MONITOREO DEL BLOQUEO NEUROMUSCULAR EN ANESTESIA PEDIÁTRICA (MOTOR)

Hasta la fecha todavía hay poca evidencia científica sobre la monitorización del bloqueo neuromuscular en anestesia pediátrica y las indicaciones para su reversión segura. Aunque el uso de rocuronio y sugammadex se está generalizando, se aplica la monitorización cualitativa o la práctica clínica en lugar de la monitorización cuantitativa (aceleromiografía-electromiografía EMG). El uso de la monitorización neuromuscular conduce a un mejor control de la parálisis intraoperatoria, el momento adecuado de la extubación y un riesgo reducido de parálisis-parálisis posoperatoria residual (PORC) y complicaciones relacionadas.

El principal objetivo del estudio es analizar la incidencia del uso de sugammadex y la dosis total/kg, con y sin ayuda de monitorización neuromuscular cuantitativa.

Los objetivos secundarios son:

• el tiempo necesario para extubar diferentes pacientes,
• la incidencia de complicaciones respiratorias en la extubación,
• la necesidad de administrar dosis adicionales de sugammadex. Un ECA prospectivo. Los pacientes se dividirán en dos grupos de estudio; en el primer grupo se utilizará monitorización neuromuscular cuantitativa basada en electromiografía (EMG), mientras que en el segundo grupo se aplicará la misma monitorización pero cubierta (ciega al anestesista) y la estrategia farmacológica se basa exclusivamente en la práctica clínica. niños con edades comprendidas entre 2 meses y 6 años, programados para someterse a procedimientos quirúrgicos no cardíacos electivos, con una duración aproximada de una a dos horas (tiempo de anestesia), con anestesia general e intubación traqueal recibiendo un agente bloqueador no despolarizante.
• Niños entre 2 meses y 6 años.
• Niños que se someterán a cirugía no cardíaca electiva (máximo dos horas de anestesia con intubación traqueal recibiendo un agente bloqueador no despolarizante),

• Adquisición del consentimiento informado por un representante legalmente reconocido capaz de comprender el documento y prestar el consentimiento en nombre del participante.

  • Niños menores de 2 meses o mayores de 12 años,
  • Niños con clasificación ASA > 3,
  • Presencia de enfermedad neuromuscular, canalopatía o cualquier condición clínica que contraindique la administración de relajantes musculares neuromusculares.
  • Alergia confirmada o sospechada al sugammadex o al rocuronio,
  • Presencia de amputación o malformaciones de las extremidades que imposibiliten la colocación de la monitorización neuromuscular.
  • Cualquier contraindicación específica a cualquier aspecto del protocolo. 12 meses El proceso de aleatorización se realizará utilizando números aleatorizados mediante una secuencia de números aleatorios generada por computadora. La lista de aleatorización será preparada por un estadístico independiente. Los sujetos serán asignados al grupo de tratamiento en secuencia según el código de aleatorización proporcionado en un sobre cerrado en una proporción de 1:1. El investigador administrará el tratamiento según los códigos de aleatorización.

Cien niños se someten al grupo de guía clínica y 100 niños al grupo de monitorización neuromuscular con el objetivo de incluir a 200 niños en total.

Para cada brazo se generarán características demográficas y de referencia con media, mediana, desviación estándar y rango (mínimo, máximo). Se resumirá la disposición de los sujetos, incluido el número de sujetos retirados o discontinuados del estudio, para cada brazo. El estudio seguirá las pautas CONSORT para análisis e informes estadísticos. La prueba de chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher y la prueba t de Student o la prueba de Mann Whitney se aplicarán a datos categóricos y continuos, respectivamente, con un nivel de significancia del 5% mediante prueba bilateral. El análisis estadístico se realizó mediante el software SPSS (ver. 21.0) (IBM, Armonk, Nueva York, EE. UU.).