Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de niermicrocirculatie met rubidiumpositronemissietomografie (RESIST)

25 juli 2025 bijgewerkt door: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

Beoordeling van de niermicrocirculatie met rubidiumpositronemissietomografie: een proof-of-concept-studie

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat positronemissietomografiebeeldvorming met Rubidium-82 (radioactieve tracer) op niet-invasieve wijze veranderingen in de renale bloedstroom (renale perfusie) en renale vasculaire weerstand kan detecteren en kwantificeren bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten met nierinsufficiëntie. . Uiteindelijk zullen de resultaten van deze studie bijdragen aan een beter begrip van de rol van positronemissiebeeldvorming bij de evaluatie van patiënten met nierziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

2. Hypothese

  1. Onze hypothese is dat RBF beoordeeld met rubidium PET gemiddeld lager is bij patiënten met chronische nierziekte. Om onze hypothese te testen, zal de RBF van patiënten met CKD en risicofactoren voor coronaire hartziekte (CAD), een populatie die wordt gekenmerkt door renale microvasculaire verdunning, worden vergeleken met de RBF van gezonde controles.
  2. We veronderstellen dat RVR beoordeeld met rubidium PET correleert met echografische metingen van de nierweerstandsindex (RI), de huidige niet-invasieve methode van keuze.
  3. We veronderstellen dat RBF-kwantificering met rubidium PET technisch reproduceerbaar is, wat betekent dat de variatie op de metingen van RBF die puur toe te schrijven is aan technische factoren (camera, positionering, tracerinjectie, enz.) relatief klein is. Om deze hypothese te testen zullen binnen korte tijd twee PET-scans worden gemaakt.

3. Doelstellingen en eindpunten 3.1. Hoofddoel

1) Om RBF van patiënten met CKD- en CAD-risicofactoren te vergelijken met gezonde controles 3.2. Secundaire doelstellingen

  1. Om de RVR van patiënten met CKD- en CAD-risicofactoren te vergelijken met gezonde controles
  2. Om de correlatie te evalueren tussen RVR gemeten met PET en nier-RI zoals gemeten met echografie
  3. Om de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van in vivo metingen van RBF en RVR te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. 15 gezonde vrijwilligers
  2. 15 patiënten met CKD- en CAD-risicofactoren met GFR tussen 30 en 45 ml/min/1,73m2 van de HFpEF-kliniek bij ICM

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controlegroep

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar en < 80 jaar
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Geen medische voorgeschiedenis van nierziekte

CKD-groep

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar en < 80 jaar
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. GFR tussen 30 en 45 ml/min/1,73m2 gemeten in de afgelopen 3 maanden
  4. Ten minste twee risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals hoge bloeddruk, roken, diabetes, obesitas en dyslipidemie

Uitsluitingscriteria:

Controlegroep

  1. Hypertensie
  2. Diabetes
  3. Dyslipidemie
  4. Actief roken in de afgelopen 12 maanden
  5. Linkerventrikel-ejectiefractie <45%
  6. BMI >45 kg/m2
  7. Ernstige aortastenose

CKD-groep

  1. Linkerventrikel-ejectiefractie <45%
  2. BMI >45 kg/m2
  3. Ernstige aortastenose
  4. Veranderingen in de medische therapie in de afgelopen 4 weken
  5. Gedocumenteerde nierarteriestenose
  6. Bekende structurele oorzaak van chronische nierziekte, waaronder polycystische nierziekte, obstructie of andere postrenale oorzaken
  7. Zwangerschap of borstvoeding
  8. Nierfalen waarvoor dialyse nodig is in de afgelopen 90 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
15 gezonde vrijwilligers
CKD
15 patiënten met CKD- en CAD-risicofactoren met GFR tussen 30 en 45 ml/min/1,73m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierbloedstroom in eenheden van ml/min/100 g
Tijdsspanne: 1 dag
Gemiddeld verschil in RBF tussen gezonde controles en CKD-deelnemers
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale vasculaire weerstand in eenheden van mmHg/ml/min/100g
Tijdsspanne: 1 dag
Gemiddeld verschil in RVR tussen gezonde controles en CKD-deelnemers
1 dag
Correlatie tussen renale vasculaire weerstand gemeten met PET en gemeten met echografie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Correlatiecoëfficiënt tussen RBF versus echografische metingen van nier-RI
Tot 4 weken
Herhaalbaarheidscoëfficiënt van de renale bloedstroom
Tijdsspanne: 1 dag
Herhaalbaarheidscoëfficiënt, variatiecoëfficiënt en correlatie tussen herhaalde metingen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ICM 2023-3169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren