技术支持的远程高血压管理促进健康公平
2024年3月22日 更新者：Atman Health, Inc
本研究的主要目的是可靠地估计基于技术的血压 (BP) 管理解决方案与常规护理在血压控制方面的差异。
该研究还将评估患者和提供者对该解决方案的满意度。
最后，研究人员将评估干预措施对资源利用的经济影响。
研究概览
详细说明
该研究设计是一项非盲务实的整群随机对照试验，采用单一干预措施。
高血压未受控制的参与者将从随机选择的初级保健诊所组中确定。
来自一半诊所的参与者将被纳入干预组，而其他诊所的参与者将接受常规护理。
干预组的参与者将经历一系列软件驱动的药物启动和滴定步骤，直到达到收缩压 < 130 mmHg 和舒张压 < 80 mmHg 的血压目标。
随后，参与者将受到长达 12 个月的监控。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rahul C Deo, MD PhD
- 电话号码：339-204-5454
- 邮箱：rahul@atmanhealth.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 年 - 100 年
- 未受控制的高血压：定义为连续 2 次就诊时 SBP > 140 或 DBP > 90
排除标准：
- 听力障碍
- 视力障碍
- 认知障碍
- 临终关怀
- 入组时进行血液透析
- 纽约心脏协会 IV 级心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：技术支持的血压管理
该干预措施将包括技术支持的远程高血压管理计划。
参与者将获得细胞血压 (BP) 袖带，心力衰竭和慢性肾病 3b-5 期患者也将获得量表。
患者将接受一系列协议化的软件驱动的药物启动和滴定步骤，直到达到收缩压 < 130 mmHg 和舒张压 < 80 mmHg 的血压目标。
随后将对患者进行长达 12 个月的监测。
如果他们的血压升高，他们可以重新进入积极管理。
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该干预措施将包括技术支持的远程高血压管理计划。
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无干预：不干预
符合包容性护理的患者在对照诊所接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化差异
大体时间：入学后6个月
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收缩压 (SBP) 平均变化的差异
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入学后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HEDIS比例
大体时间：入学后6个月
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干预治疗和常规护理之间符合 HEDIS 控制性高血压定义（收缩压 < 140 且舒张压 < 90）的患者比例差异：总体、按患者组以及按年龄、种族、性别阶层
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入学后6个月
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DBP 变化差异
大体时间：入学后6个月
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舒张压 (DBP) 平均变化的差异
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入学后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭测量的收缩压和舒张压变化
大体时间：6个月
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干预组家庭测量的血压变化 - 更准确地测量：整体和按患者组
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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将使用患者满意度调查，其问题类似于医疗保健提供者和系统的消费者评估。
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6个月
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供应商满意度
大体时间：6个月
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将开发和管理一项调查工具，以评估提供者对远程团队管理患者的满意度。
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6个月
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每个患者平均需要提供者的时间
大体时间：6个月
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所有交互（包括文档）的累积时间（以分钟为单位）。
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6个月
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每个患者使用导航器所需的平均时间
大体时间：6个月
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所有交互（包括文档）的累积时间（以分钟为单位）。
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6个月
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按指定频率测量血压的患者比例
大体时间：6个月
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在积极管理期间每天至少测量两次血压的患者比例。
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6个月
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资源利用率
大体时间：18个月
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使用索赔数据对不同患者组进行干预和常规护理之间的资源利用差异。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月18日
初级完成 (估计的)
2025年9月17日
研究完成 (估计的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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