Munuaisten mikroverenkierron arviointi rubidiumpositroniemissiotomografialla (RESIST)
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc
Munuaisten mikroverenkierron arviointi rubidiumpositroniemissiotomografialla: konseptitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että positroniemissiotomografiakuvaus Rubidium-82:lla (radioaktiivinen merkkiaine) voi ei-invasiivisesti havaita ja kvantifioida muutoksia munuaisten verenkierrossa (munuaisten perfuusio) ja munuaisten verisuoniresistanssissa sekä terveillä koehenkilöillä että munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. .
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin positroniemissiokuvauksen roolia munuaissairauksia sairastavien potilaiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
2. Hypoteesi
- Oletamme, että rubidium PET:llä arvioitu RBF on keskimäärin alhaisempi potilailla, joilla on CKD. Hypoteesimme testaamiseksi potilaiden RBF:tä, joilla on CKD:n ja sepelvaltimotaudin (CAD) riskitekijöitä, populaatiolle, jolle on ominaista munuaisten mikrovaskulaarinen harvinaisuus, verrataan terveiden kontrollien RBF:ään.
- Oletamme, että rubidium PET:llä arvioitu RVR korreloi munuaisresistenssiindeksin (RI) kaikukuvausmittausten kanssa, joka on nykyinen ei-invasiivinen valintamenetelmä.
- Oletamme, että RBF:n kvantifiointi rubidium-PET:llä on teknisesti toistettavissa, mikä tarkoittaa, että puhtaasti teknisistä tekijöistä (kamera, paikannus, merkkiaineen injektio jne.) johtuva RBF-mittausten vaihtelu on suhteellisen pieni. Tämän hypoteesin testaamiseksi hankitaan kaksi PET-skannausta lyhyen ajan sisällä.
3. Tavoitteet ja päätepisteet 3.1. Ensisijainen tavoite
1) Vertaa RBF:tä potilailla, joilla on CKD- ja CAD-riskitekijöitä terveisiin kontrolleihin. 3.2. Toissijaiset tavoitteet
- Vertaa CKD- ja CAD-riskitekijöitä sairastavien potilaiden kiitotienäkyvyyttä terveisiin kontrolleihin
- Arvioida korrelaatio PET:llä mitatun RVR:n ja munuaisten RI:n välillä kaikukuvauksella mitattuna
- Arvioida RBF:n ja RVR:n in vivo -mittausten toistettavuutta ja toistettavuutta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 15 tervettä vapaaehtoista
- 15 potilasta, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, joiden GFR on välillä 30-45 ml/min/1,73 m2 ICM:n HFpEF-klinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohjausryhmä
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ei sairaushistoriaa munuaissairauksista
CKD Group
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- GFR välillä 30 - 45 ml/min/1,73 m2 mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ainakin kaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijää, kuten verenpainetauti, tupakointi, diabetes, liikalihavuus ja dyslipidemia
Poissulkemiskriteerit:
Ohjausryhmä
- Hypertensio
- Diabetes
- Dyslipidemia
- Aktiivinen tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vasemman kammion ejektiofraktio <45 %
- BMI > 45 kg/m2
- Vaikea aorttastenoosi
CKD Group
- Vasemman kammion ejektiofraktio <45 %
- BMI > 45 kg/m2
- Vaikea aorttastenoosi
- Muutokset lääketieteellisessä hoidossa viimeisen 4 viikon aikana
- Dokumentoitu munuaisvaltimon ahtauma
- CKD:n tunnettu rakenteellinen syy, mukaan lukien munuaisten monirakkulatauti, tukos tai muut munuaisten jälkeiset syyt
- Raskaus tai imetys
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta viimeisen 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
15 tervettä vapaaehtoista
|
|
CKD
15 potilasta, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, joiden GFR on välillä 30-45 ml/min/1,73 m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten verenvirtaus yksiköissä ml/min/100g
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen ero RBF:ssä terveiden kontrollien ja CKD-osallistujien välillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten verisuonten vastus yksiköissä mmHg/ml/min/100g
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräinen kiitotienäkyvyyden ero terveiden kontrollien ja CKD-potilaiden välillä
|
1 päivä
|
|
PET:llä mitatun ja kaikukuvauksella mitatun munuaisten verisuoniresistenssin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Korrelaatiokerroin RBF:n ja munuaisten RI:n kaikukuvausmittausten välillä
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Munuaisten verenkierron toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toistettavuuskerroin, variaatiokerroin ja toistuvien mittausten välinen korrelaatio
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 2023-3169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .