Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af Ba-Duan-Jin-baserede dybe vejrtrækningsøvelser og forceret udåndingsteknik

22. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede virkninger af Ba-Duan-Jin-baserede dybe vejrtrækningsøvelser og forceret ekspiratorisk teknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. I alt 68 patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen i forholdet 1:1. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en 8-ugers Ba-duan jin træningsintervention sammen med Forced Expiratory Technique mindst 3 dage om ugen og 30 minutter om dagen, mens deltagere i kontrolgruppen kun vil blive givet Forced Expiratory Intervention og vil få besked på at bevare deres oprindelige livsstil i 8 uger sammen med standard KOL-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. I alt 68 patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen i forholdet 1:1. Deltagerne skal have en dokumenteret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på etablerede kliniske kriterier (såsom GOLD-retningslinjer). Deltagerne skal være mellem 40 og 55 år. Deltagerne skal være i en stabil tilstand, fri for eksacerbationer eller luftvejsinfektioner i mindst fire uger før studietilmeldingen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en 8-ugers Ba-duan jin træningsintervention sammen med Forced Expiratory Technique mindst 3 dage om ugen og 30 minutter om dagen, mens deltagere i kontrolgruppen kun vil blive givet Forced Expiratory Intervention og vil få besked på at bevare deres oprindelige livsstil i 8 uger sammen med standard KOL-behandling. Alle deltagere vil fortsætte med deres ordinerede medicin. I løbet af denne undersøgelsestid vil deltagerne blive givet instruktioner om, hvordan de udfører de foreskrevne lungeøvelser. Efter hver træningssession vil patienternes FEV1 og træningskapacitet blive kontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Diagnose af KOL: Deltagerne skal have en dokumenteret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på etablerede kliniske kriterier (såsom GULD retningslinjer)
  • Deltagerne skal være mellem 40 og 55 år
  • Deltagerne skal være i en stabil tilstand, fri for eksacerbationer eller luftvejsinfektioner i mindst fire uger før studietilmeldingen.
  • Deltagerne skal være fysisk i stand til at deltage i Ba-Duan-Jin baserede dybe vejrtrækningsøvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige komorbiditeter såsom astma, lungefibrose, bronkiektasi eller lungekræft
  • Deltagere med alvorlige kardiovaskulære tilstande, såsom nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina eller ukontrolleret hypertension, som kan begrænse træningsdeltagelsen
  • Personer med svær kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der forhindrer dem i at forstå og følge træningsprogrammet
  • Personer med alvorlige fysiske funktionsnedsættelser, der ikke er relateret til KOL, hvilket hæmmer deres evne til at udføre øvelser eller vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ba-Duan-Jin øvelse + FET (Forced Expiratory Technique)
Andet: Ba-Duan-Jin-baserede dybe vejrtrækningsøvelser

Presse op til himlen: Dyb indånding, mens du løfter armene, fremmer lungeudvidelsen.

Tegn buen for at skyde ørnen: Strækøvelser for at forbedre fleksibilitet og kropsholdning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun FET (Forced Expiratory Technique).
Andet: FET (Forced Expiratory Technique)
Den tvungne ekspiratoriske teknik, som nogle gange omtales som et 'huff', bruges til at hjælpe med at tvinge sekreter (slim) op i halsen, så det kan fjernes via munden uden hostesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 8 uger

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et resultatmålsinstrument, der ofte bruges, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study til objektiv måling af livskvalitet.

Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer
  4. Kropslige smerter
  5. Generel mental sundhed (psykisk lidelse og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser Score for de forskellige domæner konverteres og samles ved hjælp af en scoringsnøgle til en samlet score, der angiver et interval fra lav til høj QOL
8 uger
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 8 uger
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellem det forcerede ekspiratoriske volumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet. Den normale værdi for dette forhold er over 0,75-85, selvom dette er aldersafhængigt.
8 uger
Træningstolerance: 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
en patient kan hurtigt gå frem og tilbage i en 30-m (100-fod) korridor i en periode på 6 minutter, kaldet 6-min walk distance (6MWD).
8 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding. Det måles ved spirometri, som er en almindelig åndedrætstest til at kontrollere lungefunktionen.
8 uger
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
Forceret udåndingsvolumen (FEV1) beregner mængden af ​​luft, som en person kan tvinge ud af deres lunger på 1 sekund. Det måles ved spirometri, som er en almindelig åndedrætstest til at kontrollere lungefunktionen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ba-Duan-Jin-baserede dybe vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner