- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331936
Улучшение навыков эмоциональной регуляции у детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Шэньчжэне
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст исследования
Целевой группой данного исследования являются дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, которые определяются как дети, принадлежащие к одной из следующих трех групп: (1) семьи с одним родителем, (2) семьи с низким доходом и (3) дети, оставленные без присмотра. . Дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, постоянно подвергаются множеству источников стресса, включая психологическое пренебрежение со стороны родителей, нестабильную семейную жизнь, ограниченную социальную активность в школе и стереотипы. Эти факторы могут вызвать эмоциональные колебания у детей. Если с ними не обращаться должным образом, это может привести к издевательствам, семейным конфликтам и даже самоубийству.
Цель эмоциональной регуляции
По-прежнему существуют проблемы и недостатки в охвате, качестве и синергии услуг эмоциональной помощи нуждающимся детям. Это исследование помогает детям приобрести эмоциональные концепции и навыки управления, а также предлагает научно обоснованную основу вмешательства для поставщиков услуг.
Культурные и контекстуальные аспекты вмешательства
Текущее исследование пересмотрело руководство по вмешательству, которое было разработано в контексте Гонконга для адаптации к материковому Китаю.
- Процедура
Исследователи намерены привлечь к участию в исследовании 200 детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Возрастной диапазон участников от 8 до 14 лет. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу из списка ожидания с соотношением 3:2. Каждый участник посетит четыре интервенционных занятия. На каждый сеанс требуется от 1,5 до 2 часов. Для завершения предварительного, послетестового и последующего опроса требуется около 30 минут. Опросы проводятся для оценки эффективности вмешательства по эмоциональному управлению в отношении навыков эмоционального управления детьми и его корреляции с психическим здоровьем и функционированием семьи среди участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy YU, Dr.
- Номер телефона: 34429436
- Электронная почта: nancy.yu@cityu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- City University of Hong Kong
-
Контакт:
- Nancy Xiaonan YU, Ph.D.
- Номер телефона: (852)34429436
- Электронная почта: nancy.yu@cityu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи с одним родителем
- малообеспеченные семьи
- оставленные дети
Критерий исключения:
- история тяжелых психотических симптомов
- ранее участвовали в аналогичной программе вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства направлена на улучшение навыков эмоциональной регуляции детей.
|
Каждый участник посетит четыре интервенционных занятия.
Их также пригласят на дополнительную сессию, где они будут приглашены на собеседования, чтобы поделиться тем, что они получили от сессий.
Содержание вмешательства и повторного сеанса следующее: (1) понимание эмоций, (2) внимание и позитивность, (3) эмоциональное регулирование, (4) связь и близость и (5) обзор и обмен информацией.
|
Без вмешательства: Рука управления
Участники контрольной группы не получат никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета по стратегии эмоционального управления из 10 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Анкета по стратегии управления эмоциями представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающую стратегию управления эмоциями родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 6 (ежедневно).
Более высокие баллы указывают на более частое использование стратегии управления эмоциями.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Таблица положительных и отрицательных эффектов из 10 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Таблица положительных и отрицательных аффектов представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающую положительные и отрицательные аффекты родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 6 (ежедневно).
Более высокие баллы указывают на более положительный или отрицательный эффект.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Анкета о состоянии здоровья пациентов оценивает депрессивные симптомы среди родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (ежедневно).
Более высокие баллы указывают на более депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства оценивает симптомы тревоги у родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (совсем нет) до 4 (ежедневно).
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала субъективного счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала субъективного счастья представляет собой 4-пунктовую шкалу, оценивающую субъективное счастье родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большее субъективное счастье.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона, 10 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона оценивает индивидуальную устойчивость родителей и детей.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала детско-родительских отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала детско-родительских отношений представляет собой 4-пунктовую шкалу, оценивающую отношения между родителями и детьми.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 6 (очень удовлетворен).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность родителями.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала семейной гармонии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Шкала семейной гармонии представляет собой 8-пунктовую шкалу оценки семейной гармонии.
Возможные оценки по каждому пункту варьируются от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на лучшую семейную гармонию.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (1992). Child-Parent Relationship Scale. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. https://doi.org/10.1037/t16909-000
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Social Indicators Research, 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Yu, N. X., Kam-fung Liu, I., & Bu, H. (2021). Enhancing resilience in cross boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work, 21(4), 651-675. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Shenzhen Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Регулирование эмоций
-
Indiana UniversityЕще не набираютЭмоции | Сердечные события
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyЗавершенный
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesЗавершенныйЭмоции | Сердечные событияСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенный