Virtuaalitodellisuuden käyttöönotto leikkaussalissa (IRVABO)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Virtuaalitodellisuuden toteuttaminen leikkaussalissa: Potilastyytyväisyys pitkän ortopedisen leikkauksen aikana paikallispuudutuksessa
"Viime aikoina virtuaalitodellisuuteen on tullut entistä helpommin saavutettavissa olevaa pienempien, mukavampien ja helpompikäyttöisten laitteiden käytön ansiosta. Sen käyttö leikkaussaleissa kasvaa.
Huolimatta virtuaalitodellisuuden kliinisestä tehokkuudesta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä, potilailta on kuitenkin hyvin vähän palautetutkimuksia heidän leikkauskokemuksestaan ja heidän tyytyväisyydestään erityisesti ortopediassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilaan varustaminen virtuaalitodellisuuskuulokkeilla on parempi pitkän valveilla olevan ortopedisen leikkauksen aikana potilastyytyväisyyden perusteella verrattuna samaan leikkaukseen ilman kuulokkeita.
Tarjottu visuaalinen tuki on sopiva leikkauksen kestoon, eli yli tunnin."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 0600
- CHU NiICE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuret potilaat, jotka otetaan lonkan tai polven nivelleikkaukseen ja joiden anestesiahoito tapahtuu paikallispuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas otettu lonkan tai polven nivelleikkaukseen.
- Potilas, jolle tehdään anestesiahoitoa paikallispuudutuksessa
- Kuuluminen ranskalaiseen sairausvakuutusjärjestelmään tai vastaavaan
- Potilas, joka on antanut kielteisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on neurologinen häiriö (kooma, dementia, sekavuus, valoherkkä epilepsia)
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen häiriö
- Potilaat, joilla on vaikea kuurous tai näkövamma
- Kielimuuri
- Hedelmällisessä iässä olevat raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaan osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ortopedinen leikkaus (ryhmän 1 kontrolli)
30 henkilöä asennettuna ortopedisen leikkauksen tavanomaisten menettelyjen mukaisesti
|
tavanomaiset toimenpiteet ortopedisessa leikkauksessa
|
|
ortopedinen leikkaus ja varustettu virtuaalitodellisuuskuulokkeilla (ryhmän 2 kotelo)
30 henkilöä asennettuna ortopedisen leikkauksen tavanomaisten menettelyjen mukaisesti ja varustettu virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
|
tavanomaiset toimenpiteet ortopedisessa leikkauksessa ja varustettu virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainnollistaa, kuinka pitkällä valveilla suoritetun ortopedisen leikkauksen aikana potilaan varustaminen virtuaalitodellisuuskuulokkeilla on parempi potilastyytyväisyys verrattuna samaan leikkaukseen ilman kuulokkeita.
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Potilaat ovat tyytyväisiä leikkauskokemukseensa.
Tämä mitataan Likertin asteikolla, joka on asteikolla 0–10, jolloin 0 on minimi ja 10 maksimi.
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Havainnollistaa paremmuus pitkän valveilla olevan ortopedisen leikkauksen aikana, kun potilas varustaa virtuaalitodellisuuskuulokkeilla esilääkityksen annoksilla verrattuna samoihin leikkauksiin ilman kuulokkeita.
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
1.
Kahdessa erillisessä ryhmässä saadun midatsolaamin (mg) määrä ja annokset mahdollistavat virtuaalitodellisuuden tehokkuuden arvioinnin farmaseuttisesta näkökulmasta.
Eron farmaseuttisten terapeuttisten aineiden käytössä VR-potilailla odotetaan olevan 20 % vähemmän.
Jos ero on pienempi, verrataan kahdessa ryhmässä käytettyjä esilääkitysannoksia VR:n positiivisen vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
|
Arvioi Virtual Reality -laitetta kuulokkeiden käyttömukavuuden, visuaalisen mukavuuden sekä kuvan ja skenaarion laadun sekä kuulon laadun perusteella
Aikaikkuna: Välitön leikkauksen jälkeinen
|
2. VR-arviointi Likert-asteikolla nollasta sekä avoimella kyselylomakkeella, jossa arvioidaan (eristys melusaasteista, mahdollisuus kommunikoida hoitohenkilökunnan kanssa, lähetetyn äänen laatu): Kypärän käyttömukavuus Visuaalinen mukavuus, kuva ja skenaarion laatu Kuulon laatu (eristys melusaasteesta, kyky kommunikoida hoitohenkilökunnan kanssa, lähetetyn äänen laatu)
|
Välitön leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24Chirortho01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .