SURVEILLANCE DU BLOC NEUROMUSCULAIRE EN ANESTHÉSIE PÉDIATRIQUE (MOTOR)

À ce jour, il existe encore peu de preuves scientifiques concernant la surveillance du bloc neuromusculaire en anesthésie pédiatrique et les indications d'une inversion sûre. Bien que l'utilisation du rocuronium et du sugammadex se généralise, une surveillance qualitative ou une pratique clinique sont appliquées à la place d'une surveillance quantitative (accéléromyographie-électromyographie EMG). L'utilisation de la surveillance neuromusculaire conduit à un meilleur contrôle de la paralysie peropératoire, à un timing approprié de l'extubation et à une réduction du risque de paralysie-paralysie postopératoire résiduelle (PORC) et de complications associées.

L'objectif principal de l'étude est d'analyser l'incidence de l'utilisation du sugammadex et la dose totale/kg, avec et sans l'aide d'une surveillance neuromusculaire quantitative.

Les objectifs secondaires sont :

• le temps nécessaire pour extuber différents patients,
• l'incidence des complications respiratoires à l'extubation,
• la nécessité d'administrer des doses supplémentaires de sugammadex. Un ECR prospectif. Les patients seront divisés en deux groupes d'étude ; dans le premier groupe, une surveillance neuromusculaire quantitative basée sur l'électromyographie (EMG) sera utilisée, tandis que dans le deuxième groupe, la même surveillance sera appliquée mais couverte (en aveugle pour l'anesthésiste) et la stratégie pharmacologique est basée exclusivement sur la pratique clinique. les enfants âgés de 2 mois à 6 ans, devant subir des interventions chirurgicales non cardiaques électives, d'une durée d'environ une à deux heures (durée de l'anesthésie), avec anesthésie générale et intubation trachéale recevant un agent de blocage non dépolarisant.
• Enfants entre 2 mois et 6 ans
• Enfants qui subiront une chirurgie non cardiaque élective (maximum deux heures d'anesthésie avec intubation trachéale recevant un agent de blocage non dépolarisant),

• Acquisition du consentement éclairé par un représentant légalement reconnu capable de comprendre le document et de donner son consentement au nom du participant.

  • Enfants de moins de 2 mois ou de plus de 12 ans,
  • Enfants avec une classification ASA > 3,
  • Présence d'une maladie neuromusculaire, d'une canalopathie ou de toute condition clinique contre-indiquant l'administration de relaxants musculaires neuromusculaires,
  • Allergie confirmée ou suspectée au sugammadex ou au rocuroniumt,
  • Présence d’amputation ou de malformations d’un membre rendant impossible la mise en place d’une surveillance neuromusculaire,
  • Toute contre-indication spécifique à tout aspect du protocole. 12 mois Le processus de randomisation sera effectué à l'aide de nombres randomisés par une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur. La liste de randomisation sera préparée par un statisticien indépendant. Les sujets seront attribués au bras de traitement dans une séquence selon le code de randomisation fourni dans une enveloppe fermée dans un rapport 1 : 1. L'investigateur administrera le traitement selon les codes de randomisation.

Cent enfants subissent dans le groupe cliniquement guidé et 100 enfants dans les groupes de surveillance neuromusculaire dans le but d'inclure 200 enfants au total.

Les données démographiques et les caractéristiques de base avec moyenne, médiane, écart type et plage (minimum, maximum) seront générées pour chaque bras. La disposition du sujet, y compris le nombre de sujets retirés ou interrompus de l'étude, pour chaque bras sera résumée. L'étude suivra les directives CONSORT pour l'analyse statistique et les rapports. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher et le test t de Student ou le test de Mann Whitney seront appliqués aux données catégorielles et continues, respectivement, avec un niveau de signification de 5 % par test bilatéral. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, États-Unis).