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Effetti combinati degli esercizi di respirazione profonda basati su Ba-Duan-Jin e della tecnica espiratoria forzata

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati degli esercizi di respirazione profonda basati su Ba-Duan-Jin e della tecnica espiratoria forzata in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Un totale di 68 pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di allenamento con esercizi Ba-duan jin di 8 settimane insieme alla tecnica espiratoria forzata almeno 3 giorni a settimana e 30 minuti al giorno, mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verrà somministrato solo un intervento di espirazione forzata e lo faranno gli venne detto di mantenere il loro stile di vita originale per 8 settimane insieme al trattamento standard della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Un totale di 68 pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1. I partecipanti devono avere una diagnosi documentata di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) basata su criteri clinici stabiliti (come le linee guida GOLD). I partecipanti devono avere tra i 40 e i 55 anni. I partecipanti devono essere in condizioni stabili, esenti da riacutizzazioni o infezioni respiratorie per almeno quattro settimane prima dell'arruolamento nello studio. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di allenamento con esercizi Ba-duan jin di 8 settimane insieme alla tecnica espiratoria forzata almeno 3 giorni a settimana e 30 minuti al giorno, mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verrà somministrato solo un intervento di espirazione forzata e lo faranno gli venne detto di mantenere il loro stile di vita originale per 8 settimane insieme al trattamento standard della BPCO. Tutti i partecipanti continueranno con i farmaci prescritti. Durante questo periodo di studio ai partecipanti verranno fornite istruzioni su come eseguire gli esercizi polmonari prescritti. Dopo ogni sessione di esercizio verranno controllati il ​​FEV1 e la capacità di esercizio dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Diagnosi di BPCO: i partecipanti devono avere una diagnosi documentata di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) basata su criteri clinici stabiliti (come le linee guida GOLD)
  • I partecipanti devono avere tra i 40 e i 55 anni
  • I partecipanti devono essere in condizioni stabili, esenti da riacutizzazioni o infezioni respiratorie per almeno quattro settimane prima dell'arruolamento nello studio.
  • I partecipanti devono essere fisicamente in grado di partecipare agli esercizi di respirazione profonda basati su Ba-Duan-Jin.

Criteri di esclusione:

  • Individui con comorbilità significative come asma, fibrosi polmonare, bronchiectasie o cancro ai polmoni
  • Partecipanti con gravi condizioni cardiovascolari, come recente infarto miocardico, angina instabile o ipertensione non controllata, che potrebbero limitare la partecipazione all'esercizio
  • Individui con grave deterioramento cognitivo o condizioni psichiatriche che impediscono loro di comprendere e seguire il programma di esercizi
  • Individui con gravi disabilità fisiche non correlate alla BPCO, che ostacolano la loro capacità di eseguire esercizi o valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizio Ba-Duan-Jin + FET (Tecnica Espiratoria Forzata)
Altro: Esercizi di respirazione profonda basati su Ba-Duan-Jin

Pressing Up to the Heavens: inspira profondamente mentre alzi le braccia, favorendo l'espansione dei polmoni.

Tendere l'Arco per Tirare all'Aquila: Esercizi di stretching per migliorare flessibilità e postura.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo FET (tecnica di espirazione forzata).
Altro: FET (Tecnica di Espirazione Forzata)
La tecnica di espirazione forzata, a volte chiamata "sbuffo", viene utilizzata per aiutare a forzare le secrezioni (catarro) lungo la gola in modo che possano essere rimosse attraverso la bocca senza il dolore della tosse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane

Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è uno strumento di misurazione dei risultati spesso utilizzato, ben studiato e auto-riferito per misurare la salute. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study per la misura oggettiva della qualità della vita.

Comprende 36 domande che coprono otto ambiti della salute:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore fisico
  5. Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere)
  6. Limitazioni nelle consuete attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e fatica)
  8. Percezioni generali della salute I punteggi per i diversi domini vengono convertiti e raggruppati utilizzando una chiave di punteggio, per un punteggio totale che indica un intervallo di QOL da basso ad alto
8 settimane
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
Il rapporto FEV1/FVC è il rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni. Il valore normale di questo rapporto è superiore a 0,75-85, sebbene dipenda dall'età.
8 settimane
Tolleranza all'esercizio: test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
un paziente può camminare rapidamente avanti e indietro in un corridoio di 30 m (100 piedi) in un periodo di 6 minuti, indicato come distanza percorsa in 6 minuti (6MWD).
8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. Viene misurato mediante spirometria, che è un test respiratorio comune per verificare la funzionalità polmonare.
8 settimane
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo. Viene misurato mediante spirometria, che è un test respiratorio comune per verificare la funzionalità polmonare.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0364

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di respirazione profonda basati su Ba-Duan-Jin

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