Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av emosjonelle reguleringsferdigheter hos barn i vanskeligheter i Shenzhen

24. mars 2024 oppdatert av: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
Studien har som mål å 1) forbedre de emosjonelle reguleringsstrategiene til barn i vanskeligheter i Shenzhen, og 2) utvikle og publisere et sett med evidensbaserte intervensjonsmanualer for profesjonell bruk. Basert på utformingen av intervensjonsmanualen til forskernes tidligere studie utført i Hong Kong, reviderte den nåværende forskningen intervensjonsmanualen for å tilpasse seg konteksten til fastlands-Kina. Denne studien tar i bruk en randomisert ventelistekontrollforsøksdesign. Forskerne tar sikte på å rekruttere 200 barn i vansker i alderen 8 til 14 år som deltakere og tilfeldig tildele dem til en eksperimentell og en ventelistekontrollgruppe med et forhold på 3:2. Hver deltaker vil delta på fire økter med intervensjon og en boosterøkt, og hver økt krever rundt 1,5 til 2 timer å fullføre. Deltakerne vil fullføre vurderinger før den første økten av intervensjonen (T1), umiddelbart etter den fjerde økten av intervensjonen (T2), og en måned etter at intervensjonen er fullført (T3). Det vil også bli gjennomført en kvalitativ vurdering etter boosterøkten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Studiens kontekst

    Målgruppen for denne studien er barn i vanskeligheter, som er definert som barn som kommer fra en av følgende tre grupper: (1) enslige forsørgere, (2) lavinntektsfamilier og (3) etterlatte barn. . Barn i vanskeligheter er konstant utsatt for flere kilder til stress, inkludert psykologisk omsorgssvikt fra foreldre, ustabilt familieliv, begrensede skolebaserte sosiale aktiviteter og stereotypier. Disse faktorene kan bringe følelsesmessige svingninger hos barn. Hvis de ikke håndteres riktig, kan det føre til mobbing, familiekonflikter og til og med selvmord.

  2. Mål for følelsesmessig regulering

    Det er fortsatt utfordringer og mangler i dekningen, kvaliteten og synergien til emosjonelle hjelpetjenester for barn i nød. Denne studien hjelper barn til å tilegne seg følelsesmessige konsepter og ledelsesevner og tilbyr et evidensbasert intervensjonsrammeverk for tjenesteleverandører.

  3. Kulturelle og kontekstuelle betraktninger i intervensjonstrekket

    Den nåværende forskningen reviderte intervensjonsmanualen, som ble utviklet i sammenheng med Hong Kong for å tilpasse seg fastlands-Kina.

  4. Fremgangsmåte

Forskerne har som mål å rekruttere 200 barn i vanskeligheter til å delta i studien. Aldersspennet på deltakerne er mellom 8 og 14 år. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en eksperimentell eller ventelistekontrollgruppe med et forhold på 3:2. Hver deltaker vil delta på fire intervensjonsøkter. Hver økt krever rundt 1,5 til 2 timer å fullføre. Fortesten, ettertesten og oppfølgingsundersøkelsen tar hver rundt 30 minutter å fullføre. Undersøkelsene er utført for å vurdere effektiviteten av emosjonell ledelsesintervensjon på barns emosjonelle ledelsesevner og dens korrelasjon med mental helse og familiefunksjon blant deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • City University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aleneforelderfamilier
  • lavinntektsfamilier
  • etterlatte barn

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med alvorlige psykotiske symptomer
  • har tidligere deltatt i et lignende tiltaksprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen tar sikte på å forbedre barns emosjonelle reguleringsferdigheter.
Hver deltaker vil delta på fire intervensjonsøkter. De vil også bli invitert til en booster-sesjon, hvor de vil bli invitert til intervjuer for å dele hva de har fått ut av øktene. Innholdet i intervensjonen og boosterøkten er som følger: (1) forstå følelser, (2) oppmerksomhet og positivitet, (3) emosjonell regulering, (4) tilknytning og intimitet, og (5) gjennomgå og dele.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmdeltakerne vil ikke motta noen intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for emosjonell ledelsesstrategi med 10 punkter
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Spørreskjema for emosjonell ledelsesstrategi er en 10-elements skala som vurderer foreldres og barns emosjonelle ledelsesstrategi. Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag). Høyere skårer indikerer hyppigere bruk av emosjonell ledelsesstrategi.
Baseline, uke 4, uke 8
Tidsplan med 10 punkter for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Tidsplanen for positiv og negativ affekt er en 10-delt skala som vurderer foreldres og barns positive og negative affekt. Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (hverdag). Høyere score indikerer mer positiv eller negativ påvirkning.
Baseline, uke 4, uke 8
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Pasienthelsespørreskjema vurderer depressive symptomer blant foreldre og barn. Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (hverdag). Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Baseline, uke 4, uke 8
Skala for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Generalisert angstlidelse spørreskjema vurderer angstsymptomene blant foreldre og barn. Mulige poengsummer for hvert element varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (hverdag). Høyere score indikerer flere angstsymptomer.
Baseline, uke 4, uke 8
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Subjektiv lykkeskala er en 4-delt skala som vurderer foreldres og barns subjektive lykke. Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere score indikerer mer subjektiv lykke.
Baseline, uke 4, uke 8
Connor-Davidson Resilience Scale 10-element
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Connor-Davidsons resiliensskala vurderer den individuelle motstandskraften blant foreldre og barn. Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
Baseline, uke 4, uke 8
Skala for forhold mellom barn og foreldre
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Barn-foreldre relasjonsskala er en 4-delt skala som vurderer forholdet mellom foreldre og barn. Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (svært misfornøyd) til 6 (veldig fornøyd). Høyere skår indikerer bedre tilfredshet med foreldrene.
Baseline, uke 4, uke 8
Family Harmony Scale
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Familieharmoniskala er en 8-delt skala som vurderer familieharmonien. Mulige poengsum for hvert element varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Høyere score indikerer bedre familieharmoni.
Baseline, uke 4, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Følelsesregulering

3
Abonnere