MONITOROVÁNÍ NEUROMUSKULÁRNÍHO BLOKU V DETSKÉ Anestezii (MOTOR)

K dnešnímu dni je stále málo vědeckých důkazů týkajících se monitorování neuromuskulárních blokád v pediatrické anestezii a indikací pro bezpečné zvrácení. Přestože se užívání rokuronia a sugammadexu rozšiřuje, místo kvantitativního sledování (akceleromyografie-elektromyografie EMG) se uplatňuje kvalitativní monitorování nebo klinická praxe. Použití neuromuskulárního monitorování vede k lepší kontrole intraoperační paralýzy, správnému načasování extubace a snížení rizika reziduální pooperační paralýzy-paralýzy (PORC) a souvisejících komplikací.

Hlavním cílem studie je analyzovat incidenci užívání sugammadexu a celkovou dávku/kg s pomocí kvantitativního neuromuskulárního monitorování i bez něj.

Sekundární cíle jsou:

• čas potřebný k extubaci různých pacientů,
• výskyt respiračních komplikací při extubaci,
• nutnost podat další dávky sugammadexu. Budoucí RCT. Pacienti budou rozděleni do dvou studijních skupin; v první skupině bude použito kvantitativní neuromuskulární monitorování založené na elektromyografii (EMG), zatímco ve druhé skupině bude aplikováno stejné monitorování, ale kryté (zaslepené vůči anesteziologovi) a farmakologická strategie je založena výhradně na klinické praxi. děti ve věku mezi 2 měsíci a 6 lety, které mají podstoupit elektivní nekardiální chirurgické zákroky, trvající přibližně jednu až dvě hodiny (doba anestezie), s celkovou anestezií a tracheální intubací s nedepolarizujícím blokádou.
• Děti od 2 měsíců do 6 let
• Děti, které podstoupí elektivní nekardiální operaci (maximálně dvě hodiny anestezie s tracheální intubací s nedepolarizující blokádou),

• Získání informovaného souhlasu právně uznaným zástupcem schopným porozumět dokumentu a poskytnout souhlas jménem účastníka.

  • Děti mladší 2 měsíců nebo starší 12 let,
  • Děti s ASA klasifikací > 3,
  • přítomnost nervosvalového onemocnění, kanálopatie nebo jakéhokoli klinického stavu, který kontraindikuje podávání neuromuskulárních myorelaxancií,
  • Potvrzená nebo suspektní alergie na sugammadex nebo rokuroniumt,
  • Přítomnost amputace nebo malformací končetin, které znemožňují zavedení neuromuskulárního monitorování,
  • Jakákoli konkrétní kontraindikace jakéhokoli aspektu protokolu. 12 měsíců Proces randomizace se bude provádět pomocí čísel náhodných pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel. Randomizační seznam připraví nezávislý statistik. Subjekty budou zařazeny do léčebné větve v pořadí podle randomizačního kódu poskytnutého v uzavřené obálce v poměru 1:1. Zkoušející bude podávat léčbu podle randomizačních kódů.

100 dětí podstupuje v klinicky vedené skupině a 100 dětí v neuromuskulárních monitorovacích skupinách s cílem obsáhnout celkem 200 dětí.

Pro každou větev se vygenerují demografické a základní charakteristiky s průměrem, mediánem, směrodatnou odchylkou a rozsahem (minimum, maximem). Dispozice subjektu, včetně počtu subjektů vyřazených nebo přerušených ze studie, pro každé rameno budou shrnuty. Studie se bude řídit pokyny CONSORT pro statistickou analýzu a podávání zpráv. Chi kvadrát test nebo Fisherův exaktní test a Studentův t-test nebo Mann Whitney test budou aplikovány na kategorická a spojitá data s hladinou významnosti 5 % při oboustranném testu. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, USA).