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Melhorando as habilidades de regulação emocional de crianças com dificuldades em Shenzhen

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
O estudo visa 1) melhorar as estratégias de regulação emocional de crianças com dificuldades em Shenzhen, e 2) desenvolver e publicar um conjunto de manuais de intervenção baseados em evidências para uso profissional. Com base no desenho do manual de intervenção do estudo anterior dos investigadores realizado em Hong Kong, a investigação atual revisou o manual de intervenção para se adaptar ao contexto da China continental. Este estudo adota um desenho de ensaio clínico randomizado de controle de lista de espera. Os pesquisadores pretendem recrutar 200 crianças em dificuldade, com idades entre 8 e 14 anos, como participantes e atribuí-las aleatoriamente a um grupo experimental e um grupo de controle de lista de espera, com uma proporção de 3:2. Cada participante participará de quatro sessões de intervenção e uma sessão de reforço, e cada sessão requer cerca de 1,5 a 2 horas para ser concluída. Os participantes farão as avaliações antes da primeira sessão da intervenção (T1), imediatamente após a quarta sessão da intervenção (T2) e um mês após o término da intervenção (T3). Uma avaliação qualitativa também será realizada após a sessão de reforço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Contexto de estudo

    A população-alvo deste estudo são as crianças em dificuldade, definidas como crianças que pertencem a um dos três grupos seguintes: (1) famílias monoparentais, (2) famílias de baixa renda e (3) crianças deixadas para trás. . As crianças em dificuldades estão constantemente expostas a múltiplas fontes de stress, incluindo negligência psicológica dos pais, vida familiar instável, atividades sociais escolares limitadas e estereótipos. Esses fatores podem trazer oscilações emocionais nas crianças. Se não forem tratados adequadamente, podem causar bullying, conflitos familiares e até suicídio.

  2. Alvo da regulação emocional

    Ainda existem desafios e deficiências na cobertura, qualidade e sinergia dos serviços de assistência emocional para crianças necessitadas. Este estudo ajuda as crianças a adquirir conceitos emocionais e habilidades de gestão e oferece uma estrutura de intervenção baseada em evidências para prestadores de serviços.

  3. Considerações culturais e contextuais no recurso de intervenção

    A presente investigação revisou o manual de intervenção, que foi desenvolvido no contexto de Hong Kong para se adaptar à China continental.

  4. Procedimento

Os pesquisadores pretendem recrutar 200 crianças em dificuldade para participar do estudo. A faixa etária dos participantes é entre 8 e 14 anos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental ou de controle em lista de espera com proporção de 3:2. Cada participante participará de quatro sessões de intervenção. Cada sessão requer cerca de 1,5 a 2 horas para ser concluída. O pré-teste, o pós-teste e a pesquisa de acompanhamento requerem cerca de 30 minutos para serem concluídos. As pesquisas são realizadas para avaliar a eficácia da intervenção de gestão emocional nas habilidades de gestão emocional das crianças e sua correlação com a saúde mental e o funcionamento familiar entre os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • City University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • famílias de pais solterios
  • famílias de baixa renda
  • crianças deixadas para trás

Critério de exclusão:

  • uma história de sintomas psicóticos graves
  • já participaram de um programa de intervenção semelhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção visa melhorar as habilidades de regulação emocional das crianças.
Cada participante participará de quatro sessões de intervenção. Eles também serão convidados para uma sessão de reforço, onde serão convidados para entrevistas para compartilhar o que ganharam com as sessões. Os conteúdos da intervenção e da sessão de reforço são os seguintes: (1) compreender as emoções, (2) atenção e positividade, (3) regulação emocional, (4) ligação e intimidade, e (5) revisão e partilha.
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do braço de controle não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Estratégia de Gestão Emocional de 10 itens
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
O questionário de estratégia de gestão emocional é uma escala de 10 itens que avalia a estratégia de gestão emocional de pais e filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (nada) a 6 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégia de gestão emocional.
Linha de base, semana 4, semana 8
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos de 10 itens
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
O cronograma de afetos positivos e negativos é uma escala de 10 itens que avalia os afetos positivos e negativos dos pais e dos filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (nada) a 6 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam mais afeto positivo ou negativo.
Linha de base, semana 4, semana 8
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
Questionário de saúde do paciente avalia os sintomas depressivos entre pais e filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (nada) a 4 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base, semana 4, semana 8
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
Questionário de transtorno de ansiedade generalizada avalia os sintomas de ansiedade entre pais e filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (nada) a 4 (todos os dias). Pontuações mais altas indicam mais sintomas de ansiedade.
Linha de base, semana 4, semana 8
Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
A escala de felicidade subjetiva é uma escala de 4 itens que avalia a felicidade subjetiva dos pais e dos filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam felicidade mais subjetiva.
Linha de base, semana 4, semana 8
Escala de resiliência Connor-Davidson de 10 itens
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
A escala de resiliência de Connor-Davidson avalia a resiliência individual entre pais e filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Linha de base, semana 4, semana 8
Escala de relacionamento entre pais e filhos
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
A escala de relacionamento entre pais e filhos é uma escala de 4 itens que avalia o relacionamento entre pais e filhos. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (muito insatisfeito) a 6 (muito satisfeito). Pontuações mais altas indicam melhor satisfação com os pais.
Linha de base, semana 4, semana 8
Escala de Harmonia Familiar
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
A escala de harmonia familiar é uma escala de 8 itens que avalia a harmonia familiar. As pontuações possíveis para cada item variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam melhor harmonia familiar.
Linha de base, semana 4, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não disponibilizaremos dados individuais dos participantes para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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