Kombinierte Wirkung von Ba-Duan-Jin-basierten Tiefenatmungsübungen und forcierter Ausatmungstechnik
22. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinierte Wirkung von Ba-Duan-Jin-basierten Tiefenatmungsübungen und forcierter Exspirationstechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie.
Insgesamt werden 68 Patienten rekrutiert und im Verhältnis 1:1 zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine 8-wöchige Ba-duan-Jin-Trainingsintervention zusammen mit der erzwungenen Ausatmungstechnik an mindestens 3 Tagen in der Woche und 30 Minuten am Tag, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur eine erzwungene Ausatmungsintervention erhalten Ihnen wird gesagt, dass sie ihren ursprünglichen Lebensstil 8 Wochen lang beibehalten und zusätzlich eine Standard-COPD-Behandlung erhalten sollen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie.
Insgesamt werden 68 Patienten rekrutiert und im Verhältnis 1:1 zufällig der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Teilnehmer müssen über eine dokumentierte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) verfügen, die auf etablierten klinischen Kriterien (z. B. GOLD-Richtlinien) basiert.
Die Teilnehmer sollten zwischen 40 und 55 Jahre alt sein.
Die Teilnehmer sollten sich vor der Studieneinschreibung mindestens vier Wochen lang in einem stabilen Zustand befinden und frei von Exazerbationen oder Atemwegsinfektionen sein.
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine 8-wöchige Ba-duan-Jin-Trainingsintervention zusammen mit der erzwungenen Ausatmungstechnik an mindestens 3 Tagen in der Woche und 30 Minuten am Tag, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur eine erzwungene Ausatmungsintervention erhalten Ihnen wird gesagt, dass sie ihren ursprünglichen Lebensstil 8 Wochen lang beibehalten und zusätzlich eine Standard-COPD-Behandlung erhalten sollen.
Alle Teilnehmer nehmen weiterhin ihre verschriebenen Medikamente ein.
Während dieser Studienzeit erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Durchführung der vorgeschriebenen Lungenübungen.
Nach jeder Trainingseinheit werden der FEV1 und die Trainingskapazität der Patienten überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punhab
-
Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Diagnose von COPD: Teilnehmer müssen über eine dokumentierte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) auf der Grundlage etablierter klinischer Kriterien (z. B. GOLD-Richtlinien) verfügen.
- Die Teilnehmer sollten zwischen 40 und 55 Jahre alt sein
- Die Teilnehmer sollten sich vor der Studieneinschreibung mindestens vier Wochen lang in einem stabilen Zustand befinden und frei von Exazerbationen oder Atemwegsinfektionen sein.
- Die Teilnehmer müssen körperlich in der Lage sein, an Ba-Duan-Jin-basierten Atemübungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit erheblichen Begleiterkrankungen wie Asthma, Lungenfibrose, Bronchiektasen oder Lungenkrebs
- Teilnehmer mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. einem kürzlich erlittenen Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder unkontrolliertem Bluthochdruck, die die Teilnahme am Training einschränken könnten
- Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder psychiatrischen Erkrankungen, die sie daran hindern, das Übungsprogramm zu verstehen und zu befolgen
- Personen mit schweren körperlichen Beeinträchtigungen, die nichts mit COPD zu tun haben und die ihre Fähigkeit zur Durchführung von Übungen oder Beurteilungen beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Ba-Duan-Jin-Übung + FET (Forced Expiratory Technique)
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In den Himmel drängen: Atmen Sie tief ein und heben Sie dabei die Arme, um die Lungenausdehnung zu fördern. Den Bogen spannen, um den Adler abzuschießen: Dehnübungen zur Verbesserung der Flexibilität und Körperhaltung. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur FET (Forced Expiratory Technique).
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Die forcierte Ausatmungstechnik, die manchmal auch als „Schnaufen“ bezeichnet wird, wird verwendet, um Sekrete (Schleim) in den Rachenraum zu leiten, sodass sie ohne Hustenschmerzen über den Mund entfernt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes und selbstberichtetes Maß für die Gesundheit. Es stammt aus einer Studie namens „Medical Outcomes Study“ zur objektiven Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche abdecken:
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8 Wochen
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das FEV1/FVC-Verhältnis ist das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge.
Der Normalwert für dieses Verhältnis liegt über 0,75-85, obwohl dies altersabhängig ist.
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8 Wochen
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Belastungstoleranz: 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein Patient kann in einem Zeitraum von 6 Minuten, der sogenannten 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD), schnell in einem Korridor von 30 m (100 Fuß) hin und her gehen.
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8 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Luftmenge, die nach einem möglichst tiefen Atemzug aus der Lunge ausgeatmet werden kann.
Die Messung erfolgt mittels Spirometrie, einem gängigen Atemtest zur Überprüfung der Lungenfunktion.
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8 Wochen
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Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) berechnet die Luftmenge, die eine Person in einer Sekunde aus ihrer Lunge verdrängen kann.
Die Messung erfolgt mittels Spirometrie, einem gängigen Atemtest zur Überprüfung der Lungenfunktion.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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