервно-мышечных заболеваний, каналопатии или любого клинического состояния, которое противопоказано к назначению нервно-мышечных релаксантов.
  • Подтвержденная или подозреваемая аллергия на сугаммадекс или рокурониумт,
  • Наличие ампутаций или пороков развития конечностей, которые делают невозможным проведение нервно-мышечного мониторинга,
  • Любое конкретное противопоказание к какому-либо аспекту протокола. 12 месяцев. Процесс рандомизации будет осуществляться с использованием чисел, рандомизированных с помощью последовательности случайных чисел, сгенерированной компьютером. Список рандомизации будет подготовлен независимым статистиком. Субъекты будут распределены в группу лечения в последовательности согласно коду рандомизации, указанному в закрытом конверте, в соотношении 1:1. Исследователь назначит лечение в соответствии с кодами рандомизации.

В группе клинического наблюдения проходят 100 детей, в группах нервно-мышечного мониторинга - 100 детей, всего планируется охватить 200 детей.

Для каждой группы будут созданы демографические и базовые характеристики со средним значением, медианой, стандартным отклонением и диапазоном (минимум, максимум). Распределение субъектов, включая количество субъектов, исключенных из исследования или исключенных из исследования, для каждой группы будет суммировано. Исследование будет следовать рекомендациям CONSORT по статистическому анализу и отчетности. Критерий Хи-квадрат или точный критерий Фишера и t-критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни будут применяться к категориальным и непрерывным данным соответственно с уровнем значимости 5% по двустороннему критерию. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS (версия. 21.0) (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США).