继续关注帕金森病 (KOKU4PD)
Keep On Keep Up (KOKU4PD) - 为帕金森病患者开发应用程序
这项混合方法、用户研究的目的是评估帕金森病患者的 Keep On Keep Up 计划 (KOKU4PD)。
该研究的主要目的是：
- 从用户和医疗保健专业人士的角度探讨 PD 特定 KOKU 程序的可用性和可接受性。
- 制定 KOKU4PD 数字计划，为 NHS 批准和未来的有效性评估做好准备。
参与者将在家使用 KOKU4PD 应用程序 4 周。 他们将在基线时和 4 周后接受评估，以衡量他们的疾病状况、活动能力、思维、情绪和生活质量等方面。 他们还将被要求完成一些有关应用程序可用性的调查问卷。
研究概览
详细说明
Keep on Keep Up (KOKU) 是一款可在平板电脑上使用的数字程序，旨在让人们进行安全有效的跌倒预防练习。 KOKU 结合了基于证据的平衡和功能锻炼计划，并在老年人中表现出了高度的可用性和可接受性。 KOKU 已获得 NHS Digital 批准，符合监管数据和安全标准。
研究小组的早期工作表明，KOKU 可有效改善老年人的平衡能力。 然而，KOKU 在 PD 中的有效性尚不清楚。 本研究的目的是探讨基于应用程序的锻炼对于帕金森病是否可行、可接受和有效，特别是对于那些可能不经常锻炼的难以接触的人群。
通过混合方法，拟议的研究旨在：(i) 从用户和医疗保健专业人士的角度探索 PD 特定 KOKU 程序的可用性和可接受性，以及 (ii) 制作一个 KOKU4PD 数字程序，准备好接受 NHS 批准和未来的有效性评估。
将招募 20 名帕金森病患者参加这项研究，要求他们在家独立使用 KOKU 应用程序 4 周。 将采用重复测量设计，并在持续 2-3 小时的两次单独会议期间在临床步态实验室进行评估。 参与者将前往实验室，使用 KOKU 应用程序测量运动开始时和 4 周后的结果。 在第二次实验室访问期间，参与者将完成一份有关 KOKU 应用程序可用性的调查问卷，并参加采访以探索他们的使用体验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne & Wear、英国、NE1 8ST
- Northumbria University
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接触：
- Gill Barry, PhD
- 电话号码：01912277635
- 邮箱：gill.barry@northumbria.ac.uk
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接触：
- Julia Das
- 电话号码：01912373343
- 邮箱：julia.das@northumbria.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 运动障碍专家根据英国脑库标准对帕金森病进行临床诊断（H&Y I-III 期）
- 能够在没有他人支持或帮助的情况下行走和站立
- >40岁
- 前 1 个月药物治疗稳定，预计 6 个月内药物治疗稳定。
- 足够的视力和听力 - 观看和使用 iPad 或平板电脑。目的：定义研究人群/样本
排除标准：
- 痴呆症（蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中<21 或根据运动障碍协会指南诊断）
- 妨碍安全行走的骨科或心胸疾病
- 严重的听觉或视觉障碍，
- 临床抑郁症的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：KOKU用户
单臂研究 - 所有参与者将使用 KOKU 应用程序 4 周。
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使用 KOKU 应用程序在家锻炼 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KOKU 应用程序的可用性
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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参与者将被要求填写有关 KOKU 应用程序可用性的调查问卷，并根据他们对调查问卷的回答参加采访。
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在家使用 KOKU 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跟踪测试（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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视功能和扫描的计时笔试
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在家使用 KOKU 4 周后
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步态冻结问卷（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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自我报告问卷
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在家使用 KOKU 4 周后
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执行时钟绘图任务 (CLOX 1, 2)（平均相对于基线的变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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时钟绘图任务（CLOX）旨在引起执行障碍并将其与非执行结构失败区分开来。
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在家使用 KOKU 4 周后
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跌倒功效量表（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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自我报告问卷（最低 16（不担心跌倒）至最高 64（严重担心跌倒）
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在家使用 KOKU 4 周后
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帕金森病生活质量问卷 - PDQ-39（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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包含 39 项的调查问卷提供了患者报告的健康状况和生活质量的衡量标准。
项目分为八个量表，通过将项目总分表示为 0 到 100 之间的百分比分数（100 = 更多健康问题）来进行评分。
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在家使用 KOKU 4 周后
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迷你最佳测试（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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Mini-BESTest 是一种临床平衡测试，在检测患有帕金森病的老年人的平衡障碍方面表现出很高的灵敏度。
Mini-BESTest 由 14 个项目组成，最高（最佳）分数为 28 分。
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在家使用 KOKU 4 周后
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两分钟步行测试，单任务和双任务（平均与基线的变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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参与者持续行走2分钟；对于双重任务，要求参与者在行走时回忆数字
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在家使用 KOKU 4 周后
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EuroQol-5 维度生活质量工具 - EQ5D-5L（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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自我报告生活质量问卷 - EQ-5D-5L 指数得分范围为 -0.59 至 1，其中 1 为最佳健康状态。
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在家使用 KOKU 4 周后
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特定活动的平衡信心 (ABC) 量表（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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特定活动平衡信心（ABS）量表是为评估老年人在进行日常活动时的平衡信心而开发的问卷。 有 16 个项目，代表日常活动。 参与者被要求回答他们对执行每项活动的信心程度，分数从 0%（完全不自信）到 100%（完全自信），增量为 10%。 获得的平均分数是平衡信心的指标。 分数 > 80% 表明功能水平较高。 50%-80% 的分数表明功能处于中等水平。 分数 < 50% 表示功能水平较低。 此外，分数 < 67% 表明存在很大的跌倒风险。 |
在家使用 KOKU 4 周后
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多维疲劳量表 (MFI)（相对于基线的平均变化）
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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MFI 是一个包含 20 项的清单，采用 5 点李克特量表进行评分，衡量疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力下降和活动减少。
MFI 维度分数范围为 4 至 20（最严重），并被认为可以可靠地测量每个维度的疲劳严重程度。
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在家使用 KOKU 4 周后
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技术验收调查问卷
大体时间：在家使用 KOKU 4 周后
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基于技术接受模型的自我报告调查问卷。
参与者必须对 15 个项目进行评分，评分范围为 1（= 非常不同意）到 7（非常同意）。
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在家使用 KOKU 4 周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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