Kombinerade effekter av Ba-Duan-Jin-baserade djupandningsövningar och forcerad utandningsteknik
22 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av Ba-Duan-Jin-baserade djupandningsövningar och forcerad utandningsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie.
Totalt 68 patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en 8 veckor lång Ba-duan jin träningsintervention tillsammans med Forced Expiratory Technique minst 3 dagar i veckan och 30 minuter om dagen, medan deltagarna i kontrollgruppen endast kommer att ges Forced Expiratory Intervention och kommer att bli tillsagd att behålla sin ursprungliga livsstil i 8 veckor tillsammans med standard KOL-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie.
Totalt 68 patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas experimentgruppen eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1.
Deltagarna måste ha en dokumenterad diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserad på etablerade kliniska kriterier (som GOLD-riktlinjer).
Deltagare bör vara mellan 40 och 55 år.
Deltagarna ska vara i stabilt tillstånd, fria från exacerbationer eller luftvägsinfektioner i minst fyra veckor före studieregistreringen.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en 8 veckor lång Ba-duan jin träningsintervention tillsammans med Forced Expiratory Technique minst 3 dagar i veckan och 30 minuter om dagen, medan deltagarna i kontrollgruppen endast kommer att ges Forced Expiratory Intervention och kommer att bli tillsagd att behålla sin ursprungliga livsstil i 8 veckor tillsammans med standard KOL-behandling.
Alla deltagare kommer att fortsätta med sin ordinerade medicin.
Under denna studietid kommer deltagarna att få instruktioner om hur de ska utföra de föreskrivna lungövningarna.
Efter varje träningspass kommer patienternas FEV1 och träningskapacitet att kontrolleras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punhab
-
Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Diagnos av KOL: Deltagare måste ha en dokumenterad diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserat på etablerade kliniska kriterier (som GULD-riktlinjer)
- Deltagare bör vara mellan 40 och 55 år
- Deltagarna ska vara i stabilt tillstånd, fria från exacerbationer eller luftvägsinfektioner i minst fyra veckor före studieregistreringen.
- Deltagarna måste fysiskt kunna delta i Ba-Duan-Jin-baserade djupandningsövningar.
Exklusions kriterier:
- Individer med betydande komorbiditeter som astma, lungfibros, bronkiektasi eller lungcancer
- Deltagare med svåra kardiovaskulära tillstånd, såsom nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina eller okontrollerad hypertoni, vilket kan begränsa träningsdeltagandet
- Individer med grav kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatriska tillstånd som hindrar dem från att förstå och följa träningsprogrammet
- Individer med allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som inte är relaterade till KOL, vilket hindrar deras förmåga att utföra övningar eller bedömningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Ba-Duan-Jin övning + FET (Forced Expiratory Technique)
|
Pressa upp till himlen: Djupa inandningar samtidigt som du höjer armarna, främjar lungexpansion. Rita bågen för att skjuta örnen: Stretchövningar för att förbättra flexibiliteten och hållningen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast FET (Forced Expiratory Technique).
|
Den påtvingade utandningstekniken som ibland kallas "huff", används för att tvinga sekret (slem) upp i halsen så att det kan avlägsnas via munnen utan att hosta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36) är ett resultatmåttsinstrument som ofta används, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa. Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study för det objektiva måttet på livskvalitet. Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner:
|
8 veckor
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: 8 veckor
|
FEV1/FVC-förhållandet är förhållandet mellan den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden och den forcerade vitalkapaciteten i lungorna.
Normalvärdet för detta förhållande är över 0,75-85, även om detta är åldersberoende.
|
8 veckor
|
|
Träningstolerans: 6 minuters promenadtest
Tidsram: 8 veckor
|
en patient kan snabbt gå fram och tillbaka i en 30 m (100 fot) korridor under en period av 6 minuter, kallad 6-minuters gångavstånd (6MWD).
|
8 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från dina lungor efter att du tagit så djupa andetag som möjligt.
Det mäts med spirometri, som är ett vanligt andningstest för att kontrollera lungfunktionen.
|
8 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: 8 veckor
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1) beräknar mängden luft som en person kan tvinga ut ur lungorna på 1 sekund.
Det mäts med spirometri, som är ett vanligt andningstest för att kontrollera lungfunktionen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .