Continuez à suivre le rythme de la maladie de Parkinson (KOKU4PD)
Keep On Keep Up (KOKU4PD) - Développement d'une application pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude de recherche sur les utilisateurs à méthodes mixtes est d'évaluer le programme Keep On Keep Up pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (KOKU4PD).
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
- Explorer l'utilisabilité et l'acceptabilité du programme KOKU spécifique à la MP du point de vue de l'utilisateur et du professionnel de la santé.
- Produire un programme numérique KOKU4PD prêt pour l'approbation du NHS et une évaluation future de l'efficacité.
Les participants utiliseront l'application KOKU4PD à la maison pendant 4 semaines. Ils seront évalués au départ et après les 4 semaines pour mesurer les aspects de leur état de santé, de leur mobilité, de leur réflexion, de leur humeur et de leur qualité de vie. Il leur sera également demandé de remplir des questionnaires sur la convivialité de l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Keep on Keep Up (KOKU) est un programme numérique disponible sur tablette conçu pour impliquer les gens dans des exercices de prévention des chutes sûrs et efficaces. KOKU intègre des programmes d'exercices fondés sur des preuves pour l'équilibre et la fonction et a démontré une grande facilité d'utilisation et d'acceptabilité chez les personnes âgées. KOKU est approuvé par NHS Digital comme étant conforme aux données réglementaires et aux normes de sécurité.
Des travaux antérieurs de l'équipe de recherche ont montré que KOKU est efficace pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées. Cependant, l'efficacité de KOKU dans la MP est inconnue. Le but de cette étude est d'explorer si l'exercice basé sur une application est réalisable, acceptable et efficace dans la MP, en particulier dans les populations plus difficiles à atteindre qui peuvent ne pas faire d'exercice régulièrement.
Grâce à des approches de méthodes mixtes, l'étude proposée vise à : (i) explorer l'utilisabilité et l'acceptabilité du programme KOKU spécifique à la MP du point de vue de l'utilisateur et du professionnel de la santé et (ii) produire un programme numérique KOKU4PD prêt à être approuvé par le NHS et un évaluation de l’efficacité future.
20 personnes atteintes de MP seront recrutées pour participer à l'étude où il leur sera demandé d'utiliser l'application KOKU de manière indépendante à la maison pendant 4 semaines. Une conception de mesures répétées sera utilisée avec des évaluations effectuées au laboratoire clinique de la marche au cours de deux séances distinctes d'une durée comprise entre 2 et 3 heures. Les participants se rendront au laboratoire pour que les résultats soient mesurés au début et après 4 semaines d'exercice avec l'application KOKU. Lors de la deuxième visite de laboratoire, les participants rempliront un questionnaire sur la convivialité de l'application KOKU et participeront à un entretien pour explorer leurs expériences d'utilisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
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Contact:
- Gill Barry, PhD
- Numéro de téléphone: 01912277635
- E-mail: gill.barry@northumbria.ac.uk
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Contact:
- Julia Das
- Numéro de téléphone: 01912373343
- E-mail: julia.das@northumbria.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson par un spécialiste des troubles du mouvement selon les critères de la banque de cerveaux britannique (stade H&Y I-III)
- Capable de marcher et de se tenir debout sans le soutien ou l’aide d’une autre personne
- >40 ans
- Médicament stable depuis 1 mois et anticipé sur une période de 6 mois.
- Vision et audition adéquates - pour regarder et utiliser un iPad ou une tablette. Objectif : Définir la population/l'échantillon étudié
Critère d'exclusion:
- Démence (<21 selon l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ou diagnostiquée selon les lignes directrices de la Movement Disorder Society
- Maladies orthopédiques ou cardiothoraciques qui empêchent la marche en toute sécurité
- Déficience auditive ou visuelle sévère,
- Diagnostic de dépression clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateur KOKU
Étude à un seul bras - tous les participants utiliseront l'application KOKU pendant 4 semaines.
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Faites de l'exercice à la maison avec l'application KOKU pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité de l'application KOKU
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la convivialité de l'application KOKU et à participer à un entretien basé sur leurs réponses aux questionnaires.
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de création de sentiers (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Test écrit chronométré de fonction visuelle et de numérisation
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire sur le gel de la démarche (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Tâche de dessin d'horloge exécutive (CLOX 1, 2) (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Une tâche de dessin d'horloge (CLOX) conçue pour mettre en évidence une déficience exécutive et la distinguer de l'échec constructif non exécutif.
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Échelle d'efficacité des chutes (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire d'auto-évaluation (minimum 16 (aucune préoccupation de chute) jusqu'à maximum 64 (forte préoccupation de chute)
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson - PDQ-39 (changement moyen par rapport à la valeur initiale)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Le questionnaire en 39 éléments offre une mesure de l'état de santé et de la qualité de vie rapportée par le patient.
Les éléments sont regroupés en huit échelles qui sont notées en exprimant les scores cumulés des éléments sous forme de pourcentage compris entre 0 et 100 (100 = plus de problèmes de santé).
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Mini-BESTest (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Le Mini-BESTest est un test d'équilibre clinique qui a montré une grande sensibilité dans la détection des troubles de l'équilibre chez les personnes âgées atteintes de la maladie de Parkinson.
Le Mini-BESTest se compose de 14 éléments, avec un (meilleur) score maximum de 28 points.
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Test de marche de deux minutes, tâche simple et double (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Le participant marche continuellement pendant 2 minutes ; pour une double tâche, le participant est invité à rappeler des chiffres pendant qu'il marche
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Outil de qualité de vie EuroQol-5 Dimension - EQ5D-5L (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire d'auto-évaluation sur la qualité de vie - Les scores de l'indice EQ-5D-5L vont de -0,59 à 1, où 1 est le meilleur état de santé possible.
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Échelle de confiance en l'équilibre (ABC) spécifique aux activités (changement moyen par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABS) est un questionnaire développé pour évaluer la confiance en l'équilibre des personnes âgées dans l'exécution de leurs activités quotidiennes. Il y a 16 éléments représentant les activités quotidiennes. Les participants sont invités à répondre, avec un score allant de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant) par incréments de 10 %, à quel point ils sont confiants dans l'exécution de chaque activité. Le score moyen obtenu est une indication sur la confiance dans la balance. Un score > 80 % indique un niveau de fonctionnement élevé. Un score de 50 à 80 % indique un niveau de fonctionnement modéré. Un score < 50 % indique de faibles niveaux de fonctionnement. De plus, un score < 67 % suggère un risque important de chute. |
Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI) (variation moyenne par rapport à la ligne de base)
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Le MFI est un inventaire de 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points et mesure cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, baisse de motivation et réduction d'activité.
Les scores des dimensions MFI vont de 4 à 20 (le plus grave) et ont été reconnus pour mesurer de manière fiable la gravité de la fatigue dans chaque dimension.
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire d'acceptation de la technologie
Délai: Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Questionnaire d'auto-évaluation, basé sur le modèle d'acceptation technologique.
Il y a 15 éléments que les participants doivent évaluer sur une échelle de 1 (= fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord).
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Après 4 semaines d'utilisation de KOKU à la maison
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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