Implementando Realidade Virtual na Sala de Cirurgia (IRVABO)
5 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Implementando realidade virtual na sala de cirurgia: satisfação do paciente durante cirurgia ortopédica longa sob anestesia locorregional
“Recentemente, a realidade virtual tornou-se mais acessível graças ao uso de dispositivos menores, mais confortáveis e mais fáceis de usar. Seu uso em salas cirúrgicas está crescendo.
No entanto, apesar da eficácia clínica da realidade virtual na redução da dor e da ansiedade, existem muito poucos estudos de feedback dos pacientes sobre a sua experiência cirúrgica e a sua satisfação, especialmente na ortopedia.
O objetivo deste estudo é demonstrar a superioridade, durante cirurgia ortopédica muito acordada, de equipar o paciente com fone de ouvido de realidade virtual, na satisfação do paciente, em comparação com a mesma cirurgia sem fone de ouvido.
O suporte visual oferecido será adequado à duração da cirurgia, ou seja, mais de 1 hora."
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 0600
- CHU NiICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes importantes internados para cirurgia de artroplastia total de quadril ou joelho e cujo manejo anestésico é por anestesia loco-regional
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente internado para cirurgia de artroplastia total de quadril ou joelho.
- Paciente submetido a manejo anestésico por anestesia loco-regional
- Afiliação a um sistema de seguro de saúde francês ou equivalente
- Paciente que deu seu acordo de não oposição
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbio neurológico (coma, demência, confusão, epilepsia fotossensível)
- Paciente com transtorno psiquiátrico grave
- Pacientes com surdez grave ou deficiência visual
- Barreira de língua
- Mulheres grávidas ou amamentando em idade fértil
- Recusa de envolvimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cirurgia ortopédica (grupo 1 controle)
30 indivíduos instalados de acordo com os procedimentos habituais para uma cirurgia ortopédica
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procedimentos usuais para uma cirurgia ortopédica
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cirurgia ortopédica e equipado com fone de ouvido de realidade virtual (caso grupo 2)
30 indivíduos instalados de acordo com os procedimentos habituais para uma cirurgia ortopédica e equipados com um headset de realidade virtual
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procedimentos habituais para uma cirurgia ortopédica e equipado com um fone de ouvido de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar a superioridade, durante cirurgia ortopédica muito acordada, de equipar o paciente com um headset de realidade virtual, na satisfação do paciente, em comparação com a mesma cirurgia sem headset.
Prazo: Pós-operatório imediato
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Satisfação do paciente com sua experiência cirúrgica.
Isso será medido por meio de uma escala Likert, graduada de 0 a 10, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo.
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Pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Demonstrar a superioridade, durante cirurgias ortopédicas muito acordadas, de equipar o paciente com headset de realidade virtual, nas doses de pré-medicação, em comparação com as mesmas cirurgias sem headset.
Prazo: Pós-operatório imediato
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1.
A quantidade e as doses de Midazolam (em mg) recebidas nos dois grupos distintos permitirão avaliar a eficácia da realidade virtual do ponto de vista farmacêutico.
Espera-se que uma diferença no uso de terapêutica farmacêutica de 20% menos em pacientes com RV seja significativa.
Se a diferença for menor, as doses de pré-medicação utilizadas nos dois grupos serão comparadas para avaliar o impacto positivo da RV.
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Pós-operatório imediato
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Avaliar o dispositivo de Realidade Virtual em termos de conforto ao usar o fone de ouvido, conforto visual e qualidade de imagem e cenário, e qualidade auditiva
Prazo: Pós-operatório imediato
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2. VR avaliada por meio de escala Likert de 0 a bem como questionário aberto avaliando (isolamento da poluição sonora, possibilidade de comunicação com a equipe de enfermagem, qualidade do áudio transmitido): O conforto do uso do capacete Conforto visual, imagem e qualidade do cenário Qualidade auditiva (isolamento da poluição sonora, capacidade de comunicação com a equipe de enfermagem, qualidade do áudio transmitido)
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Pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24Chirortho01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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