- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06332417
Комбинированный эффект упражнений глубокого дыхания на основе Ба-Дуань-Цзиня и техники форсированного выдоха
Комбинированный эффект упражнений глубокого дыхания на основе Ба-дуань-цзинь и техники форсированного выдоха у больных хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punhab
-
Lahore, Punhab, Пакистан, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Диагноз ХОБЛ: участники должны иметь документально подтвержденный диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), основанный на установленных клинических критериях (таких как рекомендации GOLD).
- Возраст участников должен быть от 40 до 55 лет.
- Участники должны находиться в стабильном состоянии, без обострений или респираторных инфекций в течение как минимум четырех недель до включения в исследование.
- Участники должны быть физически способны участвовать в упражнениях по глубокому дыханию, основанных на Ба-Дуань-Цзинь.
Критерий исключения:
- Лица со значительными сопутствующими заболеваниями, такими как астма, легочный фиброз, бронхоэктатическая болезнь или рак легких.
- Участники с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или неконтролируемая гипертония, которые могут ограничить участие в упражнениях.
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или психическими заболеваниями, мешающими им понимать и выполнять программу упражнений.
- Лица с тяжелыми физическими нарушениями, не связанными с ХОБЛ, которые мешают им выполнять упражнения или оценивать ситуацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнение Ба-Дуань-Цзинь + ФЭТ (техника форсированного выдоха)
|
Нажатие до небес: Глубоко вдыхайте, поднимая руки, способствуя расширению легких. Натягивание лука, чтобы выстрелить в орла: упражнения на растяжку для улучшения гибкости и осанки. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только FET (техника форсированного выдоха)
|
Техника форсированного выдоха, которую иногда называют «вздохом», используется для того, чтобы помочь секрету (мокроте) подняться в горло, чтобы его можно было удалить через рот без боли, связанной с кашлем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, хорошо изученный и самооцениваемый показатель здоровья. Это основано на исследовании под названием «Исследование медицинских результатов» для объективного измерения качества жизни. Он состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:
|
8 недель
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких.
Нормальное значение этого соотношения выше 0,75–85, хотя оно зависит от возраста.
|
8 недель
|
|
Толерантность к физической нагрузке: тест с 6-минутной ходьбой.
Временное ограничение: 8 недель
|
пациент может быстро пройти вперед и назад по коридору длиной 30 м (100 футов) за 6 минут, что называется расстоянием 6-минутной ходьбы (6MWD).
|
8 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха.
Его измеряют с помощью спирометрии — обычного дыхательного теста для проверки функции легких.
|
8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1) рассчитывает количество воздуха, которое человек может вытеснить из легких за 1 секунду.
Его измеряют с помощью спирометрии — обычного дыхательного теста для проверки функции легких.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .