Реализация виртуальной реальности в операционной (IRVABO)
5 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Внедрение виртуальной реальности в операционной: удовлетворенность пациентов во время длительных ортопедических операций под локорегионарной анестезией
«В последнее время виртуальная реальность стала более доступной благодаря использованию небольших, более удобных и простых в использовании устройств. Его использование в операционных растет.
Однако, несмотря на клиническую эффективность виртуальной реальности в уменьшении боли и тревоги, существует очень мало исследований отзывов пациентов об их опыте хирургического вмешательства и их удовлетворенности, особенно в ортопедии.
Целью данного исследования является демонстрация превосходства во время ортопедической операции в режиме длительного бодрствования оснащения пациента гарнитурой виртуальной реальности с точки зрения удовлетворенности пациента по сравнению с той же операцией без гарнитуры.
Предлагаемая визуальная поддержка будет соответствовать продолжительности операции, то есть более 1 часа».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 0600
- CHU NiICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основные пациенты, госпитализированные для операции по полной замене тазобедренного или коленного сустава, у которых анестезиологическое обеспечение осуществляется с помощью локо-регионарной анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент поступил на операцию по полной замене тазобедренного или коленного сустава.
- Пациент проходит анестезиологическое лечение с использованием локо-регионарной анестезии.
- Принадлежность к французской системе медицинского страхования или ее эквиваленту.
- Пациент, давший согласие на непротивление
Критерий исключения:
- Пациент с неврологическим расстройством (кома, деменция, спутанность сознания, светочувствительная эпилепсия)
- Пациент с тяжелым психическим расстройством
- Пациенты с тяжелой глухотой или нарушением зрения
- Языковой барьер
- Беременные или кормящие женщины детородного возраста
- Отказ от участия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ортопедическая хирургия (группа 1 контрольная)
30 человек установлены в соответствии с обычными процедурами ортопедической хирургии.
|
обычные процедуры ортопедической хирургии
|
|
ортопедическая хирургия и оснащенная гарнитурой виртуальной реальности (случай группы 2)
30 человек были установлены в соответствии с обычными процедурами ортопедической хирургии и оснащены гарнитурой виртуальной реальности.
|
обычные процедуры ортопедической хирургии и оснащены гарнитурой виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продемонстрировать превосходство оснащения пациента гарнитурой виртуальной реальности во время ортопедической операции в режиме длительного бодрствования с точки зрения удовлетворенности пациента по сравнению с той же операцией без гарнитуры.
Временное ограничение: Непосредственный послеоперационный период
|
Удовлетворенность пациентов своим хирургическим опытом.
Это будет измеряться с использованием шкалы Лайкерта, градуированной от 0 до 10, где 0 — минимум, а 10 — максимум.
|
Непосредственный послеоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Продемонстрировать превосходство во время ортопедических операций в условиях длительного бодрствования оснащения пациента гарнитурой виртуальной реальности по дозам премедикации по сравнению с теми же операциями без гарнитуры.
Временное ограничение: Непосредственный послеоперационный период
|
1.
Количество и дозы мидазолама (в мг), полученные двумя отдельными группами, позволят оценить эффективность виртуальной реальности с фармацевтической точки зрения.
Ожидается, что разница в использовании фармацевтических препаратов на 20% меньше у пациентов с VR будет значительной.
Если разница меньше, дозы премедикации, используемые в двух группах, будут сравниваться, чтобы оценить положительное влияние VR.
|
Непосредственный послеоперационный период
|
|
Оцените устройство виртуальной реальности с точки зрения комфорта при ношении гарнитуры, визуального комфорта, качества изображения и сценария, а также слухового качества.
Временное ограничение: Непосредственный послеоперационный период
|
2. VR оценивался по шкале Лайкерта от 0 до, а также с помощью открытого опросника (изоляция от шумового загрязнения, возможность общения с медперсоналом, качество передаваемого звука): Комфорт ношения шлема. Визуальный комфорт, изображение и качество сценария Качество слуха (изоляция от шумового загрязнения, возможность общения с медперсоналом, качество передаваемого звука)
|
Непосредственный послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24Chirortho01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .