- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331936
Forbedring av emosjonelle reguleringsferdigheter hos barn i vanskeligheter i Shenzhen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens kontekst
Målgruppen for denne studien er barn i vanskeligheter, som er definert som barn som kommer fra en av følgende tre grupper: (1) enslige forsørgere, (2) lavinntektsfamilier og (3) etterlatte barn. . Barn i vanskeligheter er konstant utsatt for flere kilder til stress, inkludert psykologisk omsorgssvikt fra foreldre, ustabilt familieliv, begrensede skolebaserte sosiale aktiviteter og stereotypier. Disse faktorene kan bringe følelsesmessige svingninger hos barn. Hvis de ikke håndteres riktig, kan det føre til mobbing, familiekonflikter og til og med selvmord.
Mål for følelsesmessig regulering
Det er fortsatt utfordringer og mangler i dekningen, kvaliteten og synergien til emosjonelle hjelpetjenester for barn i nød. Denne studien hjelper barn til å tilegne seg følelsesmessige konsepter og ledelsesevner og tilbyr et evidensbasert intervensjonsrammeverk for tjenesteleverandører.
Kulturelle og kontekstuelle betraktninger i intervensjonstrekket
Den nåværende forskningen reviderte intervensjonsmanualen, som ble utviklet i sammenheng med Hong Kong for å tilpasse seg fastlands-Kina.
- Fremgangsmåte
Forskerne har som mål å rekruttere 200 barn i vanskeligheter til å delta i studien. Aldersspennet på deltakerne er mellom 8 og 14 år. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell eller ventelistekontrollgruppe med et forhold på 3:2. Hver deltaker vil delta på fire intervensjonsøkter. Hver økt krever rundt 1,5 til 2 timer å fullføre. Fortesten, ettertesten og oppfølgingsundersøkelsen tar hver rundt 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene er utført for å vurdere effektiviteten av emosjonell ledelsesintervensjon på barns emosjonelle ledelsesevner og dens korrelasjon med mental helse og familiefunksjon blant deltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nancy YU, Dr.
- Telefonnummer: 34429436
- E-post: nancy.yu@cityu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- City University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Nancy Xiaonan YU, Ph.D.
- Telefonnummer: (852)34429436
- E-post: nancy.yu@cityu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aleneforelderfamilier
- lavinntektsfamilier
- etterlatte barn
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlige psykotiske symptomer
- har tidligere deltatt i et lignende tiltaksprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen tar sikte på å forbedre barns emosjonelle reguleringsferdigheter.
|
Hver deltaker vil delta på fire intervensjonsøkter.
De vil også bli invitert til en booster-sesjon, hvor de vil bli invitert til intervjuer for å dele hva de har fått ut av øktene.
Innholdet i intervensjonen og boosterøkten er som følger: (1) forstå følelser, (2) oppmerksomhet og positivitet, (3) emosjonell regulering, (4) tilknytning og intimitet, og (5) gjennomgå og dele.
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmdeltakerne vil ikke motta noen intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for emosjonell ledelsesstrategi med 10 punkter
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Spørreskjema for emosjonell ledelsesstrategi er en 10-elements skala som vurderer foreldres og barns emosjonelle ledelsesstrategi.
Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag).
Høyere skårer indikerer hyppigere bruk av emosjonell ledelsesstrategi.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Tidsplan med 10 punkter for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Tidsplanen for positiv og negativ affekt er en 10-delt skala som vurderer foreldres og barns positive og negative affekt.
Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag).
Høyere score indikerer mer positiv eller negativ påvirkning.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Pasienthelsespørreskjema vurderer depressive symptomer blant foreldre og barn.
Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (hverdag).
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema vurderer angstsymptomene blant foreldre og barn.
Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (hverdag).
Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Subjektiv lykkeskala er en 4-delt skala som vurderer foreldres og barns subjektive lykke.
Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Høyere score indikerer mer subjektiv lykke.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10-element
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Connor-Davidsons resiliensskala vurderer den individuelle motstandskraften blant foreldre og barn.
Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Skala for forhold mellom barn og foreldre
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Barn-foreldre relasjonsskala er en 4-delt skala som vurderer forholdet mellom foreldre og barn.
Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (veldig fornøyd).
Høyere skår indikerer bedre tilfredshet med foreldrene.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Family Harmony Scale
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Familieharmoniskala er en 8-delt skala som vurderer familieharmonien.
Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Høyere score indikerer bedre familieharmoni.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (1992). Child-Parent Relationship Scale. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. https://doi.org/10.1037/t16909-000
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Social Indicators Research, 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Yu, N. X., Kam-fung Liu, I., & Bu, H. (2021). Enhancing resilience in cross boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work, 21(4), 651-675. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Shenzhen Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldre-barn forhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater
Kliniske studier på Følelsesregulering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtTraumatisk hjerneskade | Eksekutiv dysfunksjon | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunksjonForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Gal SheppesRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Karolinska InstitutetFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskading (NSSI)Sverige
-
Heidelberg UniversityRekrutteringDepresjon | Angstlidelser | Borderline personlighetsforstyrrelse | Følelsesregulering | SpiseforstyrrelserTyskland
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | Emosjonell reguleringCanada
-
British University In EgyptFullførtAngst | FølelsesreguleringEgypt
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtRisikoatferd | Risikoreduksjon | FølelsesreguleringForente stater
-
Erasmus University RotterdamRekrutteringUnderstreke | Angst | Depressive symptomer | Motstandsdyktighet | FølelsesreguleringNederland