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Migliorare le capacità di regolazione emotiva dei bambini in difficoltà a Shenzhen

24 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
Lo studio mira a 1) migliorare le strategie di regolazione emotiva dei bambini in difficoltà a Shenzhen e 2) sviluppare e pubblicare una serie di manuali di intervento basati sull'evidenza per uso professionale. Sulla base della progettazione del manuale di intervento del precedente studio condotto dai ricercatori a Hong Kong, la ricerca attuale ha rivisto il manuale di intervento per adattarlo al contesto della Cina continentale. Questo studio adotta un disegno di studio di controllo randomizzato in lista d'attesa. I ricercatori mirano a reclutare 200 bambini in difficoltà di età compresa tra 8 e 14 anni come partecipanti e assegnarli in modo casuale a un gruppo sperimentale e a uno di controllo in lista d'attesa con un rapporto di 3:2. Ogni partecipante parteciperà a quattro sessioni di intervento e una sessione di richiamo e il completamento di ciascuna sessione richiede da 1,5 a 2 ore circa. I partecipanti completeranno le valutazioni prima della prima sessione dell'intervento (T1), immediatamente dopo la quarta sessione dell'intervento (T2) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T3). Dopo la sessione di richiamo verrà condotta anche una valutazione qualitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contesto di studio

    La popolazione target di questo studio sono i bambini in difficoltà, definiti come bambini che provengono da uno dei seguenti tre gruppi: (1) famiglie monoparentali, (2) famiglie a basso reddito e (3) bambini abbandonati. . I bambini in difficoltà sono costantemente esposti a molteplici fonti di stress, tra cui l’abbandono psicologico dei genitori, una vita familiare instabile, attività sociali limitate a scuola e stereotipi. Questi fattori possono portare fluttuazioni emotive nei bambini. Se non vengono gestiti correttamente, possono portare a bullismo, conflitti familiari e persino al suicidio.

  2. Obiettivo della regolazione emotiva

    Esistono ancora sfide e carenze nella copertura, nella qualità e nella sinergia dei servizi di assistenza emotiva per i bambini bisognosi. Questo studio aiuta i bambini ad acquisire concetti emotivi e capacità di gestione e offre un quadro di intervento basato sull'evidenza per i fornitori di servizi.

  3. Considerazioni culturali e contestuali nella caratteristica dell'intervento

    L’attuale ricerca ha rivisto il manuale di intervento, che è stato sviluppato nel contesto di Hong Kong per adattarlo alla Cina continentale.

  4. Procedura

I ricercatori mirano a reclutare 200 bambini in difficoltà per partecipare allo studio. La fascia d’età dei partecipanti è compresa tra gli 8 ed i 14 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo sperimentale o in lista d'attesa con un rapporto 3:2. Ciascun partecipante parteciperà a quattro sessioni di intervento. Il completamento di ogni sessione richiede da 1,5 a 2 ore circa. Il completamento del sondaggio pre-test, post-test e di follow-up richiede circa 30 minuti ciascuno. Le indagini sono condotte per valutare l'efficacia dell'intervento di gestione emotiva sulle capacità di gestione emotiva dei bambini e la sua correlazione con la salute mentale e il funzionamento familiare tra i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • City University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • famiglie monogenitore
  • famiglie a basso reddito
  • bambini lasciati indietro

Criteri di esclusione:

  • una storia di gravi sintomi psicotici
  • hanno già partecipato ad un programma di intervento simile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Il braccio di intervento mira a migliorare le capacità di regolazione emotiva dei bambini.
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Ciascun partecipante parteciperà a quattro sessioni di intervento. Saranno inoltre invitati a una sessione di richiamo, dove saranno invitati a sostenere interviste per condividere ciò che hanno acquisito dalle sessioni. I contenuti dell'intervento e della sessione di richiamo sono i seguenti: (1) comprendere le emozioni, (2) attenzione e positività, (3) regolazione emotiva, (4) connessione e intimità e (5) revisione e condivisione.
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla strategia di gestione emotiva in 10 voci
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Il questionario sulla strategia di gestione emotiva è una scala di 10 item che valuta la strategia di gestione emotiva dei genitori e dei bambini. I punteggi possibili per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 6 (tutti i giorni). Punteggi più alti indicano un uso più frequente della strategia di gestione emotiva.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Programma degli affetti positivi e negativi in ​​10 elementi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Il programma degli affetti positivi e negativi è una scala di 10 elementi che valuta gli affetti positivi e negativi dei genitori e dei bambini. I punteggi possibili per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 6 (tutti i giorni). Punteggi più alti indicano effetti più positivi o negativi.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Il questionario sulla salute del paziente valuta i sintomi depressivi tra genitori e figli. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (per niente) a 4 (tutti i giorni). Punteggi più alti indicano sintomi più depressivi.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Scala del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
Il questionario sul disturbo d’ansia generalizzato valuta i sintomi di ansia tra genitori e figli. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (per niente) a 4 (tutti i giorni). Punteggi più alti indicano più sintomi di ansia.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
La scala della felicità soggettiva è una scala composta da 4 elementi che valuta la felicità soggettiva di genitori e figli. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano una felicità più soggettiva.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Scala di resilienza Connor-Davidson 10 elementi
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
La scala di resilienza di Connor-Davidson valuta la resilienza individuale tra genitori e figli. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Scala delle relazioni figlio-genitore
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
La scala della relazione figlio-genitore è una scala a 4 elementi che valuta la relazione tra genitori e figli. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 6 (molto soddisfatto). Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione nei confronti dei genitori.
Riferimento, settimana 4, settimana 8
Scala dell'armonia familiare
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4, settimana 8
La scala dell'armonia familiare è una scala composta da 8 elementi che valuta l'armonia familiare. I punteggi possibili per ciascun item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una migliore armonia familiare.
Riferimento, settimana 4, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City University of Hong Kong

Collaboratori

International Social Service Hong Kong Branch

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shenzhen Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non renderemo disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni genitori-figli

Prove cliniche su Regolazione delle emozioni

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