건강 형평성을 향상시키는 기술 기반 원격 고혈압 관리
2024년 3월 22일 업데이트: Atman Health, Inc
본 연구의 주요 목적은 기술 기반 혈압(BP) 관리 솔루션의 혈압 조절 차이를 일반적인 치료와 비교하여 신뢰성 있게 추정하는 것입니다.
이 연구는 또한 솔루션에 대한 환자와 의료 제공자 만족도를 평가할 것입니다.
마지막으로 조사관은 자원 활용 측면에서 개입의 경제적 영향을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 단일 개입이 포함된 비맹검 실용적 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자는 무작위로 선택된 1차 진료소 그룹에서 식별됩니다.
클리닉 중 절반의 참가자는 중재 부문에 등록되고 나머지 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
중재 부문의 참가자는 수축기 혈압 < 130mmHg 및 확장기 혈압 < 80mmHg의 혈압 목표에 도달할 때까지 일련의 소프트웨어 기반 약물 시작 및 적정 단계를 거치게 됩니다.
참가자는 이후 최대 12개월 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rahul C Deo, MD PhD
- 전화번호: 339-204-5454
- 이메일: rahul@atmanhealth.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 - 100년
- 조절되지 않는 고혈압: 2회 연속 진료소 방문 시 SBP > 140 또는 DBP > 90으로 정의됨
제외 기준:
- 청각 장애인
- 시각 장애인
- 인지 장애가 있는
- 호스피스 케어
- 등록 시 혈액투석에 대해
- 뉴욕심장협회 4급 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술을 활용한 혈압 관리
개입은 기술 기반 원격 고혈압 관리 프로그램으로 구성됩니다.
참가자에게는 세포 혈압(BP) 커프가 제공되며 심부전 및 만성 신장 질환 3b-5단계 환자에게는 체중계도 제공됩니다.
환자는 수축기 혈압 < 130mmHg 및 확장기 혈압 < 80mmHg의 혈압 목표에 도달할 때까지 일련의 프로토콜화된 소프트웨어 기반 약물 치료 시작 및 적정 단계를 거치게 됩니다.
환자는 이후 최대 12개월 동안 추가로 모니터링됩니다.
혈압이 상승하면 다시 적극적 관리에 들어갈 수 있습니다.
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개입은 기술 기반 원격 고혈압 관리 프로그램으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
통제 클리닉에서 일반적인 치료를 받고 있는 포함 치료를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP 변화의 차이
기간: 등록 후 6개월
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수축기 혈압(SBP)의 평균 변화 차이
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤디스 비율
기간: 등록 후 6개월
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중재와 일반 진료 간 조절된 고혈압(SBP < 140 및 DBP < 90)에 대한 HEDIS 정의를 충족하는 환자 비율의 차이: 전체, 환자 그룹, 연령, 인종, 성별 계층별
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등록 후 6개월
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DBP 변화의 차이
기간: 등록 후 6개월
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확장기 혈압(DBP)의 평균 변화 차이
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등록 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP 및 DBP의 홈 측정 변화
기간: 6 개월
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중재 그룹의 혈압 변화를 가정에서 측정 - 더욱 정확하게 측정: 전체 및 환자 그룹별
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6 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가와 유사한 질문이 포함된 환자 만족도 설문조사가 사용됩니다.
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6 개월
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제공자 만족도
기간: 6 개월
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원격 팀이 환자를 관리하는 데 대한 서비스 제공자 만족도를 평가하기 위해 설문 조사 도구가 개발 및 관리됩니다.
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6 개월
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공급자에게 환자당 필요한 평균 시간
기간: 6 개월
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문서를 포함한 모든 상호 작용에 대한 누적 시간(분)입니다.
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6 개월
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네비게이터에 환자당 평균 소요 시간
기간: 6 개월
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문서를 포함한 모든 상호 작용에 대한 누적 시간(분)입니다.
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6 개월
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지향성 주파수로 혈압을 측정하는 환자의 비율
기간: 6 개월
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적극적 관리 기간 중 하루 2회 이상 혈압을 측정하는 환자의 비율.
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6 개월
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자원 활용
기간: 18개월
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청구 데이터를 사용하여 다양한 환자 그룹에 대한 개입과 일반적인 치료 간의 자원 활용도 차이.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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