Mejora de las habilidades de regulación emocional de los niños con dificultades en Shenzhen
24 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong
El estudio tiene como objetivo 1) mejorar las estrategias de regulación emocional de niños con dificultades en Shenzhen, y 2) desarrollar y publicar un conjunto de manuales de intervención basados en evidencia para uso profesional.
Basado en el diseño del manual de intervención del estudio anterior de los investigadores realizado en Hong Kong, la investigación actual revisó el manual de intervención para adaptarlo al contexto de China continental.
Este estudio adopta un diseño de ensayo de control aleatorio en lista de espera.
Los investigadores pretenden reclutar como participantes a 200 niños en dificultades de entre 8 y 14 años y asignarlos aleatoriamente a un grupo experimental y a un grupo de control en lista de espera en una proporción de 3:2.
Cada participante asistirá a cuatro sesiones de intervención y una sesión de refuerzo, y cada sesión requiere entre 1,5 y 2 horas para completarse.
Los participantes completarán las evaluaciones antes de la primera sesión de la intervención (T1), inmediatamente después de la cuarta sesión de la intervención (T2) y un mes después de la finalización de la intervención (T3).
También se realizará una evaluación cualitativa después de la sesión de refuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Contexto de estudio
La población objetivo de este estudio son los niños en dificultades, que se definen como niños que provienen de uno de los siguientes tres grupos: (1) familias monoparentales, (2) familias de bajos ingresos y (3) niños abandonados. . Los niños en dificultades están constantemente expuestos a múltiples fuentes de estrés, incluida la negligencia psicológica de los padres, la vida familiar inestable, las actividades sociales limitadas en la escuela y los estereotipos. Estos factores pueden provocar fluctuaciones emocionales en los niños. Si no se manejan adecuadamente, pueden provocar acoso, conflictos familiares e incluso suicidio.
Objetivo de la regulación emocional
Aún existen desafíos y deficiencias en la cobertura, calidad y sinergia de los servicios de asistencia emocional para niños necesitados. Este estudio ayuda a los niños a adquirir conceptos emocionales y habilidades de gestión y ofrece un marco de intervención basado en evidencia para los proveedores de servicios.
Consideraciones culturales y contextuales en la característica de intervención.
La investigación actual revisó el manual de intervención, que se desarrolló en el contexto de Hong Kong para adaptarlo a China continental.
- Procedimiento
Los investigadores pretenden reclutar a 200 niños en dificultades para participar en el estudio. El rango de edad de los participantes está entre 8 y 14 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control experimental o en lista de espera con una proporción de 3:2. Cada participante asistirá a cuatro sesiones de intervención. Cada sesión requiere alrededor de 1,5 a 2 horas para completarse. La encuesta previa a la prueba, la prueba posterior y la de seguimiento requieren alrededor de 30 minutos para completarse. Las encuestas se realizan para evaluar la eficacia de la intervención de gestión emocional en las habilidades de gestión emocional de los niños y su correlación con la salud mental y el funcionamiento familiar entre los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy YU, Dr.
- Número de teléfono: 34429436
- Correo electrónico: nancy.yu@cityu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- City University of Hong Kong
-
Contacto:
- Nancy Xiaonan YU, Ph.D.
- Número de teléfono: (852)34429436
- Correo electrónico: nancy.yu@cityu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- familias monoparentales
- familias de escasos recursos
- niños abandonados
Criterio de exclusión:
- antecedentes de síntomas psicóticos graves
- haber participado previamente en un programa de intervención similar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
El brazo de intervención tiene como objetivo mejorar las habilidades de regulación emocional de los niños.
|
Cada participante asistirá a cuatro sesiones de intervención.
También se les invitará a una sesión de refuerzo, donde se les invitará a entrevistas para compartir lo que han aprendido de las sesiones.
Los contenidos de la intervención y la sesión de refuerzo son los siguientes: (1) comprender las emociones, (2) atención y positividad, (3) regulación emocional, (4) conexión e intimidad, y (5) revisar y compartir.
|
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes del brazo de control no recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de estrategia de gestión emocional de 10 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
El cuestionario de estrategia de gestión emocional es una escala de 10 ítems que evalúa la estrategia de gestión emocional de padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem varían de 1 (nada) a 6 (todos los días).
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de una estrategia de gestión emocional.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Programa de afecto positivo y negativo de 10 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
El programa de afecto positivo y negativo es una escala de 10 ítems que evalúa el afecto positivo y negativo de padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem varían de 1 (nada) a 6 (todos los días).
Las puntuaciones más altas indican un afecto más positivo o negativo.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
El cuestionario de salud del paciente evalúa los síntomas depresivos entre padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem varían de 1 (nada) a 4 (todos los días).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Escala de trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
El cuestionario sobre el trastorno de ansiedad generalizada evalúa los síntomas de ansiedad entre padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem varían de 1 (nada) a 4 (todos los días).
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de ansiedad.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
La escala de felicidad subjetiva es una escala de 4 ítems que evalúa la felicidad subjetiva de padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem oscilan entre 1 (muy en desacuerdo) y 6 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una felicidad más subjetiva.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
La escala de resiliencia de Connor-Davidson evalúa la resiliencia individual entre padres e hijos.
Las puntuaciones posibles para cada ítem oscilan entre 1 (muy en desacuerdo) y 6 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Escala de relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
La escala de relación entre padres e hijos es una escala de 4 ítems que evalúa la relación entre padres e hijos.
Las posibles puntuaciones para cada ítem van de 1 (muy insatisfecho) a 6 (muy satisfecho).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los padres.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
|
Escala de armonía familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
La escala de armonía familiar es una escala de 8 ítems que evalúa la armonía familiar.
Las puntuaciones posibles para cada ítem oscilan entre 1 (muy en desacuerdo) y 6 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mejor armonía familiar.
|
Línea de base, semana 4, semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (1992). Child-Parent Relationship Scale. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. https://doi.org/10.1037/t16909-000
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Social Indicators Research, 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Yu, N. X., Kam-fung Liu, I., & Bu, H. (2021). Enhancing resilience in cross boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work, 21(4), 651-675. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Shenzhen Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No pondremos los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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