Teknologiakäyttöinen hypertension etähallinta edistää terveyttä tasapuolisesti
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Atman Health, Inc
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida luotettavasti ero verenpaineen hallinnassa teknologiapohjaisessa verenpaineen (BP) hallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä ratkaisuun.
Lopuksi tutkijat arvioivat toimenpiteen taloudelliset vaikutukset resurssien käytön kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on ei-sokkoutettu pragmaattinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi interventio.
Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, tunnistetaan satunnaisesti valitusta ryhmästä perusterveydenhuollon klinikoita.
Puolet klinikoista osallistuvat interventioryhmään, kun taas muut saavat normaalia hoitoa.
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi sarjan ohjelmistopohjaisia lääkityksen aloitus- ja titrausvaiheita, kunnes he saavuttavat verenpainetavoitteen, joka on systolinen verenpaine < 130 mmHg ja diastolinen verenpaine < 80 mmHg.
Osallistujia seurataan tämän jälkeen vielä 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahul C Deo, MD PhD
- Puhelinnumero: 339-204-5454
- Sähköposti: rahul@atmanhealth.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta - 100 vuotta
- hallitsematon verenpaine: määritelty SBP > 140 tai DBP > 90 kahdella peräkkäisellä klinikkakäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- kuulovammainen
- näkövammainen
- kognitiivisesti heikentynyt
- saattohoito
- hemodialyysissä ilmoittautumisen yhteydessä
- New York Heart Associationin luokan IV sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiapohjainen verenpaineen hallinta
Interventio koostuu teknologiapohjaisesta verenpainetaudin etähallintaohjelmasta.
Osallistujille jaetaan soluverenpainemansetti ja potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja krooninen munuaissairauden vaihe 3b-5, myös asteikko.
Potilaat läpikäyvät sarjan protokollapohjaisia ohjelmistopohjaisia lääkityksen aloitus- ja titrausvaiheita, kunnes he saavuttavat verenpainetavoitteen, joka on systolinen verenpaine < 130 mmHg ja diastolinen verenpaine < 80 mmHg.
Potilaita seurataan tämän jälkeen vielä 12 kuukauden ajan.
Jos heidän verenpaineensa nousee, he voivat palata aktiiviseen hoitoon.
|
Interventio koostuu teknologiapohjaisesta verenpainetaudin etähallintaohjelmasta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Inkluusiohoitoa saavat potilaat, jotka ovat tavallisessa hoidossa kontrolliklinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero SBP-muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ero keskimääräisessä systolisen verenpaineen muutoksessa (SBP)
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEDIS-osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ero potilaiden osuudessa, jotka täyttävät hallitun verenpainetaudin HEDIS-määritelmän (SBP < 140 JA DBP < 90) hoidon ja tavanomaisen hoidon välillä: yleisesti ja potilasryhmittäin sekä iän, rodun, sukupuolen mukaan
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ero DBP-muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Ero diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräisessä muutoksessa
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona mitattu muutos SBP:ssä ja DBP:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotona mitattu verenpaineen muutos interventioryhmässä - tarkemmin mitattuna: kokonaisuutena ja potilasryhmittäin
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään potilastyytyväisyyskyselyä, jossa on samankaltaisia kysymyksiä kuin terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvio.
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimusväline kehitetään ja sitä hallinnoidaan arvioimaan palveluntarjoajan tyytyväisyyttä siihen, että etätiimi hoitaa potilaitaan.
|
6 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan keskimääräinen potilaskohtainen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kumulatiivinen aika minuutteina kaikille vuorovaikutuksille, mukaan lukien dokumentaatio.
|
6 kuukautta
|
|
Navigaattoriin tarvittava keskimääräinen aika potilasta kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kumulatiivinen aika minuutteina kaikille vuorovaikutuksille, mukaan lukien dokumentaatio.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka mittaavat verenpainetta suunnatulla taajuudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka mittaavat verenpainetta vähintään kahdesti päivässä aktiivisen hoitojakson aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Resurssien käytön ero interventioiden ja tavanomaisen hoidon välillä eri potilasryhmille korvaustietojen avulla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATMANHEALTH001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .