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Efeitos combinados de exercícios de respiração profunda baseados em Ba-Duan-Jin e técnica expiratória forçada

22 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados de exercícios de respiração profunda baseados em Ba-Duan-Jin e técnica expiratória forçada em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Este estudo será um ensaio de controle randomizado. Um total de 68 pacientes serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou grupo controle na proporção de 1:1. Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção de treinamento físico Ba-duan jin de 8 semanas junto com a Técnica Expiratória Forçada pelo menos 3 dias por semana e 30 minutos por dia, enquanto os participantes do grupo de controle receberão apenas intervenção Expiratória Forçada e ser instruídos a manter seu estilo de vida original por 8 semanas junto com o tratamento padrão para DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio de controle randomizado. Um total de 68 pacientes serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou grupo controle na proporção de 1:1. Os participantes devem ter um diagnóstico documentado de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com base em critérios clínicos estabelecidos (como as diretrizes GOLD). Os participantes deverão ter entre 40 e 55 anos. Os participantes devem estar em condição estável, livres de exacerbações ou infecções respiratórias por pelo menos quatro semanas antes da inscrição no estudo. Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção de treinamento físico Ba-duan jin de 8 semanas junto com a Técnica Expiratória Forçada pelo menos 3 dias por semana e 30 minutos por dia, enquanto os participantes do grupo de controle receberão apenas intervenção Expiratória Forçada e ser instruídos a manter seu estilo de vida original por 8 semanas junto com o tratamento padrão para DPOC. Todos os participantes continuarão com a medicação prescrita. Durante este período de estudo, os participantes receberão instruções sobre como realizar os exercícios pulmonares prescritos. Após cada sessão de exercício será verificado o VEF1 e a capacidade de exercício dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punhab
      • Lahore, Punhab, Paquistão, 42000
        • Social Security Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Diagnóstico de DPOC: Os participantes devem ter um diagnóstico documentado de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com base em critérios clínicos estabelecidos (como as diretrizes GOLD)
  • Os participantes deverão ter entre 40 e 55 anos
  • Os participantes devem estar em condição estável, livres de exacerbações ou infecções respiratórias por pelo menos quatro semanas antes da inscrição no estudo.
  • Os participantes devem ser fisicamente capazes de participar de exercícios de respiração profunda baseados em Ba-Duan-Jin.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com comorbidades significativas, como asma, fibrose pulmonar, bronquiectasia ou câncer de pulmão
  • Participantes com condições cardiovasculares graves, como infarto do miocárdio recente, angina instável ou hipertensão não controlada, que poderiam limitar a participação em exercícios
  • Indivíduos com comprometimento cognitivo grave ou condições psiquiátricas que os impeçam de compreender e seguir o programa de exercícios
  • Indivíduos com deficiências físicas graves não relacionadas à DPOC, prejudicando sua capacidade de realizar exercícios ou avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Exercício Ba-Duan-Jin + FET (técnica expiratória forçada)

Pressionando até os céus: Inspira profundamente enquanto levanta os braços, promovendo a expansão pulmonar.

Desenhando o Arco para Atirar na Águia: Exercícios de alongamento para melhorar a flexibilidade e a postura.

Comparador Ativo: Grupo de controle
FET (Técnica Expiratória Forçada) apenas
A técnica expiratória forçada, às vezes chamada de 'huff', é usada para ajudar a forçar as secreções (catarro) pela garganta, para que possam ser removidas pela boca sem a dor da tosse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 8 semanas

O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é um instrumento de medida de resultados que é uma medida de saúde frequentemente usada, bem pesquisada e autorrelatada. Decorre de um estudo denominado Medical Outcomes Study para a medida objetiva da qualidade de vida.

É composto por 36 questões que cobrem oito domínios da saúde:

  1. Limitações nas atividades físicas por problemas de saúde.
  2. Limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais
  3. Limitações nas atividades habituais devido a problemas de saúde física
  4. Dor corporal
  5. Saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar)
  6. Limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais
  7. Vitalidade (energia e fadiga)
  8. Percepções gerais de saúde As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de qualidade de vida baixa a alta
8 semanas
Relação VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
A relação VEF1/CVF é a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões. O valor normal para esta relação é superior a 0,75-85, embora dependa da idade.
8 semanas
Tolerância ao exercício: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
um paciente pode caminhar rapidamente para frente e para trás em um corredor de 30 m (100 pés) em um período de 6 minutos, conhecido como distância de caminhada de 6 minutos (DTC6).
8 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após respirar o mais profundamente possível. É medido por espirometria, que é um teste respiratório comum para verificar a função pulmonar.
8 semanas
Volume expiratório forçado (VEF1)
Prazo: 8 semanas
O volume expiratório forçado (VEF1) calcula a quantidade de ar que uma pessoa pode expulsar dos pulmões em 1 segundo. É medido por espirometria, que é um teste respiratório comum para verificar a função pulmonar.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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