MONITORAMENTO DO BLOQUEIO NEUROMUSCULAR NA ANESTESIA PEDIÁTRICA (MOTOR)

Até o momento ainda há poucas evidências científicas a respeito da monitorização do bloqueio neuromuscular em anestesia pediátrica e indicações para reversão segura. Embora o uso de rocurônio e sugamadex esteja se tornando amplo, o monitoramento qualitativo ou a prática clínica são aplicados em vez do monitoramento quantitativo (aceleromiografia-eletromiografia EMG). O uso de monitoramento neuromuscular leva a um melhor controle da paralisia intraoperatória, ao momento adequado de extubação e à redução do risco de paralisia-paralisia pós-operatória residual (PORC) e complicações relacionadas.

O objetivo principal do estudo é analisar a incidência do uso de sugamadex e a dose total/kg, com e sem auxílio de monitoramento neuromuscular quantitativo.

Os objetivos secundários são:

• o tempo necessário para extubar diferentes pacientes,
• a incidência de complicações respiratórias na extubação,
• a necessidade de administrar doses adicionais de sugamadex. Um ECR prospectivo. Os pacientes serão divididos em dois grupos de estudo; no primeiro grupo será utilizado monitoramento neuromuscular quantitativo baseado em eletromiografia (EMG), enquanto no segundo grupo será aplicado o mesmo monitoramento, mas coberto (cego para o anestesista) e a estratégia farmacológica é baseada exclusivamente na prática clínica Todos crianças com idade entre 2 meses e 6 anos programadas para procedimentos cirúrgicos não cardíacos eletivos com duração aproximada de uma a duas horas(tempo de anestesia) com anestesia geral e intubação traqueal recebendo agente bloqueador adespolarizante.
• Crianças entre 2 meses e 6 anos
• Crianças que serão submetidas a cirurgia não cardíaca eletiva (máximo de duas horas de anestesia com intubação traqueal recebendo agente bloqueador não despolarizante),

• Aquisição do consentimento informado por representante legalmente reconhecido, capaz de compreender o documento e fornecer consentimento em nome do participante.

  • Crianças menores de 2 meses ou maiores de 12 anos,
  • Crianças com classificação ASA > 3,
  • Presença de doença neuromuscular, canalopatia ou qualquer condição clínica que contraindique a administração de relaxantes musculares neuromusculares,
  • Alergia confirmada ou suspeita a sugamadex ou rocurônio,
  • Presença de amputação ou malformações de membros que impossibilitem a realização de monitoramento neuromuscular,
  • Qualquer contra-indicação específica para qualquer aspecto do protocolo. 12 meses O processo de randomização será realizado usando números randomizados por uma sequência numérica aleatória gerada por computador. A lista de randomização será preparada por estatístico independente. Os sujeitos serão atribuídos ao braço de tratamento em uma sequência de acordo com o código de randomização fornecido em envelope fechado na proporção de 1:1. O investigador administrará o tratamento de acordo com os códigos de randomização.

Cem crianças passam no grupo clinicamente orientado e 100 crianças nos grupos de monitoramento neuromuscular com o objetivo de incluir 200 crianças no total.

Dados demográficos e características basais com média, mediana, desvio padrão e intervalo (mínimo, máximo) serão gerados para cada braço. A disposição dos sujeitos, incluindo o número de sujeitos retirados ou descontinuados do estudo, para cada braço será resumida. O estudo seguirá as diretrizes do CONSORT para análise estatística e relatórios. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher e o teste t de Student ou teste de Mann Whitney serão aplicados aos dados categóricos e contínuos, respectivamente, com nível de significância de 5% por teste bilateral. A análise estatística foi realizada utilizando o software SPSS (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, EUA).