Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van op Ba-Duan-Jin gebaseerde diepe ademhalingsoefeningen en geforceerde uitademingstechnieken

22 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van op Ba-Duan-Jin gebaseerde diepe ademhalingsoefeningen en geforceerde expiratietechnieken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. Er zullen in totaal 68 patiënten worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep in een verhouding van 1:1. Deelnemers in de experimentele groep krijgen minimaal 3 dagen per week en 30 minuten per dag een Ba-duan jin-trainingsinterventie van 8 weken samen met Forced Expiratory Technique, terwijl deelnemers in de controlegroep alleen Forced Expiratory-interventie krijgen en te horen krijgen dat ze hun oorspronkelijke levensstijl gedurende 8 weken moeten handhaven, samen met de standaard COPD-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. Er zullen in totaal 68 patiënten worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep in een verhouding van 1:1. Deelnemers moeten een gedocumenteerde diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben, gebaseerd op vastgestelde klinische criteria (zoals GOLD-richtlijnen). Deelnemers moeten tussen de 40 en 55 jaar oud zijn. Deelnemers moeten zich in een stabiele toestand bevinden, vrij van exacerbaties of luchtweginfecties gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Deelnemers in de experimentele groep krijgen minimaal 3 dagen per week en 30 minuten per dag een Ba-duan jin-trainingsinterventie van 8 weken samen met Forced Expiratory Technique, terwijl deelnemers in de controlegroep alleen Forced Expiratory-interventie krijgen en te horen krijgen dat ze hun oorspronkelijke levensstijl gedurende 8 weken moeten handhaven, samen met de standaard COPD-behandeling. Alle deelnemers gaan door met de voorgeschreven medicatie. Tijdens deze studietijd krijgen de deelnemers instructies over het uitvoeren van de voorgeschreven longoefeningen. Na elke oefensessie worden de FEV1 en het inspanningsvermogen van de patiënten gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Diagnose van COPD: Deelnemers moeten een gedocumenteerde diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben, gebaseerd op vastgestelde klinische criteria (zoals GOLD-richtlijnen)
  • Deelnemers moeten tussen de 40 en 55 jaar oud zijn
  • Deelnemers moeten zich in een stabiele toestand bevinden, vrij van exacerbaties of luchtweginfecties gedurende ten minste vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Deelnemers moeten fysiek in staat zijn om deel te nemen aan op Ba-Duan-Jin gebaseerde diepe ademhalingsoefeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met significante comorbiditeiten zoals astma, longfibrose, bronchiëctasie of longkanker
  • Deelnemers met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals een recent hartinfarct, onstabiele angina pectoris of ongecontroleerde hypertensie, wat de deelname aan oefeningen zou kunnen beperken
  • Personen met ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen waardoor ze het oefenprogramma niet kunnen begrijpen en volgen
  • Personen met ernstige lichamelijke beperkingen die geen verband houden met COPD, waardoor ze minder goed in staat zijn oefeningen of beoordelingen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Ba-Duan-Jin-oefening + FET (geforceerde expiratietechniek)
Ander: Op Ba-Duan-Jin gebaseerde diepe ademhalingsoefeningen

Naar de hemel drukken: diep inhaleren terwijl de armen omhoog worden geheven, waardoor de longexpansie wordt bevorderd.

De boog tekenen om de adelaar te schieten: Rekoefeningen om de flexibiliteit en houding te verbeteren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen FET (Forced Expiratory Technique).
Ander: FET (geforceerde expiratietechniek)
De geforceerde uitademingstechniek, ook wel 'snuif' genoemd, wordt gebruikt om afscheidingen (slijm) door de keel te dwingen, zodat het via de mond kan worden verwijderd zonder de pijn van hoesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weken

De 36-Item Short Form Survey (SF-36) is een uitkomstmaatinstrument dat vaak wordt gebruikt, een goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor de gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study voor de objectieve maatstaf voor de kwaliteit van leven.

Het bestaat uit 36 ​​vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken:

  1. Beperkingen in fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen.
  2. Beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen
  3. Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen
  4. Lichamelijke pijn
  5. Algemene geestelijke gezondheid (psychische problemen en welzijn)
  6. Beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen
  7. Vitaliteit (energie en vermoeidheid)
  8. Algemene gezondheidspercepties Scores voor de verschillende domeinen worden omgezet en samengevoegd met behulp van een scoresleutel, voor een totaalscore die een bereik van lage tot hoge kwaliteit van leven aangeeft
8 weken
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 8 weken
De FEV1/FVC-ratio is de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen. De normale waarde voor deze verhouding ligt boven de 0,75-85, maar dit is leeftijdsafhankelijk.
8 weken
Inspanningstolerantie: looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
een patiënt kan snel heen en weer lopen in een gang van 30 meter (100 voet) in een periode van 6 minuten, ook wel de 6 minuten loopafstand (6MWD) genoemd.
8 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk heeft ingeademd. Het wordt gemeten met spirometrie, een veel voorkomende ademhalingstest om de longfunctie te controleren.
8 weken
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
Het geforceerd uitademingsvolume (FEV1) berekent de hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde uit de longen kan persen. Het wordt gemeten met spirometrie, een veel voorkomende ademhalingstest om de longfunctie te controleren.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0364

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren