OVERVÅGNING AF NEUROMUSKULÆR BLOK I PÆDIATRISK AÆSTESI (MOTOR)

Til dato er der stadig lidt videnskabeligt bevis for overvågning af neuromuskulær blokering i pædiatrisk anæstesi og indikationer for sikker reversering. Selvom brugen af ​​rocuronium og sugammadex er ved at blive udbredt, anvendes kvalitativ monitorering eller klinisk praksis i stedet for kvantitativ monitorering (acceleromyografi-elektromyografi EMG). Brugen af ​​neuromuskulær monitorering fører til bedre kontrol af intraoperativ lammelse, korrekt timing af ekstubation og reduceret risiko for resterende postoperativ paralyse-paralyse (PORC) og relaterede komplikationer.

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere forekomsten af ​​sugammadex brug og den samlede dosis/kg, med og uden hjælp af kvantitativ neuromuskulær monitorering.

Sekundære mål er:

• den tid det tager at ekstubere forskellige patienter,
• forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer ved ekstubation,
• behovet for at administrere yderligere doser af sugammadex. En potentiel RCT. Patienterne vil blive opdelt i to undersøgelsesgrupper; i den første gruppe vil der blive anvendt kvantitativ neuromuskulær monitorering baseret på elektromyografi (EMG), mens i den anden gruppe vil den samme monitorering blive anvendt, men dækket (blindet for anæstesilægen), og den farmakologiske strategi er udelukkende baseret på den kliniske praksis. børn i alderen mellem 2 måneder og 6 år, der er planlagt til at gennemgå elektive ikke-hjertekirurgiske indgreb, der varer cirka fra en til to timer (bedøvelsestid), med generel anæstesi og tracheal intubation, der modtager et ikke-depolariserende blokademiddel.
• Børn mellem 2 måneder og 6 år
• Børn, der skal gennemgå elektiv ikke-hjertekirurgi (maks. to timers anæstesitid med tracheal intubation, der modtager et ikke-depolariserende blokademiddel),

• Erhvervelse af informeret samtykke af en juridisk anerkendt repræsentant, der er i stand til at forstå dokumentet og give samtykke på vegne af deltageren.

  • Børn under 2 måneder eller over 12 år,
  • Børn med en ASA-klassificering > 3,
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom, kanalopati eller enhver klinisk tilstand, der kontraindikerer administration af neuromuskulære muskelafslappende midler,
  • Bekræftet eller mistænkt allergi over for sugammadex eller rocuroniumt,
  • Tilstedeværelse af amputation eller misdannelser i lemmer, der gør placering af neuromuskulær monitorering umulig,
  • Enhver specifik kontraindikation til ethvert aspekt af protokollen. 12 måneder Randomiseringsprocessen udføres ved hjælp af tal, der er randomiseret af en computergenereret tilfældig talsekvens. Randomiseringslisten vil blive udarbejdet af uafhængig statistiker. Forsøgspersonerne vil blive tildelt behandlingsarmen i en rækkefølge i henhold til randomiseringskoden i en lukket kuvert i forholdet 1:1. Investigatoren vil administrere behandlingen i henhold til randomiseringskoderne.

100 børn gennemgår i den klinisk guidede gruppe og 100 børn i de neuromuskulære overvågningsgrupper med det mål at omfatte 200 børn i alt.

Demografi og basislinjekarakteristika med middelværdi, median, standardafvigelse og interval (minimum, maksimum) genereres for hver arm. Emnets disposition, herunder antallet af forsøgspersoner, der er trukket tilbage eller afbrudt fra undersøgelsen, for hver arm vil opsummeres. Undersøgelsen vil følge CONSORT retningslinjerne for statistisk analyse og rapportering. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test og Students t-test eller Mann Whitney-test anvendes på henholdsvis kategoriske og kontinuerlige data med et signifikansniveau på 5 % ved tosidet test. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-software (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, USA).