OVERVÅKNING AV NEUROMUSKULÆR BLOKK I PEDIATRISK ANESTESI (MOTOR)

Til dags dato er det fortsatt lite vitenskapelig bevis for overvåking av nevromuskulær blokkering i pediatrisk anestesi og indikasjoner for sikker reversering. Selv om bruken av rokuronium og sugammadex blir bred, brukes kvalitativ overvåking eller klinisk praksis i stedet for kvantitativ overvåking (akseleromyografi-elektromyografi EMG). Bruk av nevromuskulær overvåking fører til bedre kontroll av intraoperativ lammelse, riktig tidspunkt for ekstubering og redusert risiko for gjenværende postoperativ paralyse-paralyse (PORC) og relaterte komplikasjoner.

Hovedmålet med studien er å analysere forekomsten av sugammadex bruk og total dose/kg, med og uten hjelp av kvantitativ nevromuskulær monitorering.

Sekundære mål er:

• tiden det tar å ekstubere forskjellige pasienter,
• forekomsten av luftveiskomplikasjoner ved ekstubering,
• behovet for å administrere ytterligere doser sugammadex. En potensiell RCT. Pasientene vil bli delt inn i to studiegrupper; i den første gruppen vil kvantitativ nevromuskulær monitorering basert på elektromyografi (EMG) brukes, mens i den andre gruppen vil samme monitorering bli brukt, men dekket (blindet for anestesilege) og den farmakologiske strategien er utelukkende basert på klinisk praksis. barn i alderen mellom 2 måneder og 6 år, planlagt å gjennomgå elektive ikke-hjertekirurgiske prosedyrer, som varer omtrent fra én til to timer (anestesitid), med generell anestesi og trakeal intubasjon som får et ikke-depolariserende blokkademiddel.
• Barn mellom 2 måneder og 6 år
• Barn som skal gjennomgå elektiv ikke-hjertekirurgi (maksimalt to timers anestesitid med trakeal intubasjon som får et ikke-depolariserende blokkademiddel),

• Innhenting av informert samtykke av en juridisk anerkjent representant som er i stand til å forstå dokumentet og gi samtykke på vegne av deltakeren.

  • barn under 2 måneder eller over 12 år,
  • Barn med en ASA-klassifisering > 3,
  • Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom, kanalopati eller enhver klinisk tilstand som kontraindiserer administrering av nevromuskulære muskelavslappende midler,
  • Bekreftet eller mistenkt allergi mot sugammadex eller rocuroniumt,
  • Tilstedeværelse av amputasjon eller misdannelser i lemmer som gjør plassering av nevromuskulær overvåking umulig,
  • Enhver spesifikk kontraindikasjon til ethvert aspekt av protokollen. 12 måneder Randomiseringsprosessen vil utføres ved hjelp av tall som er randomisert av en datamaskingenerert tilfeldig tallsekvens. Randomiseringslisten vil bli utarbeidet av uavhengig statistiker. Forsøkspersonene vil bli tildelt behandlingsarmen i en sekvens i henhold til randomiseringskoden som er gitt i en lukket konvolutt i forholdet 1:1. Utforskeren vil administrere behandlingen i henhold til randomiseringskodene.

Ett hundre barn gjennomgår i den klinisk veiledede gruppen og 100 barn i de nevromuskulære overvåkingsgruppene med mål om å inkludere totalt 200 barn.

Demografi og grunnlinjekarakteristikker med gjennomsnitt, median, standardavvik og rekkevidde (minimum, maksimum) vil genereres for hver arm. Emnets disposisjon, inkludert antall forsøkspersoner som er trukket tilbake eller avbrutt fra studien, for hver arm vil oppsummeres. Studien vil følge CONSORTs retningslinjer for statistisk analyse og rapportering. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test og Students t-test eller Mann Whitney-test vil brukes på henholdsvis kategoriske og kontinuerlige data med et signifikansnivå på 5 % ved tosidig test. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (ver. 21.0) (IBM, Armonk, NY, USA).