Évaluation de la microcirculation rénale avec la tomographie par émission de positons au rubidium (RESIST)
25 juillet 2025 mis à jour par: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc
Évaluation de la microcirculation rénale avec la tomographie par émission de positons au rubidium : une étude de validation de principe
Le but de cette étude est de démontrer que l'imagerie par tomographie par émission de positons avec le Rubidium-82 (traceur radioactif) peut détecter et quantifier de manière non invasive les modifications du débit sanguin rénal (perfusion rénale) et de la résistance vasculaire rénale chez les sujets sains et les patients atteints d'insuffisance rénale. .
À terme, les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension du rôle de l'imagerie par émission de positons dans l'évaluation des patients atteints de maladies rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
2. Hypothèse
- Nous émettons l'hypothèse que le RBF évalué avec la TEP au rubidium est en moyenne plus faible chez les patients atteints d'IRC. Pour tester notre hypothèse, le RBF de patients atteints d'IRC et de facteurs de risque de maladie coronarienne (MAC), une population caractérisée par une raréfaction microvasculaire rénale, sera comparée au RBF de témoins sains.
- Nous émettons l'hypothèse que la RVR évaluée avec la TEP au rubidium est en corrélation avec les mesures échographiques de l'indice de résistance rénale (RI), la méthode non invasive actuelle de choix.
- Nous émettons l'hypothèse que la quantification du RBF avec le PET au rubidium est techniquement reproductible, ce qui signifie que la variation des mesures du RBF purement imputable à des facteurs techniques (caméra, positionnement, injection de traceur, etc.) est relativement faible. Pour tester cette hypothèse, deux TEP seront acquises dans un court laps de temps.
3. Objectifs et points finaux 3.1. Objectif principal
1) Comparer le RBF des patients présentant des facteurs de risque d'IRC et de coronaropathie aux témoins sains 3.2. Objectifs secondaires
- Comparer la RVR des patients présentant des facteurs de risque d'IRC et de coronaropathie à des témoins sains
- Évaluer la corrélation entre la RVR mesurée par TEP et l'IR rénale mesurée par échographie
- Évaluer la répétabilité et la reproductibilité des mesures in vivo du RBF et du RVR
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 15 volontaires sains
- 15 patients présentant des facteurs de risque d'IRC et de coronaropathie avec un DFG compris entre 30 et 45 mL/min/1,73 m2 de la clinique HFpEF de l'ICM
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle
- Âge ≥ 18 ans et < 80 ans
- Consentement éclairé signé
- Aucun antécédent médical de maladie rénale
Groupe CKD
- Âge ≥ 18 ans et < 80 ans
- Consentement éclairé signé
- DFG entre 30 et 45 mL/min/1,73m2 mesuré au cours des 3 derniers mois
- Au moins deux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires tels que l'hypertension, le tabagisme, le diabète, l'obésité et la dyslipidémie
Critère d'exclusion:
Groupe de contrôle
- Hypertension
- Diabète
- Dyslipidémie
- Tabagisme actif au cours des 12 derniers mois
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <45 %
- IMC >45 kg/m2
- Sténose aortique sévère
Groupe CKD
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <45 %
- IMC >45 kg/m2
- Sténose aortique sévère
- Modifications du traitement médical au cours des 4 dernières semaines
- Sténose de l'artère rénale documentée
- Cause structurelle connue de l'IRC, notamment maladie polykystique des reins, obstruction ou autres causes post-rénales
- Grossesse ou allaitement
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse au cours des 90 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle
15 volontaires sains
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MRC
15 patients présentant des facteurs de risque d'IRC et de coronaropathie avec un DFG compris entre 30 et 45 mL/min/1,73 m2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin rénal en unités de mL/min/100 g
Délai: Un jour
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Différence moyenne de RBF entre les témoins sains et les participants atteints d'IRC
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance vasculaire rénale en unités de mmHg/mL/min/100 g
Délai: Un jour
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Différence moyenne de RVR entre les témoins sains et les participants atteints d'IRC
|
Un jour
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Corrélation entre la résistance vasculaire rénale mesurée par TEP et mesurée par échographie
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Coefficient de corrélation entre le RBF et les mesures échographiques de l'IR rénale
|
Jusqu'à 4 semaines
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Coefficient de répétabilité du débit sanguin rénal
Délai: Un jour
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Coefficient de répétabilité, coefficient de variation et corrélation entre les mesures répétées
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM 2023-3169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .