계속해서 파킨슨병에 대비하세요 (KOKU4PD)
Keep On Keep Up(KOKU4PD) - 파킨슨병 환자를 위한 앱 개발
이 혼합 방법, 사용자 연구 연구의 목표는 파킨슨병 환자를 위한 Keep On Keep Up 프로그램(KOKU4PD)을 평가하는 것입니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 사용자 및 의료 전문가의 관점에서 PD별 KOKU 프로그램의 유용성과 수용성을 탐색합니다.
- NHS 승인 및 향후 효율성 평가가 가능한 KOKU4PD 디지털 프로그램을 제작합니다.
참가자들은 4주 동안 집에서 KOKU4PD 앱을 사용하게 됩니다. 그들은 기준 시점과 4주 후에 질병 상태, 이동성, 사고, 기분 및 삶의 질 측면을 측정하기 위해 평가를 받게 됩니다. 또한 앱의 유용성에 대한 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
KOKU(Keep on Keep Up)는 사람들이 안전하고 효과적인 낙상 예방 운동에 참여하도록 설계된 태블릿에서 사용할 수 있는 디지털 프로그램입니다. KOKU는 균형과 기능을 위한 증거 기반 운동 프로그램을 통합하고 노인들에게 높은 유용성과 수용성을 입증했습니다. KOKU는 규제 데이터 및 안전 표준을 준수하는 것으로 NHS Digital의 승인을 받았습니다.
연구팀의 초기 연구에서는 KOKU가 노인의 균형을 개선하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 PD에서 KOKU의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 앱 기반 운동이 PD, 특히 정기적으로 운동하지 않을 수 있는 접근이 어려운 인구 집단에서 실행 가능하고 수용 가능하며 효과적인지 조사하는 것입니다.
혼합된 방법 접근 방식을 통해 제안된 연구는 (i) 사용자 및 의료 전문가의 관점에서 PD별 KOKU 프로그램의 유용성과 수용성을 탐색하고 (ii) NHS 승인을 받을 준비가 된 KOKU4PD 디지털 프로그램을 생성하는 것을 목표로 합니다. 향후 효율성 평가.
PD가 있는 20명을 모집하여 연구에 참여하게 되며, 이들은 4주 동안 집에서 독립적으로 KOKU 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다. 반복 측정 설계는 2~3시간 동안 지속되는 두 개의 개별 세션 동안 임상 보행 실험실에서 수행된 평가에 사용됩니다. 참가자는 KOKU 앱을 사용하여 운동 시작 시와 4주 후에 결과를 측정하기 위해 실험실에 참석하게 됩니다. 두 번째 연구실 방문 동안 참가자들은 KOKU 앱의 유용성에 대한 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여하여 사용 경험을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
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연락하다:
- Gill Barry, PhD
- 전화번호: 01912277635
- 이메일: gill.barry@northumbria.ac.uk
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연락하다:
- Julia Das
- 전화번호: 01912373343
- 이메일: julia.das@northumbria.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 뇌 은행 기준(H&Y 단계 I-III)에 따라 운동 장애 전문의에 의한 파킨슨병의 임상 진단
- 다른 사람의 지지나 도움 없이 걷고 서 있을 수 있습니다.
- >40년
- 지난 1개월 동안 안정적인 약물 치료가 가능하며 6개월 동안 예상됩니다.
- 적절한 시력 및 청력 - iPad 또는 태블릿을 보고 사용합니다. 목표: 연구 모집단/샘플을 정의합니다.
제외 기준:
- 치매(몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 21세 미만이거나 운동 장애 협회 지침에 따라 진단된 경우)
- 안전한 보행을 방해하는 정형외과 또는 심장흉부 질환
- 심각한 청각 또는 시각 장애,
- 임상 우울증 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KOKU 사용자
단일 팔 연구 - 모든 참가자는 4주 동안 KOKU 앱을 사용하게 됩니다.
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4주간 집에서 KOKU 앱을 이용해 운동해보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOKU 앱의 유용성
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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참가자들은 KOKU 앱의 유용성에 대한 설문지를 작성하고 설문지에 대한 응답을 바탕으로 인터뷰에 참여해야 합니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(기준선으로부터의 변화를 의미)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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시각 기능 및 스캔에 대한 시간 제한 필기 시험
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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보행 설문지 동결(기준선으로부터의 변화를 의미)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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자기보고 설문지
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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실행 시계 그리기 작업(CLOX 1, 2)(기준선에서의 변경을 의미)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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실행 장애를 유도하고 이를 비집행적 구성 실패와 구별하도록 설계된 시계 그리기 작업(CLOX)입니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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낙상 효능 척도(기준선 대비 평균 변화)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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자가보고식 설문지(최소 16점(낙상 우려 없음) ~ 최대 64점(낙상 우려가 심함)
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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파킨슨병 삶의 질 설문지 - PDQ-39(기준선으로부터의 평균 변화)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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39개 항목 설문지는 환자가 보고한 건강 상태와 삶의 질 측정값을 제공합니다.
항목은 합산된 항목 점수를 0~100(100 = 건강 문제가 많음) 범위의 백분율 점수로 표현하여 채점되는 8개 척도로 그룹화됩니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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Mini-BESTTest(기준선 대비 평균 변화)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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Mini-BESTest는 파킨슨병을 앓고 있는 노인의 균형 장애를 감지하는 데 높은 민감도를 보여준 임상 균형 테스트입니다.
Mini-BESTEST는 14개 항목으로 구성되며, 최고(최고) 점수는 28점입니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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2분 걷기 테스트, 단일 및 이중 작업(기준선에서의 변화를 의미)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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참가자는 2분 동안 계속해서 걷는다. 이중 작업의 경우 참가자는 걷는 동안 숫자를 기억하도록 요청받습니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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EuroQol-5 차원 삶의 질 도구 - EQ5D-5L(기준선으로부터의 변화를 의미)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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삶의 질에 대한 자가 보고 설문지 - EQ-5D-5L 지수 점수 범위는 -0.59에서 1까지이며, 여기서 1은 가능한 최상의 건강 상태입니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도(기준선 대비 평균 변화)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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활동별 균형 자신감(ABS) 척도는 노인 개인의 일상 활동 수행에 대한 균형 자신감을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다. 일상 활동을 나타내는 16개 항목이 있습니다. 참가자는 각 활동을 수행하는 데 얼마나 자신감이 있는지에 대해 0%(전혀 자신감이 없음)부터 100%(완전히 자신감이 있음)까지 10% 단위로 응답하도록 요청됩니다. 얻은 평균 점수는 균형 신뢰도를 나타냅니다. > 80%의 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다. 50%-80%의 점수는 중간 수준의 기능을 나타냅니다. 50% 미만의 점수는 낮은 수준의 기능을 나타냅니다. 또한 67% 미만의 점수는 상당한 낙상 위험을 나타냅니다. |
집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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다차원 피로 척도(MFI)(기준선으로부터의 평균 변화)
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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MFI는 5점 Likert 척도로 채점된 20개 항목으로, 피로의 5가지 차원(일반 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 동기 감소, 활동 감소)을 측정합니다.
MFI 차원 점수의 범위는 4~20(가장 심각함)이며 각 차원의 피로 심각도를 안정적으로 측정하는 것으로 알려져 있습니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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기술 수용 설문지
기간: 집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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기술수용모델(Technology Acceptance Model)을 기반으로 한 자가 보고 설문지입니다.
참가자는 1(= 매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 등급을 매겨야 하는 15개 항목이 있습니다.
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집에서 KOKU를 사용한지 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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