Оценка микроциркуляции почек с помощью рубидиево-позитронно-эмиссионной томографии (RESIST)
25 июля 2025 г. обновлено: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc
Оценка почечной микроциркуляции с помощью рубидиево-позитронно-эмиссионной томографии: исследование, подтверждающее концепцию
Цель данного исследования — продемонстрировать, что визуализация позитронно-эмиссионной томографии с рубидием-82 (радиоактивный индикатор) может неинвазивно обнаруживать и количественно определять изменения почечного кровотока (почечной перфузии) и сопротивления почечных сосудов как у здоровых людей, так и у пациентов с почечной недостаточностью. .
В конечном итоге результаты этого исследования будут способствовать лучшему пониманию роли позитронно-эмиссионной визуализации в оценке пациентов с заболеваниями почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
2. Гипотеза
- Мы предполагаем, что RBF, оцениваемый с помощью ПЭТ с рубидием, в среднем ниже у пациентов с ХБП. Чтобы проверить нашу гипотезу, RBF пациентов с факторами риска ХБП и ишемической болезни сердца (ИБС), популяции, характеризующейся разрежением микрососудов почек, будет сравниваться с RBF здоровых людей из контрольной группы.
- Мы предполагаем, что RVR, оцененный с помощью ПЭТ с рубидием, коррелирует с эхографическими измерениями индекса почечной резистентности (RI), текущего неинвазивного метода выбора.
- Мы предполагаем, что количественная оценка RBF с помощью ПЭТ с рубидием технически воспроизводима, а это означает, что изменения в измерениях RBF, обусловленные исключительно техническими факторами (камера, позиционирование, инъекция индикатора и т. д.), относительно невелики. Чтобы проверить эту гипотезу, в течение короткого периода времени будут получены два ПЭТ-сканирования.
3. Цели и конечные результаты 3.1. Основная цель
1) Сравнить RBF пациентов с факторами риска ХБП и ИБС со здоровыми людьми из контрольной группы 3.2. Вторичные цели
- Сравнить RVR пациентов с факторами риска ХБП и ИБС со здоровыми людьми из контрольной группы.
- Оценить корреляцию между RVR, измеренным с помощью ПЭТ, и RI почек, измеренным с помощью эхографии.
- Оценить повторяемость и воспроизводимость измерений RBF и RVR in vivo.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 15 здоровых волонтеров
- 15 пациентов с факторами риска ХБП и ИБС с СКФ от 30 до 45 мл/мин/1,73 м2. из клиники HFpEF при ICM
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа
- Возраст ≥ 18 лет и < 80 лет
- Подписанное информированное согласие
- Отсутствие в анамнезе заболеваний почек
Группа ЧКД
- Возраст ≥ 18 лет и < 80 лет
- Подписанное информированное согласие
- СКФ от 30 до 45 мл/мин/1,73 м2 измерено в течение последних 3 месяцев
- По крайней мере, два фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как гипертония, курение, диабет, ожирение и дислипидемия.
Критерий исключения:
Контрольная группа
- Гипертония
- Диабет
- Дислипидемия
- Активное курение в течение последних 12 месяцев.
- Фракция выброса левого желудочка <45%
- ИМТ >45 кг/м2
- Тяжелый аортальный стеноз
Группа ЧКД
- Фракция выброса левого желудочка <45%
- ИМТ >45 кг/м2
- Тяжелый аортальный стеноз
- Изменения в медикаментозной терапии за последние 4 недели
- Документированный стеноз почечной артерии
- Известная структурная причина ХБП, включая поликистоз почек, обструкцию или другие постренальные причины.
- Беременность или кормление грудью
- Почечная недостаточность, требующая диализа в течение последних 90 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
15 здоровых волонтеров
|
|
ХБП
15 пациентов с факторами риска ХБП и ИБС с СКФ от 30 до 45 мл/мин/1,73 м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный кровоток в единицах мл/мин/100 г.
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя разница RBF между здоровыми участниками контроля и участниками с ХБП
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопротивление почечных сосудов в мм рт. ст./мл/мин/100 г
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя разница RVR между здоровыми участниками контроля и участниками с ХБП
|
1 день
|
|
Корреляция между сопротивлением сосудов почек, измеренным с помощью ПЭТ и эхографией.
Временное ограничение: До 4 недель
|
Коэффициент корреляции между RBF и эхографическими измерениями RI почек
|
До 4 недель
|
|
Коэффициент повторяемости почечного кровотока
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент повторяемости, коэффициент вариации и корреляция между повторными измерениями
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 2023-3169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .