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Ba-Duan-Jin ベースの深呼吸エクササイズと強制呼気法の複合効果

2024年3月25日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者における八端鎮ベースの深呼吸訓練と強制呼気法の複合効果

この研究はランダム化対照試験となります。 合計 68 人の患者が募集され、1:1 の比率で実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者は、少なくとも週に3日、1日30分の強制呼気法とともに8週間のバードゥアンジン運動トレ​​ーニング介入を受けますが、対照グループの参加者には強制呼気介入のみが与えられ、標準的な COPD 治療を受けながら、8 週間は元のライフスタイルを維持するよう指示されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化対照試験となります。 合計 68 人の患者が募集され、1:1 の比率で実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、確立された臨床基準(GOLD ガイドラインなど)に基づいた慢性閉塞性肺疾患(COPD)の文書化された診断を受けていなければなりません。 参加者は40歳から55歳までとさせていただきます。 参加者は、研究登録前の少なくとも4週間、症状の悪化や呼吸器感染症がなく、安定した状態にある必要があります。 実験グループの参加者は、少なくとも週に3日、1日30分の強制呼気法とともに8週間のバードゥアンジン運動トレ​​ーニング介入を受けますが、対照グループの参加者には強制呼気介入のみが与えられ、標準的な COPD 治療を受けながら、8 週間は元のライフスタイルを維持するよう指示されます。 参加者全員は処方された薬の服用を継続します。 この研究時間中に、参加者は規定の呼吸訓練の実施方法についての指示を受けます。 各運動セッションの後、患者の FEV1 と運動能力がチェックされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punhab
      • Lahore、Punhab、パキスタン、42000
        • 募集
        • Social Security Teaching Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女とも
  • COPD の診断: 参加者は、確立された臨床基準 (GOLD ガイドラインなど) に基づいた慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の文書化された診断を受けていなければなりません。
  • 参加者は40歳から55歳までです
  • 参加者は、研究登録前の少なくとも4週間、症状の悪化や呼吸器感染症がなく、安定した状態にある必要があります。
  • 参加者は、Ba-Duan-Jin ベースの深呼吸エクササイズに身体的に参加できる必要があります。

除外基準:

  • 喘息、肺線維症、気管支拡張症、肺がんなどの重篤な合併症のある人
  • 最近発症した心筋梗塞、不安定狭心症、コントロール不良の高血圧など、重度の心血管疾患を患っており、運動への参加が制限される可能性がある参加者
  • 重度の認知障害または精神疾患により、運動プログラムを理解して従うことができない人
  • COPDとは無関係の重度の身体障害を持ち、運動や評価を行う能力を妨げている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
八端鎮運動 + FET (強制呼気法)

天に向かって押す:腕を上げながら深く息を吸い、肺の拡張を促進します。

弓を引いて鷲を撃つ: 柔軟性と姿勢を改善するストレッチ体操。

アクティブコンパレータ:対照群
FET (強制呼気法) のみ
「ハフ」とも呼ばれる強制呼気法は、分泌物(痰)を喉に押し上げるのに使用され、咳の痛みを伴わずに口から痰を除去できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
36 項目の短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠:8週間

36 項目の短い形式の調査 (SF-36) は、よく使用され、十分に研究され、自己報告による健康の尺度である結果測定手段です。 これは、生活の質を客観的に測定するための医療成果研究と呼ばれる研究に由来しています。

これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。

  1. 健康上の問題による身体活動の制限。
  2. 身体的または精神的な問題による社会活動の制限
  3. 身体的健康上の問題による通常の役割活動の制限
  4. 体の痛み
  5. 一般的なメンタルヘルス(精神的苦痛と幸福)
  6. 感情的な問題により通常の役割活動が制限される
  7. バイタリティ(エネルギーと疲労)
  8. 一般的な健康認識 さまざまなドメインのスコアがスコアリング キーを使用して変換およびプールされ、合計スコアが低 QOL から高 QOL までの範囲を示します。
8週間
FEV1/FVC比
時間枠:8週間
FEV1/FVC 比は、肺の努力肺活量に対する最初の 1 秒間の努力呼気量の比です。 この比率の正常値は 0.75 ~ 85 を超えていますが、これは年齢によって異なります。
8週間
運動耐性 : 6分間の歩行テスト
時間枠:8週間
患者は 30 m (100 フィート) の廊下を 6 分間ですばやく往復できます。これを 6 分間歩行距離 (6MWD) と呼びます。
8週間
努力肺活量 (FVC)
時間枠:8週間
努力肺活量 (FVC) は、可能な限り深く呼吸した後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の量です。 これは、肺機能をチェックするための一般的な呼吸検査であるスパイロメトリーによって測定されます。
8週間
努力呼気量 (FEV1)
時間枠:8週間
努力呼気量 (FEV1) は、人が 1 秒間に肺から吐き出すことができる空気の量を計算します。 これは、肺機能をチェックするための一般的な呼吸検査であるスパイロメトリーによって測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Faizan Hamid, Ms-CPPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月29日

一次修了 (推定)

2024年6月5日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Ba-Duan-Jin ベースの深呼吸エクササイズの臨床試験

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