Kombinerte effekter av Ba-Duan-Jin-baserte dyppusteøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk
22. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av Ba-Duan-Jin-baserte dyppusteøvelser og tvungen ekspirasjonsteknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie.
Totalt 68 pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig tilordnet forsøksgruppen eller kontrollgruppen i forholdet 1:1.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en 8-ukers Ba-duan jin treningsintervensjon sammen med Forced Expiratory Technique minst 3 dager i uken og 30 minutter om dagen, mens deltakerne i kontrollgruppen kun vil bli gitt Forced Expiratory Intervensjon og vil få beskjed om å opprettholde sin opprinnelige livsstil i 8 uker sammen med standard KOLS-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie.
Totalt 68 pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig tilordnet forsøksgruppen eller kontrollgruppen i forholdet 1:1.
Deltakerne må ha en dokumentert diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på etablerte kliniske kriterier (som GOLD-retningslinjer).
Deltakerne bør være mellom 40 og 55 år.
Deltakerne bør være i en stabil tilstand, fri for eksacerbasjoner eller luftveisinfeksjoner i minst fire uker før studieopptaket.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en 8-ukers Ba-duan jin treningsintervensjon sammen med Forced Expiratory Technique minst 3 dager i uken og 30 minutter om dagen, mens deltakerne i kontrollgruppen kun vil bli gitt Forced Expiratory Intervensjon og vil få beskjed om å opprettholde sin opprinnelige livsstil i 8 uker sammen med standard KOLS-behandling.
Alle deltakere vil fortsette med sine foreskrevne medisiner.
I løpet av denne studietiden vil deltakerne få instruksjoner om hvordan de skal utføre de foreskrevne lungeøvelsene.
Etter hver treningsøkt vil FEV1 og treningskapasiteten til pasientene bli kontrollert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punhab
-
Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Diagnose av KOLS: Deltakerne må ha en dokumentert diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på etablerte kliniske kriterier (som GOLD-retningslinjer)
- Deltakerne bør være mellom 40 og 55 år
- Deltakerne bør være i en stabil tilstand, fri for eksacerbasjoner eller luftveisinfeksjoner i minst fire uker før studieopptaket.
- Deltakerne må være fysisk i stand til å delta i Ba-Duan-Jin-baserte dyppusteøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelige komorbiditeter som astma, lungefibrose, bronkiektasi eller lungekreft
- Deltakere med alvorlige kardiovaskulære tilstander, som nylig hjerteinfarkt, ustabil angina eller ukontrollert hypertensjon, som kan begrense treningsdeltakelsen
- Personer med alvorlig kognitiv svikt eller psykiatriske tilstander som hindrer dem i å forstå og følge treningsprogrammet
- Personer med alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser som ikke er relatert til KOLS, hindrer deres evne til å utføre øvelser eller vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ba-Duan-Jin øvelse + FET (Forced Expiratory Technique)
|
Presse opp til himmelen: Inhalerer dypt mens du løfter armene, fremmer lungeekspansjon. Tegn buen for å skyte ørnen: Strekkøvelser for å forbedre fleksibilitet og holdning. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun FET (Forced Expiratory Technique).
|
Den tvungne ekspirasjonsteknikken noen ganger referert til som "huff", brukes til å tvinge sekreter (slim) opp i halsen slik at den kan fjernes via munnen uten hostesmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument som ofte brukes, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener:
|
8 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 8 uker
|
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene.
Normalverdien for dette forholdet er over 0,75-85, selv om dette er aldersavhengig.
|
8 uker
|
|
Treningstoleranse: 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
en pasient kan raskt gå frem og tilbake i en 30 m (100 fot) korridor i løpet av en periode på 6 min, referert til som 6-min walk distance (6MWD).
|
8 uker
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene dine etter å ha pustet dypest mulig.
Det måles ved spirometri, som er en vanlig pustetest for å sjekke lungefunksjonen.
|
8 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) beregner mengden luft som en person kan tvinge ut av lungene på 1 sekund.
Det måles ved spirometri, som er en vanlig pustetest for å sjekke lungefunksjonen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .