Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af følelsesmæssige reguleringsfærdigheder hos børn i vanskeligheder i Shenzhen

24. februar 2026 opdateret af: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
Undersøgelsen har til formål at 1) forbedre de følelsesmæssige reguleringsstrategier for børn i vanskeligheder i Shenzhen, og 2) udvikle og udgive et sæt evidensbaserede interventionsmanualer til professionel brug. Baseret på interventionsmanualens design af forskernes tidligere undersøgelse udført i Hong Kong, reviderede den nuværende forskning interventionsmanualen for at tilpasse sig konteksten på det kinesiske fastland. Denne undersøgelse anvender et randomiseret ventelistekontrolforsøgsdesign. Forskerne sigter mod at rekruttere 200 børn i vanskeligheder i alderen 8 til 14 år som deltagere og tilfældigt tildele dem til en eksperimentel og en ventelistekontrolgruppe med et forhold på 3:2. Hver deltager vil deltage i fire interventionssessioner og en boostersession, og hver session tager omkring 1,5 til 2 timer at gennemføre. Deltagerne vil gennemføre vurderinger før den første session af interventionen (T1), umiddelbart efter den fjerde session af interventionen (T2), og en måned efter afslutningen af ​​interventionen (T3). Der vil også blive gennemført en kvalitativ vurdering efter booster-sessionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Studiets kontekst

    Målgruppen for denne undersøgelse er børn i vanskeligheder, som er defineret som børn, der kommer fra en af ​​følgende tre grupper: (1) familier med enlige forældre, (2) familier med lav indkomst og (3) efterladte børn. . Børn i vanskeligheder er konstant udsat for flere kilder til stress, herunder forældres psykologiske omsorgssvigt, ustabilt familieliv, begrænsede skolebaserede sociale aktiviteter og stereotyper. Disse faktorer kan medføre følelsesmæssige udsving hos børn. Hvis de ikke håndteres ordentligt, kan det føre til mobning, familiekonflikter og endda selvmord.

  2. Mål for følelsesmæssig regulering

    Der er stadig udfordringer og mangler med hensyn til dækning, kvalitet og synergi af følelsesmæssig bistand til børn i nød. Denne undersøgelse hjælper børn med at tilegne sig følelsesmæssige begreber og ledelsesevner og tilbyder en evidensbaseret interventionsramme for tjenesteydere.

  3. Kulturelle og kontekstuelle overvejelser i interventionstræk

    Den nuværende forskning reviderede interventionsmanualen, som blev udviklet i sammenhæng med Hong Kong for at tilpasse sig det kinesiske fastland.

  4. Procedure

Forskerne sigter mod at rekruttere 200 børn i vanskeligheder til at deltage i undersøgelsen. Deltagernes aldersspænd er mellem 8 og 14 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel eller venteliste kontrolgruppe med et forhold på 3:2. Hver deltager vil deltage i fire interventionssessioner. Hver session tager omkring 1,5 til 2 timer at gennemføre. Pre-testen, post-testen og opfølgningsundersøgelsen tager hver omkring 30 minutter at gennemføre. Undersøgelserne er udført for at vurdere effektiviteten af ​​den følelsesmæssige ledelsesintervention på børns følelsesmæssige ledelsesevner og dens sammenhæng med mental sundhed og familiefunktion blandt deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • City University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enlige forsørgere
  • familier med lav indkomst
  • efterladte børn

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med alvorlige psykotiske symptomer
  • tidligere har deltaget i et lignende indsatsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsarmen har til formål at forbedre børns følelsesmæssige reguleringsevner.
Hver deltager vil deltage i fire interventionssessioner. De vil også blive inviteret til en booster-session, hvor de vil blive inviteret til interviews for at dele, hvad de har fået ud af sessionerne. Indholdet af interventionen og booster-sessionen er som følger: (1) forstå følelser, (2) opmærksomhed og positivitet, (3) følelsesmæssig regulering, (4) forbundethed og intimitet og (5) gennemgang og deling.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmsdeltagerne vil ikke modtage indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-punkters Emotional Management Strategi Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Emotionel ledelsesstrategi spørgeskema er en 10-element skala, der vurderer forældres og børns følelsesmæssige ledelsesstrategi. Mulige scores for hvert element varierer fra 1 (slet ikke) til 6 (hver dag). Højere score indikerer hyppigere brug af følelsesmæssig ledelsesstrategi.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Tidsplan med 10 punkter for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Positiv og negativ affektplan er en 10-trins skala, der vurderer forældres og børns positive og negative affekt. Mulige scores for hvert element varierer fra 1 (slet ikke) til 6 (hver dag). Højere score indikerer mere positiv eller negativ påvirkning.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Patientsundhedsspørgeskema vurderer de depressive symptomer blandt forældre og børn. Mulige scores for hvert emne spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (hver dag). Højere score indikerer mere depressive symptomer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Skala for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Generaliseret angst-spørgeskema vurderer angstsymptomerne blandt forældre og børn. Mulige scores for hvert emne spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (hver dag). Højere score indikerer flere angstsymptomer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Subjektiv lykkeskala er en 4-trinsskala, der vurderer forældres og børns subjektive lykke. Mulige karakterer for hvert punkt går fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer mere subjektiv lykke.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Connor-Davidson Resilience Scale 10-Item
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Connor-Davidsons resiliensskala vurderer den individuelle modstandskraft blandt forældre og børn. Mulige karakterer for hvert punkt går fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Børn-forældre forhold skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Børn-forældre skalaen er en 4-trins skala, der vurderer forholdet mellem forældre og børn. Mulige scores for hvert emne spænder fra 1 (meget utilfreds) til 6 (meget tilfreds). Højere score indikerer bedre tilfredshed med forældrene.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Familie Harmoni skala
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Familieharmoniskalaen er en 8-trinsskala, der vurderer familieharmonien. Mulige karakterer for hvert punkt går fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig). Højere score indikerer bedre familieharmoni.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Abonner