Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av njurmikrocirkulation med rubidiumpositronemissionstomografi (RESIST)

25 juli 2025 uppdaterad av: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

Bedömning av renal mikrocirkulation med Rubidium Positron Emission Tomography: A Proof-of-Concept-studie

Syftet med denna studie är att visa att positronemissionstomografi med Rubidium-82 (radioaktivt spårämne) icke-invasivt kan detektera och kvantifiera förändringar i njurblodflödet (njurperfusion) och njurvaskulärt motstånd hos både friska försökspersoner och patienter med njurinsufficiens . I slutändan kommer resultaten av denna studie att bidra till en bättre förståelse av positronemissionsavbildningens roll i utvärderingen av patienter med njursjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

2. Hypotes

  1. Vi antar att RBF bedömd med rubidium PET är i genomsnitt lägre hos patienter med kronisk nycknesjukdom. För att testa vår hypotes kommer RBF hos patienter med CKD och riskfaktorer för kranskärlssjukdom (CAD), en population som kännetecknas av renal mikrovaskulär sällsynthet, att jämföras med RBF hos friska kontroller.
  2. Vi antar att RVR bedömd med rubidium PET korrelerar med ekografiska mätningar av njurresistensindex (RI), den nuvarande icke-invasiva metoden att välja.
  3. Vi antar att RBF-kvantifiering med rubidium-PET är tekniskt reproducerbar, vilket innebär att variationen på mätningarna av RBF enbart hänförlig till tekniska faktorer (kamera, positionering, spårinjektion, etc.) är relativt liten. För att testa denna hypotes kommer två PET-skanningar att förvärvas inom en kort tidsperiod.

3. Mål och slutpunkter 3.1. Huvudmål

1) Att jämföra RBF för patienter med CKD och CAD riskfaktorer med friska kontroller 3.2. Sekundära mål

  1. Att jämföra RVR för patienter med CKD och CAD riskfaktorer med friska kontroller
  2. För att utvärdera korrelationen mellan RVR mätt med PET och renal RI mätt med ekografi
  3. För att utvärdera repeterbarheten och reproducerbarheten av in vivo-mätningar av RBF och RVR

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. 15 friska frivilliga
  2. 15 patienter med CKD och CAD riskfaktorer med GFR mellan 30 och 45 ml/min/1,73 m2 från HFpEF-kliniken på ICM

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontrollgrupp

  1. Ålder ≥ 18 år och < 80 år
  2. Undertecknat informerat samtycke
  3. Ingen medicinsk historia av njursjukdom

CKD-gruppen

  1. Ålder ≥ 18 år och < 80 år
  2. Undertecknat informerat samtycke
  3. GFR mellan 30 och 45 mL/min/1,73m2 uppmätt under de senaste 3 månaderna
  4. Minst två riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar såsom högt blodtryck, rökning, diabetes, fetma och dyslipidemi

Exklusions kriterier:

Kontrollgrupp

  1. Hypertoni
  2. Diabetes
  3. Dyslipidemi
  4. Aktiv rökning under de senaste 12 månaderna
  5. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <45 %
  6. BMI >45 kg/m2
  7. Svår aortastenos

CKD-gruppen

  1. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <45 %
  2. BMI >45 kg/m2
  3. Svår aortastenos
  4. Förändringar i medicinsk behandling under de senaste 4 veckorna
  5. Dokumenterad njurartärstenos
  6. Känd strukturell orsak till CKD inklusive polycystisk njursjukdom, obstruktion eller andra postrenala orsaker
  7. Graviditet eller amning
  8. Njursvikt som kräver dialys inom de senaste 90 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
15 friska frivilliga
CKD
15 patienter med CKD och CAD riskfaktorer med GFR mellan 30 och 45 ml/min/1,73 m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt blodflöde i enheter av ml/min/100g
Tidsram: 1 dag
Genomsnittlig skillnad på RBF mellan friska kontroller och deltagare i kronisk nyårssjukdom
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt vaskulärt motstånd i enheter mmHg/ml/min/100g
Tidsram: 1 dag
Genomsnittlig skillnad i RVR mellan friska kontroller och deltagare i kronisk nyårssjukdom
1 dag
Korrelation mellan renalt vaskulärt motstånd uppmätt med PET och uppmätt med ekografi
Tidsram: Upp till 4 veckor
Korrelationskoefficient mellan RBF vs ekografiska mätningar av renal RI
Upp till 4 veckor
Koefficient för repeterbarhet av renalt blodflöde
Tidsram: 1 dag
Repeterbarhetskoefficient, variationskoefficient och korrelation mellan upprepade mätningar
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICM 2023-3169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera