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팔단금 기반 심호흡 운동과 강제 호기 기법의 복합 효과

2024년 7월 22일 업데이트: Riphah International University

만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 바단진 기반 심호흡 운동과 강제 호기 기법의 복합 효과

이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 총 68명의 환자를 모집하여 1:1 비율로 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 실험 그룹의 참가자는 강제 호기 기술과 함께 8주 동안 팔단금 운동 훈련 중재를 최소 일주일에 3일, 하루 30분 동안 받게 되며, 통제 그룹의 참가자는 강제 호기 중재만 받게 되며, 표준 COPD 치료와 함께 8주 동안 원래의 생활 방식을 유지하라는 지시를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 총 68명의 환자를 모집하여 1:1 비율로 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 참가자는 확립된 임상 기준(예: GOLD 지침)에 따라 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 문서화해야 합니다. 참가자는 40세에서 55세 사이여야 합니다. 참가자는 연구 등록 전 최소 4주 동안 악화나 호흡기 감염 없이 안정적인 상태를 유지해야 합니다. 실험 그룹의 참가자는 강제 호기 기술과 함께 8주 동안 팔단금 운동 훈련 중재를 최소 일주일에 3일, 하루 30분 동안 받게 되며, 통제 그룹의 참가자는 강제 호기 중재만 받게 되며, 표준 COPD 치료와 함께 8주 동안 원래의 생활 방식을 유지하라는 지시를 받습니다. 모든 참가자는 처방된 약을 계속 복용합니다. 이 연구 시간 동안 참가자들은 처방된 폐 운동을 수행하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 각 운동 세션 후에 환자의 FEV1과 운동 능력을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punhab
      • Lahore, Punhab, 파키스탄, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별 모두
  • COPD 진단: 참가자는 확립된 임상 기준(예: GOLD 지침)에 따라 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 문서화해야 합니다.
  • 참가자는 40세에서 55세 사이여야 합니다.
  • 참가자는 연구 등록 전 최소 4주 동안 악화나 호흡기 감염 없이 안정적인 상태를 유지해야 합니다.
  • 참가자는 Ba-Duan-Jin 기반 심호흡 운동에 신체적으로 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 천식, 폐섬유화증, 기관지 확장증, 폐암 등 심각한 동반질환이 있는 사람
  • 최근 심근경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압 등 심각한 심혈관 질환이 있어 운동 참여가 제한될 수 있는 참가자
  • 심각한 인지 장애 또는 정신질환으로 인해 운동 프로그램을 이해하고 따르기 어려운 개인
  • COPD와 관련되지 않은 심각한 신체 장애가 있어 운동이나 평가를 수행하는 능력을 방해하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
팔단금운동 + FET (강제호기법)

천상으로 누르기: 팔을 들어올리면서 깊게 숨을 들이마시며 폐 확장을 촉진합니다.

독수리를 쏘기 위해 활을 당기십시오: 유연성과 자세를 향상시키기 위한 스트레칭 운동.

활성 비교기: 컨트롤 그룹
FET(강제 호기 기술)만 해당
때때로 '허프'라고도 하는 강제 호기 기술은 분비물(가래)이 목 위로 올라가도록 도와주어 기침 통증 없이 입을 통해 제거할 수 있도록 하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 8주

36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 연구되고 자가 보고된 건강 측정 도구입니다. 이는 삶의 질을 객관적으로 측정하기 위한 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study)라는 연구에서 비롯되었습니다.

이는 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.

  1. 건강 문제로 인해 신체 활동이 제한됩니다.
  2. 신체적, 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한
  3. 신체 건강 문제로 인해 일상적인 역할 활동에 제한이 있음
  4. 육체적 고통
  5. 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 안녕)
  6. 정서적 문제로 인해 일상적인 역할 활동에 제한이 있음
  7. 활력(에너지 및 피로)
  8. 일반적인 건강 인식 다양한 영역에 대한 점수는 낮은 QOL에서 높은 QOL 범위를 나타내는 총 점수에 대해 점수 키를 사용하여 변환 및 통합됩니다.
8주
FEV1/FVC 비율
기간: 8주
FEV1/FVC 비율은 처음 1초 동안의 강제 호기량과 폐의 강제 폐활량의 비율입니다. 이 비율의 정상 값은 0.75-85 이상이지만 연령에 따라 다릅니다.
8주
운동 내성 : 6분 걷기 테스트
기간: 8주
환자는 6분 동안 30m(100피트) 복도를 빠르게 앞뒤로 걸을 수 있으며, 이를 6분 도보 거리(6MWD)라고 합니다.
8주
강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
강제 폐활량(FVC)은 가능한 가장 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. 이는 폐 기능을 확인하기 위한 일반적인 호흡 검사인 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
8주
강제호기량(FEV1)
기간: 8주
강제 호기량(FEV1)은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다. 이는 폐 기능을 확인하기 위한 일반적인 호흡 검사인 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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