Continue acompanhando o Parkinson (KOKU4PD)
Keep On Keep Up (KOKU4PD) - Desenvolvendo um aplicativo para pessoas com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo de pesquisa de usuário de métodos mistos é avaliar o programa Keep On Keep Up para pessoas com Parkinson (KOKU4PD).
Os principais objetivos do estudo são:
- Explorar a usabilidade e aceitabilidade do programa KOKU específico de DP do ponto de vista do usuário e do profissional de saúde.
- Produzir um programa digital KOKU4PD que esteja pronto para aprovação do NHS e uma avaliação de eficácia futura.
Os participantes usarão o aplicativo KOKU4PD em casa por 4 semanas. Eles serão avaliados no início e após 4 semanas para medir aspectos de seu estado de doença, mobilidade, pensamento, humor e qualidade de vida. Eles também serão solicitados a preencher alguns questionários sobre como está a usabilidade do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Keep on Keep Up (KOKU) é um programa digital disponível em um tablet que foi projetado para envolver as pessoas em exercícios seguros e eficazes de prevenção de quedas. KOKU incorpora programas de exercícios baseados em evidências para equilíbrio e função e demonstrou alta usabilidade e aceitabilidade em adultos mais velhos. KOKU é aprovado pelo NHS Digital como compatível com dados regulatórios e padrões de segurança.
Trabalhos anteriores da equipe de pesquisa mostraram que o KOKU é eficaz na melhoria do equilíbrio em adultos mais velhos. No entanto, a eficácia do KOKU na DP é desconhecida. O objetivo deste estudo é explorar se o exercício baseado em aplicativo é viável, aceitável e eficaz na DP, especialmente em populações mais difíceis de alcançar que podem não se exercitar regularmente.
Através de abordagens de métodos mistos, o estudo proposto visa: (i) explorar a usabilidade e aceitabilidade do programa KOKU específico de DP do ponto de vista do usuário e do profissional de saúde e (ii) produzir um programa digital KOKU4PD que esteja pronto para aprovação do NHS e um avaliação da eficácia futura.
20 pessoas com DP serão recrutadas para participar do estudo, onde serão solicitadas a usar o aplicativo KOKU de forma independente em casa por 4 semanas. Um projeto de medidas repetidas será empregado com avaliações realizadas no laboratório clínico de marcha durante duas sessões separadas com duração entre 2-3 horas. Os participantes comparecerão ao laboratório para que os resultados sejam medidos no início e após 4 semanas de exercício com o aplicativo KOKU. Durante a segunda visita ao laboratório, os participantes preencherão um questionário sobre a usabilidade do aplicativo KOKU e participarão de uma entrevista para explorar suas experiências de uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
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Contato:
- Gill Barry, PhD
- Número de telefone: 01912277635
- E-mail: gill.barry@northumbria.ac.uk
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Contato:
- Julia Das
- Número de telefone: 01912373343
- E-mail: julia.das@northumbria.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Parkinson por um especialista em distúrbios do movimento de acordo com os critérios do banco de cérebros do Reino Unido (H&Y estágio I-III)
- Capaz de andar e ficar de pé sem apoio ou assistência de outra pessoa
- >40 anos
- Medicação estável no último mês e prevista para um período de 6 meses.
- Visão e audição adequadas - para assistir e usar iPad ou Tablet. Objetivo: Definir a população/amostra do estudo
Critério de exclusão:
- Demência (<21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ou diagnosticada de acordo com as diretrizes da Movement Disorder Society
- Doenças ortopédicas ou cardiotorácicas que impedem uma caminhada segura
- Deficiência auditiva ou visual grave,
- Diagnóstico de depressão clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuário KOKU
Estudo de braço único - todos os participantes usarão o aplicativo KOKU por 4 semanas.
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Exercite-se em casa usando o aplicativo KOKU por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade do aplicativo KOKU
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre a usabilidade do aplicativo KOKU e participar de uma entrevista com base nas respostas aos questionários.
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de trilha (mudança média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Teste escrito cronometrado de função visual e digitalização
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de congelamento da marcha (alteração média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de autorrelato
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Tarefa executiva de desenho do relógio (CLOX 1, 2) (mudança média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Uma tarefa de desenho de relógio (CLOX) projetada para provocar comprometimento executivo e discriminá-lo de falha construtiva não executiva.
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Escala de eficácia de quedas (alteração média em relação à linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de autorrelato (mínimo 16 (sem preocupação em cair) e máximo 64 (grave preocupação em cair)
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de qualidade de vida na doença de Parkinson - PDQ-39 (mudança média desde o início)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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O questionário de 39 itens oferece uma medida relatada pelo paciente sobre o estado de saúde e qualidade de vida.
Os itens são agrupados em oito escalas que são pontuadas expressando a soma das pontuações dos itens como uma pontuação percentual que varia entre 0 e 100 (100 = mais problemas de saúde).
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Mini-BESTest (mudança média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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O Mini-BESTest é um teste de equilíbrio clínico que tem demonstrado alta sensibilidade na detecção de alterações de equilíbrio em idosos com doença de Parkinson.
O Mini-BESTest é composto por 14 itens, com pontuação máxima (melhor) de 28 pontos.
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Teste de caminhada de dois minutos, tarefa única e dupla (mudança média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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O participante caminha continuamente por 2 minutos; para tarefa dupla, o participante é solicitado a lembrar números enquanto caminha
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Ferramenta de Qualidade de Vida da Dimensão EuroQol-5 - EQ5D-5L (mudança média da linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de qualidade de vida de autorrelato - as pontuações do índice EQ-5D-5L variam de -0,59 a 1, onde 1 é o melhor estado de saúde possível.
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades (ABC) (mudança média em relação à linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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A escala de confiança no equilíbrio específico para atividades (ABS) é um questionário desenvolvido para avaliar a confiança no equilíbrio do indivíduo idoso na realização de atividades diárias. São 16 itens, representando atividades diárias. Os participantes são solicitados a responder, com uma pontuação de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante) em incrementos de 10%, o quão confiantes estão na realização de cada atividade. A pontuação média obtida é uma indicação da confiança no equilíbrio. Uma pontuação > 80% indica alto nível de funcionamento. Uma pontuação de 50% a 80% indica nível moderado de funcionamento. Uma pontuação <50% indica baixos níveis de funcionamento. Além disso, uma pontuação <67% sugere risco substancial de queda. |
Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) (mudança média em relação à linha de base)
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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O MFI é um inventário de 20 itens pontuado em uma escala Likert de 5 pontos e mede cinco dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
As pontuações das dimensões da MFI variam de 4 a 20 (mais grave) e foram creditadas por medir de forma confiável a gravidade da fadiga em cada dimensão.
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de aceitação de tecnologia
Prazo: Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Questionário de autorrelato, baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia.
Existem 15 itens que os participantes devem avaliar numa escala de 1 (= discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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Após 4 semanas de uso de KOKU em casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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