Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky hlubokých dechových cvičení na bázi Ba-Duan-Jin a techniky nuceného výdechu

25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky hlubokých dechových cvičení na bázi Ba-Duan-Jin a techniky nuceného výdechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Celkem bude vybráno 68 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Účastníci experimentální skupiny dostanou 8týdenní cvičební intervenci Ba-duan jin spolu s technikou nuceného výdechu alespoň 3 dny v týdnu a 30 minut denně, zatímco účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnut pouze zásah nuceného výdechu a budou jim bylo řečeno, aby spolu se standardní léčbou CHOPN udržovali svůj původní životní styl po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Celkem bude vybráno 68 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Účastníci musí mít zdokumentovanou diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě stanovených klinických kritérií (jako jsou směrnice GOLD). Účastníci by měli být ve věku 40 až 55 let. Účastníci by měli být ve stabilizovaném stavu, bez exacerbací nebo respiračních infekcí po dobu alespoň čtyř týdnů před zařazením do studie. Účastníci experimentální skupiny dostanou 8týdenní cvičební intervenci Ba-duan jin spolu s technikou nuceného výdechu alespoň 3 dny v týdnu a 30 minut denně, zatímco účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnut pouze zásah nuceného výdechu a budou jim bylo řečeno, aby spolu se standardní léčbou CHOPN udržovali svůj původní životní styl po dobu 8 týdnů. Všichni účastníci budou pokračovat s předepsanými léky. Během této studijní doby dostanou účastníci instrukce, jak provádět předepsaná plicní cvičení. Po každém cvičení se zkontroluje FEV1 a zátěžová kapacita pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Pákistán, 42000
        • Nábor
        • Social Security Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Diagnóza CHOPN: Účastníci musí mít zdokumentovanou diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě stanovených klinických kritérií (jako jsou směrnice GOLD)
  • Účastníci by měli být ve věku 40 až 55 let
  • Účastníci by měli být ve stabilizovaném stavu, bez exacerbací nebo respiračních infekcí po dobu alespoň čtyř týdnů před zařazením do studie.
  • Účastníci musí být fyzicky schopni účastnit se hlubokých dechových cvičení založených na Ba-Duan-Jin.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s významnými komorbiditami, jako je astma, plicní fibróza, bronchiektázie nebo rakovina plic
  • Účastníci se závažnými kardiovaskulárními onemocněními, jako je nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná hypertenze, které by mohly omezit účast na cvičení
  • Jedinci s těžkou kognitivní poruchou nebo psychiatrickými stavy, které jim brání pochopit a dodržovat cvičební program
  • Jedinci s těžkým tělesným postižením nesouvisejícím s CHOPN, které brání jejich schopnosti provádět cvičení nebo hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Cvičení Ba-Duan-Jin + FET (technika nuceného výdechu)
Jiný: Hluboká dechová cvičení založená na Ba-Duan-Jin

Pressing Up to the Heavens: Hluboké nádechy při zvednutí paží, které podporují expanzi plic.

Natahování luku ke střelbě na orla: Protahovací cvičení pro zlepšení flexibility a držení těla.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze FET (Forced Expiratory Technique).
Jiný: FET (technika nuceného výdechu)
Technika nuceného výdechu, někdy označovaná jako „hučení“, se používá k vytlačení sekretu (hlenu) do krku, takže jej lze odstranit ústy bez bolesti při kašli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů

36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) je nástroj pro měření výsledků, který se často používá, je dobře prozkoumaný a sám o sobě uvádí míru zdraví. Vyplývá to ze studie nazvané Medical Outcomes Study pro objektivní měření kvality života.

Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví:

  1. Omezení pohybových aktivit kvůli zdravotním problémům.
  2. Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům
  3. Omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů
  4. Tělesná bolest
  5. Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda)
  6. Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům
  7. Vitalita (energie a únava)
  8. Celkové vnímání zdraví Skóre pro různé domény jsou převedeny a sloučeny pomocí skórovacího klíče pro celkové skóre udávající rozsah nízké až vysoké QOL
8 týdnů
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
Poměr FEV1/FVC je poměr usilovného výdechového objemu za první sekundu k usilovné vitální kapacitě plic. Normální hodnota tohoto poměru je nad 0,75-85, i když je to závislé na věku.
8 týdnů
Tolerance cvičení: 6minutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
pacient může rychle chodit tam a zpět v 30metrové (100stopé) chodbě za dobu 6 minut, což je 6 minut chůze (6MWD).
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu. Měří se spirometrií, což je běžný dechový test ke kontrole funkce plic.
8 týdnů
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
Forced expiratory volume (FEV1) vypočítává množství vzduchu, které může člověk vytlačit z plic za 1 sekundu. Měří se spirometrií, což je běžný dechový test ke kontrole funkce plic.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Faizan Hamid, Ms-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0364

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká dechová cvičení založená na Ba-Duan-Jin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit