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루비듐 양전자 방출 단층촬영을 이용한 신장 미세순환 평가 (RESIST)

2025년 7월 25일 업데이트: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

루비듐 양전자 방출 단층촬영을 이용한 신장 미세순환 평가: 개념 증명 연구

이 연구의 목적은 Rubidium-82(방사성 추적자)를 사용한 양전자 방출 단층촬영이 건강한 피험자와 신부전 환자 모두에서 신장 혈류(신관류) 및 신장 혈관 저항의 변화를 비침습적으로 감지하고 정량화할 수 있음을 입증하는 것입니다. . 궁극적으로, 본 연구의 결과는 신장 질환 환자의 평가에서 양전자 방출 영상의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

2. 가설

  1. 우리는 루비듐 PET로 평가한 RBF가 CKD 환자에서 평균적으로 더 낮다고 가정합니다. 우리의 가설을 테스트하기 위해 신장 미세혈관 희박을 특징으로 하는 집단인 CKD 및 관상동맥질환(CAD) 위험 인자가 있는 환자의 RBF를 건강한 대조군의 RBF와 비교할 것입니다.
  2. 우리는 루비듐 PET로 평가한 RVR이 현재 선택된 비침습적 방법인 신장 저항 지수(RI)의 초음파 측정과 상관관계가 있다고 가정합니다.
  3. 우리는 루비듐 PET를 사용한 RBF 정량화가 기술적으로 재현 가능하다고 가정합니다. 이는 순전히 기술적 요인(카메라, 포지셔닝, 추적자 주입 등)으로 인한 RBF 측정의 변화가 상대적으로 작다는 것을 의미합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 짧은 시간 내에 두 번의 PET 스캔을 획득합니다.

3. 목표 및 종료점 3.1. 주요 목표

1) CKD 및 CAD 위험 인자가 있는 환자의 RBF를 건강한 대조군과 비교 3.2. 보조 목표

  1. CKD 및 CAD 위험 인자가 있는 환자의 RVR을 건강한 대조군과 비교하기 위해
  2. PET로 측정한 RVR과 초음파 검사로 측정한 신장 RI 간의 상관관계를 평가합니다.
  3. RBF 및 RVR의 생체 내 측정의 반복성과 재현성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 건강한 자원봉사자 15명
  2. GFR이 30~45mL/min/1.73m2인 CKD 및 CAD 위험 인자를 가진 환자 15명 ICM의 HFpEF 클리닉에서

설명

포함 기준:

컨트롤 그룹

  1. 연령 ≥ 18세 및 < 80세
  2. 서명된 동의서
  3. 신장 질환의 병력이 없습니다.

CKD그룹

  1. 연령 ≥ 18세 및 < 80세
  2. 서명된 동의서
  3. GFR 30~45mL/분/1.73m2 최근 3개월 이내에 측정됨
  4. 고혈압, 흡연, 당뇨병, 비만, 이상지질혈증 등 심혈관질환 위험인자 2가지 이상

제외 기준:

컨트롤 그룹

  1. 고혈압
  2. 당뇨병
  3. 이상지질혈증
  4. 지난 12개월간 적극적 흡연
  5. 좌심실 박출률 <45%
  6. BMI >45kg/m2
  7. 심한 대동맥 협착증

CKD그룹

  1. 좌심실 박출률 <45%
  2. BMI >45kg/m2
  3. 심한 대동맥 협착증
  4. 지난 4주 동안 의학적 치료의 변화
  5. 기록된 신장 동맥 협착증
  6. 다낭성 신장 질환, 폐색 또는 기타 신장 후 원인을 포함하여 CKD의 알려진 구조적 원인
  7. 임신 또는 모유 수유
  8. 지난 90일 이내에 투석이 필요한 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
건강한 자원봉사자 15명
CKD
GFR이 30~45mL/min/1.73m2인 CKD 및 CAD 위험 인자를 가진 환자 15명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ML/min/100g 단위의 신장 혈류량
기간: 1 일
건강한 대조군과 CKD 참가자 간의 RBF 평균 차이
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg/mL/min/100g 단위의 신장 혈관 저항
기간: 1 일
건강한 대조군과 CKD 참가자 간의 RVR 평균 차이
1 일
PET로 측정한 신장혈관저항과 초음파검사로 측정한 신장혈관저항의 상관관계
기간: 최대 4주
RBF와 신장 RI의 초음파 측정 간의 상관 계수
최대 4주
신장 혈류의 반복성 계수
기간: 1 일
반복성 계수, 변동 계수 및 반복 측정 간의 상관 관계
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICM 2023-3169

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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