수술실에 가상 현실 구현 (IRVABO)
2025년 3월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
수술실에 가상현실 구현 : 국소마취 하 장기 정형외과 수술 중 환자 만족도
"최근에는 더 작고, 더 편안하고, 사용하기 쉬운 장치 덕분에 가상 현실에 대한 접근성이 더욱 높아졌습니다. 수술실에서의 사용이 증가하고 있습니다.
그러나 통증과 불안을 줄이는 데 있어 가상현실의 임상적 효과에도 불구하고, 특히 정형외과 분야에서 환자의 수술 경험과 만족도에 대한 피드백 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 장시간 깨어 있는 정형외과 수술 중에 환자에게 가상 현실 헤드셋을 장착하는 것이 헤드셋을 사용하지 않은 동일한 수술과 비교하여 환자 만족도에 있어서 우월함을 입증하는 것입니다.
제공되는 시각적 지원은 수술 기간(예: 1시간 이상)에 적합할 것입니다."
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 0600
- CHU NiICE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고관절 또는 슬관절 전치환술을 위해 입원하고 국소마취로 마취관리를 하는 주요 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 고관절 또는 슬관절 전치환술을 위해 입원한 환자.
- 국소마취로 마취관리를 받고 있는 환자
- 프랑스 건강 보험 제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입
- 반대하지 않는다는 동의를 한 환자
제외 기준:
- 신경질환(혼수상태, 치매, 혼돈, 광과민성 간질) 환자
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자
- 심각한 청각 장애 또는 시각 장애가 있는 환자
- 언어의 장벽
- 가임 연령의 임신 또는 수유 중인 여성
- 환자 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과(군1대조)
일반적인 정형외과 수술 절차에 따라 30명 설치
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정형외과 수술의 일반적인 절차
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정형외과 수술 및 가상 현실 헤드셋 장착(그룹 2 사례)
정형외과 수술의 일반적인 절차에 따라 설치되고 가상 현실 헤드셋을 장착한 개인 30명
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일반적인 정형외과 수술 절차와 가상 현실 헤드셋 장착
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장시간 깨어 있는 정형외과 수술 중 환자에게 가상 현실 헤드셋을 장착하는 것이 헤드셋 없이 동일한 수술을 하는 것과 비교하여 환자 만족도에 있어서 우월함을 입증하기 위함입니다.
기간: 수술 후 즉시
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수술 경험에 대한 환자의 만족도.
이는 Likert 척도를 사용하여 측정되며 0에서 10까지 등급이 매겨지며 0이 최소값이고 10이 최대값입니다.
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수술 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 장시간 깨어 있는 정형외과 수술 중 환자에게 가상 현실 헤드셋을 장착하는 것이 헤드셋을 사용하지 않는 동일한 수술과 비교하여 사전 약물 투여량에 대한 우월성을 입증합니다.
기간: 수술 후 즉시
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1.
서로 다른 두 그룹에 투여된 Midazolam의 수와 용량(mg 단위)을 통해 약학적 관점에서 가상 현실의 효과를 평가할 수 있습니다.
VR 환자의 경우 약물치료제 사용률이 20% 감소하는 차이가 클 것으로 예상된다.
차이가 적다면 VR의 긍정적인 영향을 평가하기 위해 두 그룹에 사용된 사전 약물 투여량을 비교합니다.
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수술 후 즉시
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헤드셋 착용 시 편안함, 시각적 편안함, 이미지 및 시나리오 품질, 청각 품질 측면에서 가상 현실 장치를 평가합니다.
기간: 수술 후 즉시
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2. VR은 0부터 Likert 척도를 사용하여 평가하고 개방형 설문지 평가(소음 공해로부터의 격리, 간호 직원과의 의사소통 가능성, 전송되는 오디오 품질) : 헬멧 착용의 편안함 시각적 편안함, 이미지 및 시나리오 품질 청력 품질(소음 공해로부터의 격리, 간호 직원과의 의사소통 능력, 전송되는 오디오 품질)
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수술 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24Chirortho01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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