Effets combinés des exercices de respiration profonde basés sur Ba-Duan-Jin et de la technique d'expiration forcée
22 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés des exercices de respiration profonde basés sur Ba-Duan-Jin et de la technique d'expiration forcée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Un total de 68 patients seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin dans un rapport 1 : 1.
Les participants du groupe expérimental recevront une intervention d'entraînement aux exercices Ba-duan jin de 8 semaines ainsi qu'une technique d'expiration forcée au moins 3 jours par semaine et 30 minutes par jour, tandis que les participants du groupe témoin ne bénéficieront que d'une intervention expiratoire forcée et seront on leur demandera de maintenir leur mode de vie d'origine pendant 8 semaines ainsi que le traitement standard contre la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Un total de 68 patients seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin dans un rapport 1 : 1.
Les participants doivent avoir un diagnostic documenté de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) basé sur des critères cliniques établis (tels que les lignes directrices GOLD).
Les participants doivent être âgés de 40 à 55 ans.
Les participants doivent être dans un état stable, exempt d'exacerbations ou d'infections respiratoires pendant au moins quatre semaines avant l'inscription à l'étude.
Les participants du groupe expérimental recevront une intervention d'entraînement aux exercices Ba-duan jin de 8 semaines ainsi qu'une technique d'expiration forcée au moins 3 jours par semaine et 30 minutes par jour, tandis que les participants du groupe témoin ne bénéficieront que d'une intervention expiratoire forcée et seront on leur demandera de maintenir leur mode de vie d'origine pendant 8 semaines ainsi que le traitement standard contre la BPCO.
Tous les participants continueront à prendre leurs médicaments prescrits.
Pendant cette période d'étude, les participants recevront des instructions sur la façon d'effectuer les exercices pulmonaires prescrits.
Après chaque séance d'exercice, le FEV1 et la capacité d'exercice des patients seront vérifiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punhab
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Lahore, Punhab, Pakistan, 42000
- Social Security Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Diagnostic de BPCO : les participants doivent avoir un diagnostic documenté de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) basé sur des critères cliniques établis (tels que les lignes directrices GOLD)
- Les participants doivent être âgés de 40 à 55 ans
- Les participants doivent être dans un état stable, exempt d'exacerbations ou d'infections respiratoires pendant au moins quatre semaines avant l'inscription à l'étude.
- Les participants doivent être physiquement capables de participer à des exercices de respiration profonde basés sur Ba-Duan-Jin.
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des comorbidités importantes telles que l'asthme, la fibrose pulmonaire, la bronchectasie ou le cancer du poumon
- Participants souffrant de problèmes cardiovasculaires graves, tels qu'un infarctus du myocarde récent, un angor instable ou une hypertension incontrôlée, qui pourraient limiter la participation à l'exercice
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs graves ou de problèmes psychiatriques les empêchant de comprendre et de suivre le programme d'exercices
- Les personnes présentant des déficiences physiques graves sans rapport avec la BPCO, entravant leur capacité à effectuer des exercices ou des évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercice Ba-Duan-Jin + FET (Technique d'expiration forcée)
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Appuyer vers le ciel : inspirez profondément tout en levant les bras, favorisant l'expansion des poumons. Tirer l'arc pour tirer sur l'aigle : exercices d'étirement pour améliorer la flexibilité et la posture. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
FET (technique expiratoire forcée) uniquement
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La technique d'expiration forcée, parfois appelée « souffle », est utilisée pour aider à forcer les sécrétions (flegmes) à remonter dans la gorge afin qu'elles puissent être évacuées par la bouche sans la douleur de la toux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: 8 semaines
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L'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui est souvent utilisé, une mesure de santé autodéclarée et bien documentée. Il découle d’une étude appelée Medical Outcomes Study pour la mesure objective de la qualité de vie. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé :
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8 semaines
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 8 semaines
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Le rapport VEMS/CVF est le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons.
La valeur normale de ce rapport est supérieure à 0,75-85, bien que cela dépende de l'âge.
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8 semaines
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Tolérance à l'exercice : test de marche de 6 minutes
Délai: 8 semaines
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un patient peut faire des allers-retours rapides dans un couloir de 30 m (100 pieds) sur une période de 6 minutes, appelée distance de marche de 6 minutes (6MWD).
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8 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité d'air qui peut être expirée de force par vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
Elle est mesurée par spirométrie, qui est un test respiratoire courant pour vérifier la fonction pulmonaire.
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8 semaines
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Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: 8 semaines
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Le volume expiratoire forcé (VEMS) calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde.
Elle est mesurée par spirométrie, qui est un test respiratoire courant pour vérifier la fonction pulmonaire.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .