- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331936
심천에서 어려움을 겪는 어린이의 정서 조절 기술 향상
연구 개요
상세 설명
연구의 맥락
본 연구의 대상 집단은 어려움에 처한 아동으로, 이는 (1) 한부모 가정, (2) 저소득 가정, (3) 방치 아동의 세 그룹 중 하나에 속하는 아동으로 정의됩니다. . 어려움에 처한 아동은 부모의 심리적 방치, 불안정한 가정생활, 제한된 학교 기반 사회활동, 고정관념 등 다양한 스트레스 요인에 지속적으로 노출됩니다. 이러한 요인은 어린이에게 정서적 변동을 가져올 수 있습니다. 제대로 처리하지 않으면 괴롭힘, 가족 갈등, 심지어 자살로 이어질 수도 있습니다.
감정조절의 대상
도움이 필요한 아동을 위한 정서적 지원 서비스의 적용 범위, 품질 및 시너지 효과에는 여전히 어려움과 결함이 있습니다. 이 연구는 아이들이 정서적 개념과 관리 기술을 습득하도록 돕고 서비스 제공자를 위한 증거 기반 중재 프레임워크를 제공합니다.
개입 기능의 문화적, 상황적 고려 사항
현재 연구는 홍콩의 맥락에서 개발된 개입 매뉴얼을 중국 본토에 맞게 수정했다.
- 절차
연구진은 연구에 참여하기 위해 어려움을 겪는 어린이 200명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 참가자의 연령층은 8세에서 14세 사이입니다. 참가자는 3:2 비율로 실험 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 참가자는 4회의 개입 세션에 참석하게 됩니다. 각 세션을 완료하는 데 약 1.5~2시간이 소요됩니다. 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 설문조사를 완료하는 데 각각 약 30분이 소요됩니다. 이번 설문조사는 아동의 정서관리 기술에 대한 정서관리 중재의 효과성과 참가자의 정신건강 및 가족기능과의 상관관계를 평가하기 위해 실시됐다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- City University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한부모 가정
- 저소득층
- 남겨진 아이들
제외 기준:
- 심각한 정신병적 증상의 병력
- 이전에 유사한 개입 프로그램에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
중재 부문은 어린이의 정서 조절 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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각 참가자는 4회의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
또한 그들은 부스터 세션에 초대되어 세션에서 얻은 내용을 공유하기 위한 인터뷰에 초대될 것입니다.
중재 및 부스터 세션의 내용은 (1) 감정 이해, (2) 관심과 긍정성, (3) 감정 조절, (4) 연결성과 친밀감, (5) 검토 및 공유로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10개 항목 감정관리 전략 설문지
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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감정관리 전략 설문지는 부모와 자녀의 감정관리 전략을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 6(매일)까지입니다.
점수가 높을수록 감정 관리 전략을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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10개 항목 긍정적 및 부정적 영향 일정
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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긍정적 및 부정적 영향 일정은 부모와 자녀의 긍정적 및 부정적 영향을 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 6(매일)까지입니다.
점수가 높을수록 긍정적이거나 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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환자 건강 설문지는 부모와 자녀의 우울 증상을 평가합니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매일)까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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일반 불안 장애 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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일반 불안 장애 설문지는 부모와 자녀의 불안 증상을 평가합니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매일)까지입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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주관적 행복 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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주관적 행복척도는 부모와 자녀의 주관적 행복을 평가하는 4문항 척도이다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 주관적인 행복도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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코너-데이비슨 탄력성 척도 10개 항목
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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Connor-Davidson 탄력성 척도는 부모와 자녀의 개별 탄력성을 평가합니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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자녀-부모 관계 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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자녀-부모 관계 척도는 부모와 자녀 간의 관계를 평가하는 4개 항목 척도입니다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(매우 불만족)부터 6(매우 만족)까지입니다.
점수가 높을수록 부모에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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가족 화합 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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가족 화합 척도는 가족 화합을 평가하는 8문항 척도이다.
각 항목에 대해 가능한 점수 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 가족의 화목이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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