Förbättring av känslomässig reglering av barn i svårigheter i Shenzhen
24 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
Studien syftar till att 1) förbättra de emotionella regleringsstrategierna för barn i svårigheter i Shenzhen, och 2) utveckla och publicera en uppsättning evidensbaserade interventionsmanualer för professionellt bruk.
Baserat på utformningen av interventionsmanualen av forskarnas tidigare studie utförd i Hongkong, reviderade den aktuella forskningen interventionshandboken för att anpassa sig till kontexten på det kinesiska fastlandet.
Denna studie antar en randomiserad väntelista kontrollstudiedesign.
Forskarna siktar på att rekrytera 200 barn i svårigheter i åldern 8 till 14 som deltagare och slumpmässigt tilldela dem en experimentell kontrollgrupp och en väntelista med ett förhållande på 3:2.
Varje deltagare kommer att delta i fyra interventionssessioner och en boostersession, och varje session tar cirka 1,5 till 2 timmar att genomföra.
Deltagarna kommer att slutföra bedömningar före den första sessionen av interventionen (T1), omedelbart efter den fjärde sessionen av interventionen (T2), och en månad efter avslutad intervention (T3).
En kvalitativ bedömning kommer också att göras efter boostersessionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens sammanhang
Målgruppen för denna studie är barn i svårigheter, vilket definieras som barn som kommer från en av följande tre grupper: (1) ensamförälderfamiljer, (2) låginkomstfamiljer och (3) efterlämnade barn . Barn i svårigheter utsätts ständigt för flera källor till stress, inklusive psykologisk försummelse från föräldrarna, instabilt familjeliv, begränsade skolbaserade sociala aktiviteter och stereotyper. Dessa faktorer kan medföra känslomässiga fluktuationer hos barn. Om de inte hanteras på rätt sätt kan det leda till mobbning, familjekonflikter och till och med självmord.
Mål för känslomässig reglering
Det finns fortfarande utmaningar och brister i täckning, kvalitet och synergieffekter av känslomässig hjälp för barn i nöd. Den här studien hjälper barn att skaffa sig känslomässiga begrepp och ledningsförmåga och erbjuder en evidensbaserad interventionsram för tjänsteleverantörer.
Kulturella och kontextuella överväganden i interventionsdraget
Den aktuella forskningen reviderade interventionshandboken, som utvecklades i samband med Hongkong för att anpassa sig till Kinas fastland.
- Procedur
Forskarna siktar på att rekrytera 200 barn i svårigheter att delta i studien. Åldersspannet för deltagarna är mellan 8 och 14 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentell eller väntelista kontrollgrupp med ett 3:2-förhållande. Varje deltagare kommer att delta i fyra interventionssessioner. Varje session tar cirka 1,5 till 2 timmar att genomföra. Förtestet, eftertestet och uppföljningsundersökningen tar cirka 30 minuter att fylla i. Undersökningarna genomförs för att bedöma effektiviteten av den emotionella hanteringsinterventionen på barns emotionella ledningsförmåga och dess korrelation med mental hälsa och familjefunktioner bland deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- City University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensamstående familjer
- låginkomstfamiljer
- efterlämnade barn
Exklusions kriterier:
- en historia av allvarliga psykotiska symtom
- har tidigare deltagit i ett liknande insatsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Interventionsarmen syftar till att förbättra barns emotionella regleringsförmåga.
|
Varje deltagare kommer att delta i fyra interventionssessioner.
De kommer också att bjudas in till en booster-session, där de kommer att bjudas in till intervjuer för att dela vad de har fått ut av sessionerna.
Innehållet i interventionen och boostersessionen är som följer: (1) förstå känslor, (2) uppmärksamhet och positivitet, (3) känslomässig reglering, (4) anknytning och intimitet och (5) granska och dela.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmsdeltagarna kommer inte att få några insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10-punkters frågeformulär för strategi för emotionell hantering
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Frågeformuläret för emotionell hanteringsstrategi är en 10-punktsskala som bedömer föräldrars och barns emotionella hanteringsstrategi.
Möjliga poäng för varje objekt varierar från 1 (inte alls) till 6 (vardagliga).
Högre poäng indikerar mer frekvent användning av emotionell hanteringsstrategi.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
10-punkters schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Positiva och negativa påverkans schema är en 10-punktsskala som bedömer föräldrars och barns positiva och negativa påverkan.
Möjliga poäng för varje objekt varierar från 1 (inte alls) till 6 (vardagliga).
Högre poäng indikerar mer positiv eller negativ påverkan.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Patienthälsans enkät bedömer de depressiva symtomen bland föräldrar och barn.
Möjliga poäng för varje objekt varierar från 1 (inte alls) till 4 (vardagliga).
Högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Skala för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Enkät för generaliserat ångestsyndrom bedömer ångestsymtomen bland föräldrar och barn.
Möjliga poäng för varje objekt varierar från 1 (inte alls) till 4 (vardagliga).
Högre poäng tyder på fler ångestsymtom.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Subjektiv lyckoskala
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Subjektiv lyckoskala är en 4-punktsskala som bedömer föräldrars och barns subjektiva lycka.
Möjliga poäng för varje punkt varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Högre poäng indikerar mer subjektiv lycka.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10-objekt
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Connor-Davidsons resiliensskala bedömer den individuella motståndskraften bland föräldrar och barn.
Möjliga poäng för varje punkt varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Högre poäng tyder på större motståndskraft.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Skala för relation mellan barn och föräldrar
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Barn-förälder relationsskala är en 4-punktsskala som bedömer relationen mellan föräldrar och barn.
Möjliga poäng för varje objekt varierar från 1 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd).
Högre poäng tyder på bättre nöjdhet med föräldrarna.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Family Harmony Skala
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Familjeharmoniskala är en 8-punktsskala som bedömer familjeharmoni.
Möjliga poäng för varje punkt varierar från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Högre poäng indikerar bättre familjeharmoni.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (1992). Child-Parent Relationship Scale. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. https://doi.org/10.1037/t16909-000
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Social Indicators Research, 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Yu, N. X., Kam-fung Liu, I., & Bu, H. (2021). Enhancing resilience in cross boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work, 21(4), 651-675. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shenzhen Project
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi kommer inte att göra enskilda deltagares data tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .