Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av renal mikrosirkulasjon med Rubidium Positron Emission Tomography (RESIST)

20. mars 2024 oppdatert av: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

Vurdering av renal mikrosirkulasjon med rubidium positron emisjonstomografi: en bevis-of-konsept-studie

Målet med denne studien er å demonstrere at positronemisjonstomografi med Rubidium-82 (radioaktivt sporstoff) ikke-invasivt kan oppdage og kvantifisere endringer i renal blodstrøm (renal perfusjon) og renal vaskulær motstand hos både friske forsøkspersoner og pasienter med nyresvikt . Til syvende og sist vil resultatene av denne studien bidra til en bedre forståelse av rollen til positronemisjonsavbildning i evalueringen av pasienter med nyresykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2. Hypotese

  1. Vi antar at RBF vurdert med rubidium PET i gjennomsnitt er lavere hos pasienter med CKD. For å teste hypotesen vår, vil RBF hos pasienter med CKD og risikofaktorer for koronararteriesykdom (CAD), en populasjon preget av renal mikrovaskulær sjeldenhet, sammenlignes med RBF hos friske kontroller.
  2. Vi antar at RVR vurdert med rubidium PET korrelerer med ekkografiske målinger av nyremotstandsindeks (RI), den nåværende ikke-invasive metoden du velger.
  3. Vi antar at RBF-kvantifisering med rubidium PET er teknisk reproduserbar, noe som betyr at variasjonen på målingene av RBF utelukkende kan tilskrives tekniske faktorer (kamera, posisjonering, sporinjeksjon, etc.) er relativt liten. For å teste denne hypotesen vil to PET-skanninger bli innhentet i løpet av en kort tidsperiode.

3. Mål og endepunkter 3.1. Hovedmål

1) Å sammenligne RBF for pasienter med CKD og CAD risikofaktorer med friske kontroller 3.2. Sekundære mål

  1. Å sammenligne RVR for pasienter med CKD og CAD risikofaktorer med friske kontroller
  2. For å evaluere korrelasjonen mellom RVR målt med PET og renal RI målt med ekkografi
  3. For å evaluere repeterbarheten og reproduserbarheten til in vivo målinger av RBF og RVR

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. 15 friske frivillige
  2. 15 pasienter med CKD og CAD risikofaktorer med GFR mellom 30 og 45 ml/min/1,73m2 fra HFpEF-klinikken ved ICM

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kontrollgruppe

  1. Alder ≥ 18 år og < 80 år
  2. Signert informert samtykke
  3. Ingen sykehistorie med nyresykdom

CKD Group

  1. Alder ≥ 18 år og < 80 år
  2. Signert informert samtykke
  3. GFR mellom 30 og 45 mL/min/1,73m2 målt i løpet av de siste 3 månedene
  4. Minst to risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som hypertensjon, røyking, diabetes, fedme og dyslipidemi

Ekskluderingskriterier:

Kontrollgruppe

  1. Hypertensjon
  2. Diabetes
  3. Dyslipidemi
  4. Aktiv røyking de siste 12 månedene
  5. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 %
  6. BMI >45 kg/m2
  7. Alvorlig aortastenose

CKD Group

  1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 %
  2. BMI >45 kg/m2
  3. Alvorlig aortastenose
  4. Endringer i medisinsk behandling i løpet av de siste 4 ukene
  5. Dokumentert nyrearteriestenose
  6. Kjent strukturell årsak til CKD inkludert polycystisk nyresykdom, obstruksjon eller andre post-renale årsaker
  7. Graviditet eller amming
  8. Nyresvikt som krever dialyse i løpet av de siste 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
15 friske frivillige
CKD
15 pasienter med CKD og CAD risikofaktorer med GFR mellom 30 og 45 ml/min/1,73m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal blodstrøm i enheter på ml/min/100g
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell på RBF mellom friske kontroller og CKD-deltakere
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal vaskulær motstand i enheter på mmHg/mL/min/100g
Tidsramme: 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell på RVR mellom friske kontroller og CKD-deltakere
1 dag
Korrelasjon mellom renal vaskulær motstand målt med PET og målt med ekkografi
Tidsramme: Inntil 4 uker
Korrelasjonskoeffisient mellom RBF vs ekkografiske målinger av renal RI
Inntil 4 uker
Repeterbarhetskoeffisient av renal blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
Repeterbarhetskoeffisient, variasjonskoeffisient og korrelasjon mellom gjentatte målinger
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ICM 2023-3169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyremikrosirkulasjon med Rubidium Positron Emission Tomografi

  • American British Cowdray Medical Center
    Fullført
    Koronar sykdom | Magnetisk resonansavbildning | Prediktiv verdi av tester | Hemodynamikk | Positron-utslippstomografi | Ekkokardiografi | Koronar angiografi | Multidetektor computertomografi | Ekkokardiografi, stress | Fraksjonell strømningsreserve, myokard | Myokardperfusjonsavbildning | Mennesker | Perfusjon | Single...
    Mexico
  • Uppsala University Hospital
    Har ikke rekruttert ennå
    Sepsis | AKI - Akutt nyreskade | Positron Emission Tomography (PET)
3
Abonnere