Efectos combinados de los ejercicios de respiración profunda basados en Ba-Duan-Jin y la técnica de espiración forzada
22 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de los ejercicios de respiración profunda basados en Ba-Duan-Jin y la técnica de espiración forzada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Este estudio será un ensayo de control aleatorio.
Se reclutará un total de 68 pacientes y se los asignará aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control en una proporción de 1:1.
Los participantes del grupo experimental recibirán una intervención de entrenamiento con ejercicios Ba-duan jin de 8 semanas junto con una técnica de espiración forzada al menos 3 días a la semana y 30 minutos al día, mientras que los participantes del grupo de control solo recibirán una intervención de espiración forzada y Se les pedirá que mantengan su estilo de vida original durante 8 semanas junto con el tratamiento estándar para la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo de control aleatorio.
Se reclutará un total de 68 pacientes y se los asignará aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control en una proporción de 1:1.
Los participantes deben tener un diagnóstico documentado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) basado en criterios clínicos establecidos (como las pautas GOLD).
Los participantes deben tener entre 40 y 55 años.
Los participantes deben estar en condición estable, libres de exacerbaciones o infecciones respiratorias durante al menos cuatro semanas antes de la inscripción al estudio.
Los participantes del grupo experimental recibirán una intervención de entrenamiento con ejercicios Ba-duan jin de 8 semanas junto con una técnica de espiración forzada al menos 3 días a la semana y 30 minutos al día, mientras que los participantes del grupo de control solo recibirán una intervención de espiración forzada y Se les pedirá que mantengan su estilo de vida original durante 8 semanas junto con el tratamiento estándar para la EPOC.
Todos los participantes continuarán con la medicación prescrita.
Durante este tiempo de estudio, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios pulmonares prescritos.
Después de cada sesión de ejercicio se comprobará el FEV1 y la capacidad de ejercicio de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punhab
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Lahore, Punhab, Pakistán, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Diagnóstico de EPOC: los participantes deben tener un diagnóstico documentado de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) basado en criterios clínicos establecidos (como las pautas GOLD).
- Los participantes deben tener entre 40 y 55 años.
- Los participantes deben estar en condición estable, libres de exacerbaciones o infecciones respiratorias durante al menos cuatro semanas antes de la inscripción al estudio.
- Los participantes deben ser físicamente capaces de participar en ejercicios de respiración profunda basados en Ba-Duan-Jin.
Criterio de exclusión:
- Individuos con comorbilidades importantes como asma, fibrosis pulmonar, bronquiectasias o cáncer de pulmón.
- Participantes con afecciones cardiovasculares graves, como infarto de miocardio reciente, angina inestable o hipertensión no controlada, que podrían limitar la participación en el ejercicio.
- Individuos con deterioro cognitivo severo o condiciones psiquiátricas que les impiden comprender y seguir el programa de ejercicios.
- Personas con discapacidades físicas graves no relacionadas con la EPOC, que dificultan su capacidad para realizar ejercicios o evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Ejercicio Ba-Duan-Jin + FET (Técnica de Espiración Forzada)
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Presionando hacia el cielo: Inhala profundamente mientras levantas los brazos, promoviendo la expansión pulmonar. Tendiendo el arco para disparar al águila: Ejercicios de estiramiento para mejorar la flexibilidad y la postura. |
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Comparador activo: Grupo de control
FET (técnica de espiración forzada) únicamente
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La técnica de espiración forzada, a veces denominada "resoplido", se utiliza para ayudar a forzar las secreciones (flema) hacia la garganta para que puedan eliminarse por la boca sin el dolor de la tos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es un instrumento de medición de resultados que se utiliza con frecuencia, es una medida de salud autoinformada y bien investigada. Surge de un estudio llamado Estudio de Resultados Médicos para la medida objetiva de la calidad de vida. Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud:
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8 semanas
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La relación FEV1/FVC es la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones.
El valor normal de esta relación está por encima de 0,75-85, aunque depende de la edad.
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8 semanas
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Tolerancia al ejercicio: prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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un paciente puede caminar rápidamente de un lado a otro en un corredor de 30 m (100 pies) en un período de 6 minutos, lo que se conoce como distancia de caminata de 6 minutos (6MWD).
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8 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC) es la cantidad de aire que los pulmones pueden exhalar con fuerza después de respirar lo más profundo posible.
Se mide mediante espirometría, que es una prueba respiratoria común para comprobar la función pulmonar.
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8 semanas
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El volumen espiratorio forzado (FEV1) calcula la cantidad de aire que una persona puede expulsar de sus pulmones en 1 segundo.
Se mide mediante espirometría, que es una prueba respiratoria común para comprobar la función pulmonar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .