- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331936
Vaikeuksissa olevien lasten tunteiden säätelytaitojen parantaminen Shenzhenissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelun konteksti
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat vaikeuksissa olevat lapset, jotka määritellään lapsiksi, jotka ovat peräisin jostakin seuraavista kolmesta ryhmästä: (1) yksinhuoltajaperheet, (2) pienituloiset perheet ja (3) lapset, jotka ovat jääneet jäljelle. . Vaikeuksissa olevat lapset altistuvat jatkuvasti useille stressin lähteille, kuten vanhempien psykologiselle laiminlyönnille, epävakaalle perhe-elämälle, rajoitetulle koulupohjaiselle sosiaaliselle toiminnalle ja stereotypioille. Nämä tekijät voivat aiheuttaa tunnevaihteluita lapsilla. Jos niitä ei käsitellä kunnolla, se voi johtaa kiusaamiseen, perhekonflikteihin ja jopa itsemurhaan.
Tunnesäätelyn tavoite
Avun tarpeessa olevien lasten henkisen avun palveluiden kattavuudessa, laadussa ja synergiassa on edelleen haasteita ja puutteita. Tämä tutkimus auttaa lapsia oppimaan tunteita ja johtamistaitoja ja tarjoaa näyttöön perustuvan interventiokehyksen palveluntarjoajille.
Interventioominaisuuden kulttuuriset ja kontekstuaaliset näkökohdat
Nykyinen tutkimus uudisti interventiokäsikirjaa, joka kehitettiin Hongkongin yhteydessä sopeutumaan Manner-Kiinaan.
- Menettely
Tutkijoiden tavoitteena on saada tutkimukseen mukaan 200 vaikeuksissa olevaa lasta. Osallistujien ikähaarukka on 8-14. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään suhteessa 3:2. Jokainen osallistuja osallistuu neljään interventioistuntoon. Jokainen istunto kestää noin 1,5-2 tuntia. Esitestauksen, jälkitestin ja seurantakyselyn suorittaminen kestää noin 30 minuuttia. Kyselyillä arvioidaan tunnejohtamisen tehokkuutta lasten tunnejohtamistaitoihin ja sen korrelaatiota mielenterveyden ja perheen toiminnan kanssa osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- City University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksinhuoltajaperheet
- pienituloisille perheille
- jälkeen jääneitä lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeiden psykoottisten oireiden historia
- ovat aiemmin osallistuneet vastaavaan interventioohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventiovarsi pyrkii parantamaan lasten tunteiden säätelytaitoja.
|
Jokainen osallistuja osallistuu neljään interventioistuntoon.
Heidät kutsutaan myös tehosteistuntoon, jossa heidät kutsutaan haastatteluihin jakaakseen, mitä he ovat saaneet istunnoista.
Intervention ja tehosteistunnon sisältö on seuraava: (1) tunteiden ymmärtäminen, (2) huomion ja positiivisuuden, (3) emotionaalisen säätelyn, (4) yhteyden ja läheisyyden sekä (5) tarkastelu ja jakaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausryhmän osallistujat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 kohdan tunnejohtamisen strategiakyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Tunnejohtamisen strategiakyselylomake on 10-osainen asteikko, joka arvioi vanhempien ja lasten tunnejohtamisstrategiaa.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 6:een (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat useammin tunteiden hallintastrategian käyttöä.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
10 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu on 10-osainen asteikko, joka arvioi vanhempien ja lasten positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 6:een (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Potilaan terveyskyselyssä arvioidaan vanhempien ja lasten masennuksen oireita.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kysely arvioi vanhempien ja lasten ahdistuneisuusoireita.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko on 4-osainen asteikko, joka arvioi vanhempien ja lasten subjektiivista onnellisuutta.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempaa onnellisuutta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale 10 - Item
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Connor-Davidsonin resilienssiasteikko arvioi yksilön sietokykyä vanhempien ja lasten välillä.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Lapsen ja vanhemman suhdeasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Lapsi-vanhempi-suhdeasteikko on 4-osainen asteikko, joka arvioi vanhempien ja lasten välistä suhdetta.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä vanhempiin.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Perheen harmoniavaaka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Perheen harmoniaasteikko on 8 kohdan asteikko, joka arvioi perheen harmoniaa.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa perheen harmoniaa.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy YU, Dr., City University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Yu X, Tam WW, Wong PT, Lam TH, Stewart SM. The Patient Health Questionnaire-9 for measuring depressive symptoms among the general population in Hong Kong. Compr Psychiatry. 2012 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.11.002. Epub 2010 Dec 28.
- Fabrizio CS, Lam TH, Hirschmann MR, Pang I, Yu NX, Wang X, Stewart SM. Parental emotional management benefits family relationships: A randomized controlled trial in Hong Kong, China. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:115-24. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.011. Epub 2015 Jun 4.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (1992). Child-Parent Relationship Scale. Journal of Early Childhood and Infant Psychology. https://doi.org/10.1037/t16909-000
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A New Depression Diagnostic and Severity Measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- Lyubomirsky, S., Lepper, H.S. A Measure of Subjective Happiness: Preliminary Reliability and Construct Validation. Social Indicators Research, 46, 137-155 (1999). https://doi.org/10.1023/A:1006824100041
- Yu, N. X., Kam-fung Liu, I., & Bu, H. (2021). Enhancing resilience in cross boundary families: A parent-child parallel group intervention. Journal of Social Work, 21(4), 651-675. https://doi.org/10.1177/1468017320919103
- Zhang C, Wang T, Zeng P, Zhao M, Zhang G, Zhai S, Meng L, Wang Y, Liu D. Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the General Anxiety Disorder Scale Among Chinese Medical University Students. Front Psychiatry. 2021 May 19;12:648755. doi: 10.3389/fpsyt.2021.648755. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shenzhen Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .