Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Virtual Reality i operationsstuen (IRVABO)

5. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Implementering af Virtual Reality i operationsstuen: Patienttilfredshed under lang ortopædisk kirurgi under lokal anæstesi

"For nylig er virtual reality blevet mere tilgængelig takket være brugen af ​​mindre, mere komfortable og nemmere at bruge enheder. Dets brug i operationsstuer er stigende.

På trods af den kliniske effektivitet af virtual reality til at reducere smerte og angst, er der meget få feedbackundersøgelser fra patienter om deres oplevelse af operation og deres tilfredshed, især inden for ortopædi.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenheden, under langvågen ortopædkirurgi, ved at udstyre patienten med et virtual reality-headset på patienttilfredshed sammenlignet med den samme operation uden headset.

Den visuelle støtte, der tilbydes, vil være passende til operationens varighed, dvs. mere end 1 time."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 0600
        • CHU NiICE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patienter indlagt til total hofte- eller knæproteseoperation, og hvis anæstesibehandling er ved lokoregional anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller ældre
  • Patient indlagt til total hofte- eller knæproteseoperation.
  • Patient, der er i bedøvelsesbehandling ved lokoregional anæstesi
  • Tilknytning til fransk sygesikring eller tilsvarende
  • Patient, der har givet sin ikke-indsigelsesaftale

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en neurologisk lidelse (koma, demens, forvirring, lysfølsom epilepsi)
  • Patient med en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Patienter med svær døvhed eller synsnedsættelse
  • Sproglige barriere
  • Gravide eller ammende kvinder i den fødedygtige alder
  • Afslag på patientinddragelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ortopædkirurgi (gruppe 1 kontrol)
30 personer installeret efter de sædvanlige procedurer for en ortopædkirurgi
Andet: ortopædisk kirurgi
sædvanlige procedurer for en ortopædkirurgi
ortopædisk kirurgi og udstyret med et virtual reality-headset (gruppe 2 etui)
30 personer installeret i henhold til de sædvanlige procedurer for en ortopædkirurgi og udstyret med et virtual reality-headset
Andet: ortopædkirurgi og udstyret med et virtual reality-headset
sædvanlige procedurer for en ortopædisk operation og udstyret med et virtual reality-headset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at demonstrere overlegenheden, under langvågen ortopædisk kirurgi, ved at udstyre patienten med et virtual reality-headset på patienttilfredshed sammenlignet med den samme operation uden headset.
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Patienttilfredshed med deres kirurgiske oplevelse. Dette vil blive målt ved hjælp af en Likert-skala, gradueret fra 0 til 10, hvor 0 er minimum og 10 maksimum.
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. At demonstrere overlegenheden, under langvågen ortopædisk kirurgi, ved at udstyre patienten med et virtual reality-headset på doser af præmedicinering sammenlignet med de samme operationer uden headset.
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
1. Antallet og doserne af Midazolam (i mg) modtaget i de to adskilte grupper vil gøre det muligt at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality fra et farmaceutisk synspunkt. En forskel i brugen af ​​farmaceutiske lægemidler på 20 % mindre hos patienter med VR forventes at være signifikant. Hvis forskellen er mindre, vil doserne af præmedicinering anvendt i de to grupper blive sammenlignet for at vurdere den positive effekt af VR.
Umiddelbart efter operationen
Evaluer Virtual Reality-enheden med hensyn til komfort, når du bærer headsettet, visuel komfort og billed- og scenariekvalitet og auditiv kvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
2. VR evalueret ved hjælp af en Likert-skala fra 0 til samt et åbent spørgeskema, der evaluerer (isolation fra støjforurening, mulighed for at kommunikere med plejepersonalet, kvaliteten af ​​den transmitterede lyd): Komforten ved at bære hjelmen Visuel komfort, image og scenariekvalitet Hørekvalitet (isolation fra støjforurening, evne til at kommunikere med plejepersonale, kvalitet af transmitteret lyd)
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24Chirortho01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ortopædisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner